以前の臨床試験に参加した COVID-19 中の神経障害のあるがん患者の健康状態
2026年4月22日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
COVID-19: 以前の臨床試験に参加した神経障害のあるがん患者の幸福
この研究では、COVID-19 パンデミック中のニューロパシーを伴うがん患者の経験を調査し、COVID-19 パンデミックが患者の生活の質と臨床転帰にどのように影響するかを調べます。
この研究では、ニューロフィードバック (NFB、脳活動の正常化に役立つと考えられている治療法) を受けた患者と受けなかった患者との間に違いがあるかどうかも調査します。
COVID-19 パンデミック時の神経障害を伴うがん患者の生活の質について学ぶことは、主要な世界的な医療危機の際に慢性疼痛患者のケアと転帰を改善するためのプログラムとポリシーの開発を導くのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. コロナウイルス病 2019 (COVID-19) パンデミック時の健康関連の生活の質 (HRQOL) の経験を評価する (例: 身体的、感情的、社会的幸福)、およびその他の COVID-19 固有の領域 (例: 不安、社会的相互作用、財政）、およびCOVID-19の経験とCOVID-19に固有の苦痛、HRQOL、および3つの臨床試験のいずれかに参加した患者の臨床転帰との関連。
Ⅱ． NFB の 2 つの試験のうちの 1 つに参加し、NFB を受けた神経障害性疼痛患者と、治療に関連しない神経障害研究に参加した神経障害性疼痛患者 (つまり、NFB を受けなかった) との間の結果の違いを調べます。
III. COVID-19 特有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰に対する COVID-19 の経験の影響を、対処および回復力の要因が緩和する程度を評価します。
概要：
患者は、検査、曝露のリスク、COVID-19 に感染した人を知っているかどうか、パンデミックが生活の質にどのように影響したかについての質問など、COVID-19 パンデミックに関する経験について 15 分以上のオンライン アンケートに回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
274
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015-0399、2012-0642、または 2010-0675 のいずれかの臨床試験に参加した神経障害のあるがん患者。
説明
包含基準:
- 次のいずれかのプロトコルに参加している必要があります: 2015-0399、2012-0642、または 2010-0675
- アクティブな電子メール アドレスを持っているか、MyChart または個人の電子メールで連絡できる
除外基準:
- 以前の臨床試験からの同意の証拠なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（アンケート、生活の質）
患者は、検査、曝露のリスク、COVID-19 に感染した人を知っているかどうか、パンデミックが生活の質にどのように影響したかについての質問など、COVID-19 パンデミックに関する経験について 15 分以上のオンライン アンケートに回答します。
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補助研究
他の名前：
完全なアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質とコロナウイルス病 2019 (COVID-19) 固有の関心領域
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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COVID-19 固有のアンケートを使用します。
このスケールは、3 つのセクションに編成された 15 の質問をします。 (b) COVID-19 パンデミックに関する考え、経験、感情。 (c) 健康関連の生活の質。
この評価は、Lorenzo Cohen (MD Anderson) がマイアミ大学と UCLA の研究者と協力して開発したもので、COVID-19 の経験の包括的な評価です。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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COVID-19 の経験と COVID-19 特有の苦痛
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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必要に応じて、ピアソンの積率相関係数、カイ二乗検定、または分散分析 (ANOVA) を使用して、COVID-19 の経験と COVID-19 に固有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰との間の二変量関連を評価します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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神経因性疼痛患者間の転帰の違い
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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線形回帰 (または該当する場合は一般化線形モデル) を使用して、2 つの NFB 試験のいずれかからニューロフィードバック (NFB) を受けた神経因性疼痛患者 (主任研究者 [PI]: Dr. Prinsloo) とDr. Gibby-Reyes の治験に参加した神経因性疼痛患者 (その結果、NFB を受けなかった患者)。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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対処と回復力の要因
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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COVID-19特有の苦痛、HRQOL、および臨床転帰に対する、対処および回復力の各要因とCOVID-19の経験との間の相互作用効果を予備的にテストします。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lorenzo Cohen、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月26日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月1日
最初の投稿 (実際)
2020年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0508 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-06014 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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