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以前の臨床試験に参加した COVID-19 中の神経障害のあるがん患者の健康状態

2026年4月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: 以前の臨床試験に参加した神経障害のあるがん患者の幸福

この研究では、COVID-19 パンデミック中のニューロパシーを伴うがん患者の経験を調査し、COVID-19 パンデミックが患者の生活の質と臨床転帰にどのように影響するかを調べます。 この研究では、ニューロフィードバック (NFB、脳活動の正常化に役立つと考えられている治療法) を受けた患者と受けなかった患者との間に違いがあるかどうかも調査します。 COVID-19 パンデミック時の神経障害を伴うがん患者の生活の質について学ぶことは、主要な世界的な医療危機の際に慢性疼痛患者のケアと転帰を改善するためのプログラムとポリシーの開発を導くのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. コロナウイルス病 2019 (COVID-19) パンデミック時の健康関連の生活の質 (HRQOL) の経験を評価する (例: 身体的、感情的、社会的幸福)、およびその他の COVID-19 固有の領域 (例: 不安、社会的相互作用、財政）、およびCOVID-19の経験とCOVID-19に固有の苦痛、HRQOL、および3つの臨床試験のいずれかに参加した患者の臨床転帰との関連。

Ⅱ． NFB の 2 つの試験のうちの 1 つに参加し、NFB を受けた神経障害性疼痛患者と、治療に関連しない神経障害研究に参加した神経障害性疼痛患者 (つまり、NFB を受けなかった) との間の結果の違いを調べます。

III. COVID-19 特有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰に対する COVID-19 の経験の影響を、対処および回復力の要因が緩和する程度を評価します。

概要：

患者は、検査、曝露のリスク、COVID-19 に感染した人を知っているかどうか、パンデミックが生活の質にどのように影響したかについての質問など、COVID-19 パンデミックに関する経験について 15 分以上のオンライン アンケートに回答します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
274

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015-0399、2012-0642、または 2010-0675 のいずれかの臨床試験に参加した神経障害のあるがん患者。

説明

包含基準:

  • 次のいずれかのプロトコルに参加している必要があります: 2015-0399、2012-0642、または 2010-0675
  • アクティブな電子メール アドレスを持っているか、MyChart または個人の電子メールで連絡できる

除外基準:

  • 以前の臨床試験からの同意の証拠なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察（アンケート、生活の質）
患者は、検査、曝露のリスク、COVID-19 に感染した人を知っているかどうか、パンデミックが生活の質にどのように影響したかについての質問など、COVID-19 パンデミックに関する経験について 15 分以上のオンライン アンケートに回答します。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
完全なアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質とコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 固有の関心領域
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
COVID-19 固有のアンケートを使用します。 このスケールは、3 つのセクションに編成された 15 の質問をします。 (b) COVID-19 パンデミックに関する考え、経験、感情。 (c) 健康関連の生活の質。 この評価は、Lorenzo Cohen (MD Anderson) がマイアミ大学と UCLA の研究者と協力して開発したもので、COVID-19 の経験の包括的な評価です。
研究完了まで、平均6ヶ月
COVID-19 の経験と COVID-19 特有の苦痛
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数、カイ二乗検定、または分散分析 (ANOVA) を使用して、COVID-19 の経験と COVID-19 に固有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰との間の二変量関連を評価します。
研究完了まで、平均6ヶ月
神経因性疼痛患者間の転帰の違い
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
線形回帰 (または該当する場合は一般化線形モデル) を使用して、2 つの NFB 試験のいずれかからニューロフィードバック (NFB) を受けた神経因性疼痛患者 (主任研究者 [PI]: Dr. Prinsloo) とDr. Gibby-Reyes の治験に参加した神経因性疼痛患者 (その結果、NFB を受けなかった患者)。
研究完了まで、平均6ヶ月
対処と回復力の要因
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
COVID-19特有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰に対する、対処および回復力の各要因とCOVID-19の経験との間の相互作用効果を予備的にテストします。
研究完了まで、平均6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Cancer Institute (NCI)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Lorenzo Cohen、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年5月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年12月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月22日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020-0508 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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