HIV関連の不眠症と炎症

包含基準:

• -次のいずれかの検査により、参加者の電子カルテに臨床的に記載されているように文書化されたHIV-1感染：（1）認可された迅速なHIV検査、（2）研究登録前の任意の時点でのHIV酵素検査キット、（3）少なくとも１つの検出可能なＨＩＶ－１抗原、または（４）少なくとも１つの検出可能な血漿ＨＩＶ－１ ＲＮＡウイルス量。
• 年齢は18歳以上。
• -HIV-1 RNA値が適格性を決定する日付の少なくとも180日前に、あらゆる種類の安定した抗レトロウイルス療法を継続的に受けている。
• -スクリーニング時のHIV-1 RNAレベル<75コピー/ mL。

注: この試験には、CD4 細胞数の適格基準はありません。

-スクリーニング時のISIスコアが11以上。

注: 睡眠補助具/医薬品の使用は、ISI スコア基準が満たされている限り許可されます。

除外基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを完了することができない。
• 研究訪問時の投獄。
• PHQ-9 項目 #9 に対する肯定的な回答 (1、2、または 3) および 3 つの質問 (質問 #3 については、前回の未遂が過去 10 年以内である必要があります) を患者の自殺傾向フォーム (付録を参照) に記入してください。
• -HIV感染に加えて、全身性炎症の増加に関連する診断された疾患またはプロセス（全身性エリテマトーデス、炎症性腸疾患、またはその他のコラーゲン血管疾患を含むが、これらに限定されない）。

注: B 型肝炎または C 型肝炎の重複感染は除外されませんが、研究参加中に C 型肝炎の治療を提供することはできません。

• -腎代替療法（透析、移植）を必要とする末期腎疾患。
• -エントリービジットから180日以内に全身治療を必要とする既知または疑われる悪性腫瘍。

注: 皮膚がんの局所治療は排他的ではありません。

-入国訪問前の14日以内の深刻な医学的疾患の治療。

注: 研究訪問と重複する深刻な医学的疾患の治療は、治療過程が完了するまでその研究訪問を延期します。許可された研究訪問時間枠外の延期は、研究の中止につながります。

• -研究中の妊娠または授乳。
• -エントリービジットでの治験薬、細胞毒性化学療法、全身免疫抑制療法、全身グルココルチコイド（任意の用量）、またはアナボリックステロイドの受領。

注: 生理的テストステロン補充療法または局所ステロイドは除外されません。 吸入/鼻ステロイドは、参加者が HIV プロテアーゼ阻害剤も受けていない限り除外されません。

• -治験責任医師の意見では、研究要件の順守を妨げる積極的な薬物使用または依存。
• 統合失調症を含む双極性障害または精神病性障害の病歴。

注: 抑うつ障害は排他的ではありません。

• -不眠症以外の現在の睡眠障害の診断（例：睡眠時無呼吸）。
• 就寝時刻を午後 8 時より前または午前 2 時より遅くするか、起床時刻を午前 4 時より早くまたは午前 10 時より遅くする必要があるスケジュールを立てる (したがって、SHUTi 介入の採用を妨げる)。