融合冠動脈 CT イメージングに基づく病変関連心筋虚血の評価 (FUSE-HEART)

FUSE-HEART研究は、ルーマニアのTargu MuresにあるCardio Med Medical CenterのCardiac Multimodal Imagingの先端研究研究所で実施される前向き観察単一施設コホート研究です。

この研究には、CCTA 検査によって描写された冠状動脈病変を有する 100 人の被験者が含まれます。 研究集団は、(1)生来の冠状動脈に解剖学的に重要な冠状動脈病変(少なくとも50%の管腔狭小化)を有する患者、または(2)急性心筋梗塞を生き延びた患者、血管再生の有無にかかわらず、で構成されます。 すべての患者で、アテローム性プラークの脆弱性機能の存在が調査され、各プラークの脆弱性スコアが計算されます。脆弱性スコアは、次の脆弱性マーカーのそれぞれに追加された 1 ポイントで構成されます。密度プラークまたはプラーク内のむらのあるカルシウム。 さらに、冠動脈樹の画像と壁運動を反映した画像との 3D 融合に続いて、一方ではプラークの形態と組成、およびその冠動脈の対応する分布領域における壁運動との対応が、融合に基づいて研究されます。モデル。

この研究は2年間にわたって実施され、患者はベースラインで検査され、1年間の募集期間が予測され、MACEについて1年間追跡されます。

研究の目的:

プライマリ: CCTA から派生した高度な融合イメージング技術に基づいて、心筋機能と生存率に対する冠動脈狭窄の影響を調査します。

二次: 冠状動脈に位置するアテローム性プラークの形態と組成と、同じ冠状動脈によって灌流された領域の心筋虚血との間の相関関係を調査すること。

調査のタイムライン:

• ベースライン (0 日目) - 参加者から研究同意書に同意を得て文書化します。

包含/除外基準を確認します。 人口統計情報、病歴、薬歴、アルコールおよびタバコの使用歴を取得します。 身体検査と 12 誘導 ECG の結果を記録します。血液検体を収集します (完全な血球計算、生化学および炎症バイオマーカー)。ウォールモーション。 融合した 3D 画像を配信

• 来院 1 (1 か月目) - 身体検査、12 誘導心電図、血圧、および病歴の結果を記録します。 MACE アセスメント 訪問 2 (3 か月) - 対象となる質問、調査フォームに記録されたすべての回答を含む電話訪問 訪問 3 (6 か月) - 身体検査、12 誘導心電図、血圧、および病歴の結果を記録します。 MACE評価

最終調査訪問 (12 か月) - 身体検査、病歴、12 誘導心電図、血圧、経胸壁 2-D 心エコー検査の結果を記録します。 エンドポイントおよび MACE 評価。

研究手順:

• 病歴、臨床検査、臨床検査（全血球計算、生化学、炎症性バイオマーカー：hs-CRP、MMP、IL6、およびNT-pro-BNP）。
• 12誘導心電図
• 2D 経胸壁心エコー検査
• CCTA
• コンピュータ化された後処理と融合画像

データ収集：

すべての情報は、病歴、投薬、心臓超音波によって提供されるイメージング機能、CCTA、およびイメージング後処理から得られる融合画像を含む専用データベースに収集されます。