新しい涙液膜イメージャー (TFI) を使用したドライアイ (DE) 疾患治療の有効性の評価

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
2. 性別または人種を問わず、入学時に 18 歳以上であること。
3. スネレンチャートを使用して測定した各眼の0.7 ​​logMAR（すなわち、20/100視力）以上の最良矯正視力（BCVA）
4. 両眼の眼圧 (IOP) が 5 ～ 22 mmHg の範囲。

5. DE 被験者は、症状 (OSDI >=13) およびいずれかの眼に臨床的に活性なドライアイ疾患の徴候を示す場合、以下の少なくとも 1 つによって登録されます。

   1. 角膜フルオレセイン染色 - 少なくとも 1 つのセクションで重度または 2 つのセクションで中等度
   2. TBUT =< 10 秒
   3. 5 分間で 10 mm 未満のシルマー湿潤 (麻酔あり)。

6. 以下のすべての基準を満たすことにより、症状がなく（OSDI <13）、いずれかの眼に臨床的に活性なドライアイ疾患の徴候がない場合、コントロールが登録されます。

   1. 角膜フルオレセイン染色 - 陰性
   2. TBU > 10
   3. 5 分間で 10 mm 以上のシルマー湿潤 (麻酔あり)。
7. 出産の可能性のある女性の場合、尿妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. -研究パラメーターに影響を与える可能性のある眼の状態（緑内障、眼振、円錐角膜、濾胞性結膜炎、虹彩炎またはLASIK、LASEKまたはPRK後）。
2. -過去30日以内に眼感染症があった、および/または耳介前リンパ節腫脹がある。
3. -研究パラメーターを妨げると予想される重大な病気。
4. -訪問1の1か月前または調査期間中の調査製品またはデバイスの使用。
5. -試験中の禁止薬物（抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、すべての眼科薬または抗アレルギー療法）の併用。
6. -陽性のHIV、B型、C型肝炎、またはA型急性活動性肝炎の証拠（抗HAV IgM）の病歴、虹彩炎/ブドウ膜炎、緑内障、またはアレルギー性結膜炎以外の他の慢性眼科疾患の既知の病歴。
7. -訪問1の前3か月以内の眼科手術の履歴。