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整形外傷手術後の慢性マリファナ使用者における鎮痛剤の消費

2023年7月27日 更新者:University of Alberta
カナダで合法化されて以来、マリファナの使用は増加しており、慢性的な痛みを経験している患者にマリファナが役立つ可能性があると多くの人が信じています. 研究者は、マリファナを慢性的に使用した患者が、整形外科的外傷手術を受けた後、痛みをコントロールするためにさらに投薬が必要になるかどうかを評価したいと考えています。 股関節、大腿骨、上腕骨の骨折など)。 この研究では、研究者は慢性的なマリファナ使用者 (すなわち. 3 か月以上使用している方) 整形外傷手術を受けている方で、術後に必要な鎮痛剤の量を評価し、これを非使用者と比較します。 治験責任医師はまた、疼痛スコア、鎮痛剤の使用、および吐き気/嘔吐、心臓または呼吸の問題など、手術中または手術後に発生する可能性のあるその他の合併症を評価します.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

カナダで合法化されて以来、マリファナの消費はより一般的になり、米国内で最も広く使用されている違法薬物でもあります. レクリエーションとして消費されることに加えて、慢性的な痛みを経験しているカナダとオーストラリアの患者のほぼ 15% が治療の 1 つの要素として大麻を使用しているため、医療従事者による大麻の処方がますます増えています。 最近の証拠は、線維筋痛症、糖尿病性神経障害、複合性局所疼痛症候群、多発性硬化症、外傷性神経因性疼痛、慢性疼痛による睡眠障害などを含む特定の患者コホートが大麻の恩恵を受ける可能性があることを示しています。 大麻には、活性なデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(THC)と不活性なカンナビジオールの2つの主要成分が含まれています。 THC は、タイプ 1 カンナビノイド受容体に結合して痛みの経路を阻害することで効果を発揮しますが、タイプ 2 カンナビノイド受容体の活性化には抗炎症特性があります。

文献がその鎮痛特性を調査し続けているため、大麻使用の多くの支持者は、さまざまな状況で痛みの反応を修正できると信じています. 疼痛管理にとって特に重要な設定の 1 つは、術後の期間です。 現在のところ、外科手術直後のマリファナ常習者である患者の鎮痛剤の必要量、したがって痛みの程度を反映するために利用できる最小限のデータしかありません。 その痛みを誘発する特徴のために私たちが特に関心を持っている外科的処置のクラスは、整形外科的外傷手術です。 実際、整形外科医はオピオイド処方の専門家の 1 人であり、患者集団で適切な疼痛管理を達成することの難しさを強調している可能性があります。 これらの患者の鎮痛をより適切に調整するには、全体的な回復、可動性の回復、および患者の満足度に貢献する可能性があるため、より多くの情報が必要です (6,7)。

この研究を通じて、研究者は整形外傷手術と慢性マリファナ使用者の術後疼痛管理との関係を調査したいと考えています。 この潜在的に一般的な状況を反映した最小限のデータが文献で利用可能です。 具体的には、研究者は、この患者のシナリオにおけるオピオイド消費と言葉による痛みの評価に対するマリファナ使用の臨床的影響に関心があります。 研究者らはまた、臨床医がこれらの患者により個別化されたケアを提供できるように、データが周術期に起こりうる副作用やその他の関連する結果を反映できることを望んでいます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者のリクルートは、アルバータ大学病院 (カナダ、アルバータ州エドモントン) の電子健康記録と、ロイヤル アレクサンドラ病院 (カナダ、アルバータ州エドモントン) で入手できる文書にアクセスすることによって識別されます。 これらの情報源には、手術の約 1 週間前にアクセスできる待機整形外科スレートと、少なくとも手術の 24 時間前に利用できる外傷スレートがリストされます。 患者は、事前評価クリニッ​​クでも識別できます。 研究監督者と指定されたアシスタントは、潜在的な参加者を特定する責任があります。 場所が特定されると、研究助手は手術の少なくとも 12 時間前、または患者が手術の少なくとも 24 時間前に出席する事前評価クリニッ​​クで患者に同意します。

説明

包含基準:

  • 18歳から75歳までの成人
  • 整形外傷手術を受けている患者
  • 研究に同意する患者
  • ASA クラス I ~ III

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 同意能力のない患者
  • 術中局所麻酔法
  • 慢性疼痛患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
非マリファナ使用者
マリファナを一度も摂取したことがないか、少なくとも過去 12 か月間は摂取していない
慢性マリファナ使用者
過去 3 か月間、少なくとも週に 1 回、あらゆる形態のマリファナを使用したことがある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド総消費量
時間枠:術後24時間以内
対照群(マリファナなし)と比較した慢性マリファナ使用者の術後24時間での総オピオイド消費量(モルヒネ当量)。
術後24時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vivian Ip, MBChB、Staff Anesthesiologist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月21日

一次修了 (実際)

2023年7月5日

研究の完了 (実際)

2023年7月5日

試験登録日

最初に提出

2020年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月7日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月27日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00102596

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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