シェーグレン症候群自己管理アプリのパイロット実現可能性調査

この研究の目的は、シェーグレン症候群患者向けのスマートフォン自己管理アプリの完全リモート有効性評価の実現可能性を試験的に評価することです。

完全にリモートでの評価では、研究者との接触は最小限に抑えられます。 潜在的な参加者は、シェーグレン症候群支援グループのソーシャル メディアやメーリング リストを通じてオンラインで国際的に募集されます。 広告は、アプリ ストア (Apple App Store および Google Play) で自己管理アプリをダウンロードするよう人々を誘導します。 このアプリは、スクリーニング、インフォームド コンセント、無作為化、および 0、5、10 週に送信されるアプリ内調査による結果データの収集というプロセスを通じてユーザーをガイドすることにより、すべての研究手順を自動化するように設計されています。 ユーザーは、完全な介入またはコントロールを受けるために無作為化されます。

• 介入グループ: 複数の行動コンポーネントを含むアプリのフル バージョン: 症状とライフスタイルの情報、エネルギー管理、目標設定、困難な時期の管理、自己主張とコミュニケーション スキル。
• コントロール グループ: 症状とライフスタイル情報コンポーネントのみを含むアプリの最小バージョン。

計画された方法論の実現可能性をパイロットおよび評価し、アプリの将来の決定的な無作為化対照試験の設計を知らせるために、この研究の主な目的は次のとおりです。 国際的な募集と同意率）、およびテストスクリーニング、無作為化、およびデータ収集手順（つまり 結果測定の完了率とスコアの変動性)。 二次的な目的は、アプリのエンゲージメント パターン (ログ データを使用) と、研究手順とアプリの受容性 (リモートの半構造化インタビューを使用) を調査することです。