結腸がん患者とその介護者の生活の質を改善する
この研究に参加することで、患者とその介護者を含む参加者は、結腸がんに関する有益な情報を得ることができます。この情報は、治療を取り巻く不安を軽減し、医療チームとのコミュニケーションを改善し、お互いをサポートする実際的な方法を特定するのに役立つ可能性があります。 この研究に参加しても、参加者が医療提供者から受けるがん治療に影響はありません。 参加者と参加者の介護者に提供されるリソースが、参加者の全体的なケアの改善に役立つことが期待されます。 研究チームは、結腸癌に関する情報にアクセスし、参加者の治療ケアを管理する方法を研究の一環として使用するために、患者とその介護者にコンピュータ タブレットを提供します。 研究チームは毎週チェックインしてタブレットの使用を支援し、患者とその介護者に評価調査を完了するよう依頼します。
調査の一環として、研究チームは参加者の氏名、住所、電話番号、および参加者に関するいくつかの基本情報 (年齢、性別、人種など) を収集します。 研究チームは、結腸がんの病期や受けた治療 (参加者の場合)、または参加者の介護者の場合は患者との関係など、個人情報または医療情報も収集します。 調査チームはまた、質問票から、あなたの心の健康に関する情報や、これまでに提供された医療についての見解を収集します。 このすべての情報は秘密にされ、研究担当者以外の誰にも転送されません。 必要な活動はありませんが、調査チームは、介護者と患者がコンピュータ タブレットで提供された情報について話し合い、がん治療を強化するために使用することを奨励します。 参加者がこの情報を使用するかどうかは、プロバイダーから質の高いケアを受ける能力に影響しません。
このプログラムの便利な機能を理解するために使用されるアンケートの質問に回答するのは、少し負担がかかります。 このため、調査員は、これらの調査評価を完了するために必要な時間と労力をサポートするための小さなインセンティブを含めました。 研究チームは、この種の最初の研究の 1 つであるこの研究が、患者と介護者ががん治療をよりよく理解するために使用できるリソースと方法を特定するのに役立ち、彼らが使用できるリソースを提供して、がん治療を強化することを望んでいます。彼らの治療の有効性。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- The Queens Medical Center
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Pacific Health
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc
-
Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
- Adventist Health Castle
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準: 患者
- 結腸がん患者はホノルル郡に住んでいる必要があり、患者の介護者を特定する必要があります
- -患者は、新たにステージII〜IIIの結腸癌と診断され、登録時に外科的治療から60日未満でなければなりません。
- 18歳以上の成人
- 英語の十分な理解と英語の読み書きができる必要があります
- -インフォームドコンセントを提供できる必要があります
除外基準：患者
-外科治療から60日以上経過している患者は対象外となります
包含基準: 介護者
- ホノルル郡に住んでいる必要があります
- 結腸がん患者の成人の家族の一員であるか、患者が特定した介護者である必要があります
- 18歳以上の成人
- 英語の十分な理解と英語の読み書きができる必要があります
- -インフォームドコンセントを提供できる必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
支持療法の材料とリソース
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タブレットには、国立がん研究所からのがん情報と支持療法リソースがプリロードされます。
ベースライン時、9 週間ごと、3 か月ごとに調査が必要です。
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実験的：グループA
テッドトーク/教育ビデオ
|
タブレットで毎週リリースされる 9 つのトレーニング モジュールがあります。
ベースライン時、9 週間ごと、3 か月ごとに調査が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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介入群と対照群の間で無作為化後の EORTC QLQ-C30 装置を使用して患者の QOL スコアを比較する
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ベースラインから 3 か月に変更
|
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生活の質のスコア
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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介入群と対照群の間の無作為化後の CQOLC 手段を使用して、介護者の QOL スコアを比較する
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ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーション参加者の認識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーションは、当社が開発したケアコーディネーションツール（CCI）、29項目、自己申告型、多肢選択式調査アンケートを使用して測定されます
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ベースラインから 3 か月に変更
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ケアコーディネーション介護者の認識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ケアの調整は、当社が開発したケア調整ツール (CCICG) を使用して測定されます。これは、29 項目の自己申告式多肢選択式アンケートです。
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ベースラインから 3 か月に変更
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kevin D Cassel, Dr. PH、University of Hawaii Cancer Research Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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