結腸がん患者とその介護者の生活の質を改善する
2025年4月23日 更新者：University of Hawaii
この研究に参加することで、患者とその介護者を含む参加者は、結腸がんに関する有益な情報を得ることができます。この情報は、治療を取り巻く不安を軽減し、医療チームとのコミュニケーションを改善し、お互いをサポートする実際的な方法を特定するのに役立つ可能性があります。 この研究に参加しても、参加者が医療提供者から受けるがん治療に影響はありません。 参加者と参加者の介護者に提供されるリソースが、参加者の全体的なケアの改善に役立つことが期待されます。 研究チームは、結腸癌に関する情報にアクセスし、参加者の治療ケアを管理する方法を研究の一環として使用するために、患者とその介護者にコンピュータ タブレットを提供します。 研究チームは毎週チェックインしてタブレットの使用を支援し、患者とその介護者に評価調査を完了するよう依頼します。
調査の一環として、研究チームは参加者の氏名、住所、電話番号、および参加者に関するいくつかの基本情報 (年齢、性別、人種など) を収集します。 研究チームは、結腸がんの病期や受けた治療 (参加者の場合)、または参加者の介護者の場合は患者との関係など、個人情報または医療情報も収集します。 調査チームはまた、質問票から、あなたの心の健康に関する情報や、これまでに提供された医療についての見解を収集します。 このすべての情報は秘密にされ、研究担当者以外の誰にも転送されません。 必要な活動はありませんが、調査チームは、介護者と患者がコンピュータ タブレットで提供された情報について話し合い、がん治療を強化するために使用することを奨励します。 参加者がこの情報を使用するかどうかは、プロバイダーから質の高いケアを受ける能力に影響しません。
このプログラムの便利な機能を理解するために使用されるアンケートの質問に回答するのは、少し負担がかかります。 このため、調査員は、これらの調査評価を完了するために必要な時間と労力をサポートするための小さなインセンティブを含めました。 研究チームは、この種の最初の研究の 1 つであるこの研究が、患者と介護者ががん治療をよりよく理解するために使用できるリソースと方法を特定するのに役立ち、彼らが使用できるリソースを提供して、がん治療を強化することを望んでいます。彼らの治療の有効性。
調査の概要
状態
状態
積極的、募集していない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Aaron Roberts
- 電話番号：808-440-4583
- メール：IIT@cc.hawaii.edu
研究場所
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queens Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Pacific Health
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
- Adventist Health Castle
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準: 患者
- 結腸がん患者はホノルル郡に住んでいる必要があり、患者の介護者を特定する必要があります
- -患者は、新たにステージII〜IIIの結腸癌と診断され、登録時に外科的治療から60日未満でなければなりません。
- 18歳以上の成人
- 英語の十分な理解と英語の読み書きができる必要があります
- -インフォームドコンセントを提供できる必要があります
除外基準：患者
-外科治療から60日以上経過している患者は対象外となります
包含基準: 介護者
- ホノルル郡に住んでいる必要があります
- 結腸がん患者の成人の家族の一員であるか、患者が特定した介護者である必要があります
- 18歳以上の成人
- 英語の十分な理解と英語の読み書きができる必要があります
- -インフォームドコンセントを提供できる必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
支持療法の材料とリソース
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タブレットには、国立がん研究所からのがん情報と支持療法リソースがプリロードされます。
ベースライン時、9 週間ごと、3 か月ごとに調査が必要です。
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実験的：グループA
テッドトーク/教育ビデオ
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タブレットで毎週リリースされる 9 つのトレーニング モジュールがあります。
ベースライン時、9 週間ごと、3 か月ごとに調査が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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介入群と対照群の間で無作為化後の EORTC QLQ-C30 装置を使用して患者の QOL スコアを比較する
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ベースラインから 3 か月に変更
|
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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介入群と対照群の間の無作為化後の CQOLC 手段を使用して、介護者の QOL スコアを比較する
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ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーション参加者の認識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーションは、当社が開発したケアコーディネーションツール（CCI）、29項目、自己申告型、多肢選択式調査アンケートを使用して測定されます
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ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーション介護者の認識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ケアの調整は、当社が開発したケア調整ツール (CCICG) を使用して測定されます。これは、29 項目の自己申告式多肢選択式アンケートです。
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Kevin D Cassel, Dr. PH、University of Hawaii Cancer Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年6月3日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2020年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月23日
最終確認日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Cassel 2020-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。