毎週のイソトレチノイン療法研究 (WIT)

現在の皮膚科の診療では、中等度の尋常性座瘡の選択肢は限られています。 中程度のざ瘡は、少なくとも 3 か月の局所療法に反応せず、イソトレチノイン (以前はアキュテインとして知られていた) の従来のコースによる初期治療に十分なほど深刻ではないざ瘡として臨床的に定義されています。 中等度のざ瘡の治療の主力は、主にテトラサイクリン系薬剤 (ドキシサイクリン、ミノサイクリン) および場合によってはトリメトプリム-スルファメトキサゾールの経口抗生物質の長期コースのままです。 特に中程度のにきびを持つ男性は、女性のようにホルモン管理（スピロノラクトン、経口避妊薬）の対象とならないため、治療の選択肢が特に限られています. さらに、最終的に伝統的なイソトレチノインコースの資格を得る可能性のある性別に関係なく、多くの保険会社は最初に少なくとも3か月の経口抗生物質に反応しないことを要求しています. ナグラーら。 al は、イソトレチノインを受ける前の中等度から重度のざ瘡に対する平均的な抗生物質の使用は 331 日であり、抗生物質を処方された患者の 15.3% が 3 か月以下、88% が 6 か月以上、46% が少なくとも 1 年であることがわかりました。 1 にきびに経口抗生物質が広く使用されているにもかかわらず、CDC2 によると抗生物質耐性は世界的な脅威と見なされており、細菌耐性の懸念からにきびへの使用を制限するよう求められています 3,4,5. このため、中等度のにきびの代替治療オプションについて、より多くの研究が必要です.

イソトレチノインを週 1 回投与すると、患者の満足度と安全性プロファイルが良好で、中等度のざ瘡が大幅に改善される可能性があります。ただし、この治療オプションに関する研究結果はこれまでに発表されていません。 にきび治療のための経口ビタミン A 誘導体であるイソトレチノインの有効性は十分に確立されています。 重度のにきびの従来の治療コースは、1 日 1 ～ 2 回の投与 (0.5 ～ 1 mg/kg/日) を 4 ～ 7 か月 (または合計累積投与量 150 mg/kg) 行うことで構成されます。 効果はあるものの、1日1～2回の服用で急速に累積投与量に達したため、重度の皮膚・口唇・眼の乾燥、肝酵素・脂質異常などの副作用が多数報告されています。 このため、マイクロドーズ、1 日あたりの低用量レジメン (0.15 ～ 0.4 mg/kg/日 6、0.25 ～ 0.4 mg/kg/日 6、0.25 ～ 0.4 mg/kg/日7、0.3-0.4 mg/kg/日 8,9、5 mg/日 10 および 0.15-0.28 に加えて mg/kg/日、さらに 1% クリンダマイシンゲルの局所塗布を 1 日おき 11) に追加し、毎月 7 ～ 10 日間連続して毎日投与 (0.5 ～ 0.7 mg/kg/日) のみ.7,12,13, 14 総累積投与量が従来の投与よりも少ないにもかかわらず、すべての研究で代替投与による良好な結果が得られました。 代替のイソトレチノイン投与による副作用率も分析した人は、これらがめったに観察されないか、従来の投与と同様であることを発見しました.6,8,9,10,12,14 対照的に、にきびに使用される経口抗生物質の潜在的な副作用には、光線過敏症および吐き気/嘔吐（ドキシサイクリン）、薬物誘発性色素沈着および薬物誘発性全身性エリテマトーデス（ミノサイクリン）、好酸球増加症および好酸球増加症との薬物反応を含む血管浮腫および薬物発疹が含まれます。全身症状（DRESS）症候群（トリメトプリム-スルファメトキサゾール）。 興味深いことに、代替のイソトレチノイン投与と従来の投与との間のざ瘡再発率は、1984年からのはるかに古い研究にもかかわらず、フォローアップで類似していました.15 さらに、代替イソトレチノイン投与のコストは、従来の投与よりも低く 8,9,13 あり、患者の満足度は代替投与グループで最高でした.7,10 これらの理由から、この研究は、中程度の座瘡患者の治療のための経口抗生物質の潜在的な代替手段として、週1回のイソトレチノイン投与（1〜1.5 mg / kg /週）の有効性を評価することを目的としています. 二次エンドポイントには、患者の満足度と副作用が含まれます。