腎盂腎炎におけるセフロキシム耐性
腎盂腎炎で入院した成人患者におけるセフロキシムによる不適切な治療の影響
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
目的:
- 腎盂腎炎で入院した成人患者における不適切な経験的セフロキシム療法と入院との関係を確立する。
- 腎盂腎炎で入院した成人患者における不適切な経験的セフロキシム療法と、腎盂腎炎による再入院との関係を確立する。
- 腎盂腎炎で入院した成人患者におけるセフロキシムによる不適切な経験的治療と腎盂腎炎を引き起こした再入院までの時間との関係を確立します。
研究者らは、第 3 の複雑性レベルの 1 つの施設で、セフロキシムによる経験的抗菌薬管理を行っている入院中の腎盂腎炎患者のレトロスペクティブ コホートを提案した。 曝露は、セフロキシムに対する耐性、つまり、この抗生物質を投与されている患者に対する不適切な経験的セフロキシム療法の影響として理解されています。 コホートに入院した患者は、腎盂腎炎の診断を受け、静脈内抗菌薬治療のために入院し、次の結果まで追跡されます:退院、または保険ネットワークの同じまたは別の施設への腎盂腎炎による再入院。
研究は、研究倫理委員会(REC)または参加機関の調査研究委員会(IRB)による研究および承認のためのグッドクリニカルプラクティスに従って実施されます。 臨床情報は、電子カルテの情報に基づいてオンラインフォームから収集されます。 微生物学的情報は、臨床検査報告 (Whonet ver 5.5.、WHO) から取得されます。 収集された情報の正確性は、フォーマットを 100% 評価することによって検証されます。 IRBの承認後、パイロットテストが実施されます(2020年2月25日)。 情報は匿名で保存され、識別を可能にする可能性のある患者の個人情報はデータベースから破棄されます。 電子医療記録から収集された変数には、人口統計、臨床 (併存疾患、臨床状態)、および微生物学的情報が含まれます。 その他の変数には、抗生物質を変更する時間 (行った場合) と抗生物質の使用時間が含まれます。 提案されたアウトカムの情報には、入院期間 (日数)、再入院 (最初のエピソードから 30 日以内に腎盂腎炎による新規入院)、および再入院までの時間 (日数) が含まれます。
傾向スコア マッチングが実行され、選択バイアスおよび不均衡な被験者のリスクが軽減されます。 あるいは、逆確率処理重み付けを使用して、含まれる変数のバランスを取ることができます。 両方のモデルは、セフロキシム耐性の確率のロジスティック回帰を使用して構築されます。 暴露集団と対照集団の最終的な比較は、退院までの期間の生存曲線を使用して行われます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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DC
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Bogota、DC、コロンビア、111134
- Clínica Reina Sofia
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 腎盂腎炎の臨床診断。
- セフロキシムによる抗生物質治療。
- 尿培養で大腸菌陽性
除外基準:
- 24時間未満の抗生物質の使用。
- 抗菌薬感受性試験が利用できない。
- 30日以上の尿道カテーテルの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院までの時間
時間枠:30日まで
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入院から退院までの時間
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30日まで
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再入院
時間枠:退院後30日まで
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尿路感染症の新たなエピソードのために入院した患者の割合
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退院後30日まで
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再入院までの時間
時間枠:退院後30日まで
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退院から再入院までの時間
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退院後30日まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Jorge A Cortes, MD、Univesidad Nacional de Colombia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nocua-Baez LC, Cortes JA, Leal AL, Arias GF, Ovalle-Guerro MV, Saavedra-Rojas SY, Buitrago G, Escobar-Perez JA, Castro-Cardozo B. [Antimicrobial susceptibility profile in urinary pathogens causing community-acquired infections in diabetic patients in Colombia]. Biomedica. 2017 Sep 1;37(3):353-360. doi: 10.7705/biomedica.v37i3.3348. Spanish.
- Leal AL, Cortes JA, Arias G, Ovalle MV, Saavedra SY, Buitrago G, Escobar JA, Castro BE; GREBO. [Emergence of resistance to third generation cephalosporins by Enterobacteriaceae causing community-onset urinary tract infections in hospitals in Colombia]. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013 May;31(5):298-303. doi: 10.1016/j.eimc.2012.04.007. Epub 2012 Jun 15. Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- ivucef001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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