骨髄移植後の VOD の診断における、ドップラーおよびエラストグラフィーを含む超音波検査の精度
骨髄移植後 21 日間の VOD の診断における、ドップラーおよびエラストグラフィーを含む超音波検査の精度
調査の目的:
骨髄移植後21日以内の肝臓の閉塞性静脈疾患の診断のためのドップラーおよびエラストグラフィーを含む意図的な超音波検査の使用の検証。
プロトコル:
骨髄移植が予定されている患者は、移植部門のスタッフによって研究のために募集されます。 包含基準:骨髄移植前の18歳以上の患者。
適格基準:18歳未満で移植された方
研究プロトコル:
インフォームド コンセントの後、患者は移植前に超音波検査を受けます。
14 日後と 21 日後に、患者はさらに 2 回の米国検査を受けます。臨床状態に変化があれば、患者はそれに応じて追加の検査を受けます。
同時に、14日目と21日目に、欧州血液脳移植協会(EBMT)の臨床基準に基づいて、移植部門の臨床医によって臨床評価が行われます。
臨床評価の結果と血液検査の結果が収集されます。
患者は2つのグループに分けられます:
- 対照群:21日間VOD(静脈閉塞症)を発症しなかった患者。
- 研究グループ: 21 日間に VOD を発症した患者。
すべての超音波検査データは、2 つのグループ間で比較されます。
さらに、次のものが収集されます。
- 人口統計 - 年齢、性別。
- 心臓病、肝臓病などの背景疾患。
- 移植原因としての基礎疾患。
すべてのデータは匿名で収集され、個別にコード化されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
調査の目的:
骨髄移植後21日以内の肝臓の閉塞性静脈疾患の診断のためのドップラーおよびエラストグラフィーを含む意図的な超音波検査の使用の検証。
プロトコル:
骨髄移植が予定されている患者は、移植部門のスタッフによって研究のために募集されます。 包含基準:骨髄移植前の18歳以上の患者。
適格基準:18歳未満で移植された方
研究プロトコル:
インフォームド コンセントの後、患者は移植前に超音波検査を受けます。
テストには以下が含まれます:
- その大きさを含む肝臓のデモンストレーション。
- その幅と壁の厚さを含む胆嚢のデモンストレーション。
- 主な門脈の幅、主な門脈の速度と流れの方向。
- 鎌状靭帯の臍帯静脈を評価し、流れの有無と開通した場合の静脈幅を確認します。
- 少量/中量または多量の腹水の存在の評価 主肝動脈における抵抗指数の測定。
- エラストグラフィ検査を完了します。
14 日後と 21 日後に、患者はさらに 2 回の米国検査を受けます。臨床状態に変化があれば、患者はそれに応じて追加の検査を受けます。
同時に、14日目と21日目に、欧州血液脳移植協会(EBMT)の臨床基準に基づいて、移植部門の臨床医によって臨床評価が行われます。
臨床評価の結果と血液検査の結果が収集されます。
患者は2つのグループに分けられます:
- 対照群:21日間VOD(静脈閉塞症)を発症しなかった患者。
- 研究グループ: 21 日間に VOD を発症した患者。
すべての超音波検査データは、2 つのグループ間で比較されます。
さらに、次のものが収集されます。
- 人口統計 - 年齢、性別。
- 心臓病、肝臓病などの背景疾患。
- 移植原因としての基礎疾患。
すべてのデータは匿名で収集され、個別にコード化されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Nira Beck Razi, MD
- 電話番号:972502061204
- メール:n_beck_razi@mbam.health.gov.il
研究場所
-
-
Israek
-
Haifa、Israek、イスラエル
- Rambam Medical Center
-
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨髄移植前の18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の移植。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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他の:すべてのコホート
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グレースケールおよび 7 ドップラー検査を含む肝臓超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VODの予測における肝臓超音波の精度
時間枠:21日
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グレースケール、ドップラー、エラストグラフィを含む超音波検査の結果は、VOD の臨床診断と比較されます。VOD の診断は、欧州血液骨髄移植学会の改訂基準に従って行われます。
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21日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 0696-20-RMB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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