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Benessere nei pazienti oncologici con neuropatia durante COVID-19 che hanno partecipato a precedenti studi clinici

22 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

COVID-19: benessere nei pazienti oncologici con neuropatia che hanno partecipato a precedenti studi clinici

Questo studio indaga le esperienze dei malati di cancro con neuropatia durante la pandemia di COVID-19 per apprendere come la pandemia di COVID-19 influisce sulla loro qualità di vita e sui risultati clinici. Questo studio esplorerà anche se ci sono differenze tra i pazienti che hanno ricevuto il neurofeedback (NFB, un tipo di terapia che si ritiene aiuti a normalizzare l'attività cerebrale) e quelli che non l'hanno ricevuto. Conoscere la qualità della vita nei pazienti oncologici con neuropatia durante la pandemia di COVID-19 può aiutare a guidare lo sviluppo di programmi e politiche per migliorare la cura e i risultati dei pazienti affetti da dolore cronico durante una grave crisi sanitaria globale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare le esperienze durante la pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) (ad es. benessere fisico, emotivo, sociale) e altri domini specifici di COVID-19 (ad es. ansia, interazioni sociali, finanze) e le associazioni tra esperienze COVID-19 e disagio specifico per COVID-19, HRQOL ed esiti clinici dei pazienti che hanno partecipato a uno dei tre studi clinici.

II. Esaminare le differenze nei risultati tra i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato a uno dei due studi di NFB e hanno ricevuto NFB e i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato a uno studio sulla neuropatia non correlato al trattamento (ovvero, che non hanno ricevuto NFB).

III. Valutare la misura in cui i fattori di coping e resilienza moderano gli effetti delle esperienze di COVID-19 sul disagio specifico di COVID-19, sulla HRQOL e sugli esiti clinici.

CONTORNO:

I pazienti completano un questionario online di oltre 15 minuti sulle loro esperienze in merito alla pandemia di COVID-19, inclusi test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19, nonché domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
274

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con neuropatia che hanno partecipato a uno dei seguenti studi clinici: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver partecipato a uno dei seguenti protocolli: 2015-0399, 2012-0642 o 2010-0675
  • Ha un indirizzo e-mail attivo o può essere contattato tramite MyChart o e-mail personale

Criteri di esclusione:

  • Nessuna evidenza di consenso da studi clinici precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (questionario, qualità della vita)
I pazienti completano un questionario online di oltre 15 minuti sulle loro esperienze in merito alla pandemia di COVID-19, inclusi test, rischi di esposizione, se le persone che conoscono hanno contratto il COVID-19, nonché domande su come la pandemia ha influito sulla loro qualità di vita.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ambiti di interesse specifici per la qualità della vita correlata alla salute e la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzeremo il questionario specifico COVID-19. Questa scala porrà 15 domande organizzate in tre sezioni: (a) Domande specifiche per la pandemia COVID-19 come test, stato sierologico, fattori di rischio, perdita di familiari o amici, isolamento; (b) Pensieri, esperienze ed emozioni riguardanti la pandemia di COVID-19; e (c) Qualità della vita correlata alla salute. Questa valutazione è stata sviluppata da Lorenzo Cohen (MD Anderson), in collaborazione con ricercatori dell'Università di Miami e dell'UCLA ed è una valutazione completa delle esperienze di COVID-19.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Esperienze COVID-19 e disagio specifico COVID-19
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Valuterà le associazioni bivariate tra esperienze COVID-19 e disagio specifico per COVID-19, HRQOL ed esiti clinici, utilizzando coefficienti di correlazione momento-prodotto di Pearson, test del chi quadrato o analisi della varianza (ANOVA) ove appropriato.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Differenze nei risultati tra pazienti con dolore neuropatico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Utilizzerà la regressione lineare (o modelli lineari generalizzati, a seconda dei casi) per valutare le differenze nei risultati di interesse tra i pazienti con dolore neuropatico che hanno ricevuto neurofeedback (NFB) da uno dei due studi NFB (ricercatore principale [PI]: Dr. Prinsloo) e i pazienti con dolore neuropatico che hanno partecipato allo studio del Dr. Gibby-Reyes (che, di conseguenza, non hanno ricevuto NFB).
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Fattori di coping e resilienza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Verificherà preliminarmente l'effetto di interazione tra ciascuno dei fattori di coping e resilienza e le esperienze di COVID-19 su disagio specifico di COVID-19, HRQOL ed esiti clinici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020-0508 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-06014 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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