骨髄移植後の VOD の診断における、ドップラーおよびエラストグラフィーを含む超音波検査の精度
骨髄移植後 21 日間の VOD の診断における、ドップラーおよびエラストグラフィーを含む超音波検査の精度
調査の目的:
骨髄移植後21日以内の肝臓の閉塞性静脈疾患の診断のためのドップラーおよびエラストグラフィーを含む意図的な超音波検査の使用の検証。
プロトコル:
骨髄移植が予定されている患者は、移植部門のスタッフによって研究のために募集されます。 包含基準:骨髄移植前の18歳以上の患者。
適格基準:18歳未満で移植された方
研究プロトコル:
インフォームド コンセントの後、患者は移植前に超音波検査を受けます。
14 日後と 21 日後に、患者はさらに 2 回の米国検査を受けます。臨床状態に変化があれば、患者はそれに応じて追加の検査を受けます。
同時に、14日目と21日目に、欧州血液脳移植協会(EBMT)の臨床基準に基づいて、移植部門の臨床医によって臨床評価が行われます。
臨床評価の結果と血液検査の結果が収集されます。
患者は2つのグループに分けられます:
- 対照群:21日間VOD(静脈閉塞症)を発症しなかった患者。
- 研究グループ: 21 日間に VOD を発症した患者。
すべての超音波検査データは、2 つのグループ間で比較されます。
さらに、次のものが収集されます。
- 人口統計 - 年齢、性別。
- 心臓病、肝臓病などの背景疾患。
- 移植原因としての基礎疾患。
すべてのデータは匿名で収集され、個別にコード化されます。
調査の概要
詳細な説明
調査の目的:
骨髄移植後21日以内の肝臓の閉塞性静脈疾患の診断のためのドップラーおよびエラストグラフィーを含む意図的な超音波検査の使用の検証。
プロトコル:
骨髄移植が予定されている患者は、移植部門のスタッフによって研究のために募集されます。 包含基準:骨髄移植前の18歳以上の患者。
適格基準:18歳未満で移植された方
研究プロトコル:
インフォームド コンセントの後、患者は移植前に超音波検査を受けます。
テストには以下が含まれます:
- その大きさを含む肝臓のデモンストレーション。
- その幅と壁の厚さを含む胆嚢のデモンストレーション。
- 主な門脈の幅、主な門脈の速度と流れの方向。
- 鎌状靭帯の臍帯静脈を評価し、流れの有無と開通した場合の静脈幅を確認します。
- 少量/中量または多量の腹水の存在の評価 主肝動脈における抵抗指数の測定。
- エラストグラフィ検査を完了します。
14 日後と 21 日後に、患者はさらに 2 回の米国検査を受けます。臨床状態に変化があれば、患者はそれに応じて追加の検査を受けます。
同時に、14日目と21日目に、欧州血液脳移植協会(EBMT)の臨床基準に基づいて、移植部門の臨床医によって臨床評価が行われます。
臨床評価の結果と血液検査の結果が収集されます。
患者は2つのグループに分けられます:
- 対照群:21日間VOD(静脈閉塞症)を発症しなかった患者。
- 研究グループ: 21 日間に VOD を発症した患者。
すべての超音波検査データは、2 つのグループ間で比較されます。
さらに、次のものが収集されます。
- 人口統計 - 年齢、性別。
- 心臓病、肝臓病などの背景疾患。
- 移植原因としての基礎疾患。
すべてのデータは匿名で収集され、個別にコード化されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Israek
-
Haifa、Israek、イスラエル
- Rambam Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 骨髄移植前の18歳以上の患者。
除外基準:
- 18歳未満の移植。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:すべてのコホート
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グレースケールおよび 7 ドップラー検査を含む肝臓超音波検査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VODの予測における肝臓超音波の精度
時間枠:21日
|
グレースケール、ドップラー、エラストグラフィを含む超音波検査の結果は、VOD の臨床診断と比較されます。VOD の診断は、欧州血液骨髄移植学会の改訂基準に従って行われます。
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21日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0696-20-RMB
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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