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職業リハビリテーショングループ介入が知的障害者のモチベーションと職業的自己認識に及ぼす影響

2021年1月25日 更新者：Orkun Tahir Aran、Hacettepe University

知的障害のある個人の動機と職業的自己認識に対する職業リハビリテーショングループ介入の効果: 単盲検ランダム化対照研究

この研究は、知的障害 (ID) を持つ個人のモチベーションと職業上の自己認識に対するグループベースのアプローチの効果を調査する介入研究です。

介入手法は介入マッピング手法に従って開発されました。

ID を持つ個人に対して、8 週間のグループ介入 (週 2 回) が適用されました。介入の導入と他のグループメンバーとの会合 自己認識トレーニング 職業上の自己認識 責任を取る グループワークと分業 問題の特定 問題解決

プログラム全体は、作成されたマニュアル (著者からの要求に応じて入手可能) によって構成され、ガイドされています。 このマニュアルは、異なるセッションやグループ間の一貫性を確保するために、この研究の著者によって作成されました。 すべてのセッションは、マニュアルと個別のセッションの小冊子で広く説明されました。 スーパーバイザーはそれらの小冊子からセッションの構造を理解することができました。 さらに、各セッションには次のようなビジュアル資料がありました。プレゼンテーション、グラフィック、写真。 プログラムスーパーバイザー（セラピスト）は週に一度集まり、各参加者の進捗状況、参加状況、全体的な状況について話し合いました。

学習を促進するために宿題が活用されました。 家族はグループセッションに直接参加しなかったが、宿題については知らされた。 宿題は、非常に基本的な精神的な練習と、セッションのテーマと概念に関する再現で構成されていました。 最終週のセッションでは卒業証書が授与され、ささやかな祝賀会も行われたため、家族連れも参加した。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
49

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの間であること、
  2. 現在は勤務しておらず、
  3. 正式な知的障害の診断を受けており、
  4. ミニ精神状態検査で 23 点以下のスコアを獲得した場合、
  5. 基本的なトルコ語を理解できること、および6) 研究に自発的に参加できること。

除外基準:

  1. 特に自己表現において重度のコミュニケーション上の問題を抱えており、
  2. 予定されている研究期間中研究に参加し続けることができない、
  3. 法定代理人の参加は認められません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入

ENTering Employment and Sustaining Work (ENESUW) プログラムは、次の 6 つの主要トピックで構成されています。 「自己認識」、「職業的自己認識」、「責任を取る」、「チームワークと分業」、「問題の特定」、「問題の解決」。 プログラム全体では、無駄のない理解を促進し、セラピストと参加者の信頼関係を強化するために、非常に平易でわかりやすい情報伝達方法が採用されています。

ENESUW プログラムは、週 2 回のセッションで合計 8 週間かかり、合計 16 回の構造化されたグループ セッションで構成されています。 グループ形式により、参加者は有意義な仲間との交流や、プログラムの主な学習目標（グループワーク、分業、責任など）をサポートするグループ活動を通じて学ぶことができました。 週に 2 回のセッションの長さは 45 分で、プログラム全体を通して参加者が注意を払い、活動的になれるようにしました。
他の：雇用への参入と就労継続プログラム
構造化された、動機と自己認識に基づいたグループ介入
他の名前：
  • 作業療法 - 職業リハビリテーション
他の：職業リハビリテーション
個人ベース、希望する仕事または職業に焦点を当てた、対面での介入
アクティブコンパレータ：コントロール
対照群も ID を持つ個人で構成されていました。 彼らは、週に2回、8週間にわたって、個別の職業ベースの作業療法アプローチを対面で受けました（約40～45分）。
他の：職業リハビリテーション
個人ベース、希望する仕事または職業に焦点を当てた、対面での介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業自己評価バージョン 2.2 (OSA 2.2)
時間枠：ベースラインから 2 か月後の変化
職業的自己評価 (OSA) は、個人の職業的自己認識に関する情報を収集するために設計された包括的な評価です。 OSA は、職業能力と価値に関する完全に自己申告のツールです。 21 項目の OSA は、スキル (項目 1 ～ 11)、習慣化 (12 ～ 16)、意欲 (17 ～ 21) を評価します。 各項目には 2 セットの 4 点リッカート尺度が含まれています。最初の尺度は、さまざまな活動における個人のパフォーマンスに関するものです (1 - これを行うのに多くの問題がある、2 - これを行うのが少し難しい、3 - 私はこれを行うそうですね、4 点 = 私はこれを非常によくやります)、2 番目の尺度は、その人にとっての活動の価値についてです。1 - これは私にとって重要ではありません、2 - これは私にとって重要です、3 - これは私にとってより重要です。自分; 4-これは私にとって最も重要です）
ベースラインから 2 か月後の変化
目標達成動機テスト - OLMT):
時間枠：ベースラインから 2 か月後の変化
OLMTは、さまざまな状況下で受験者の達成意欲を評価することにより、ジョブ＆キャリア代替テストや学力テストに使用されるテストです。 OLMT は 3 つのサブテストで構成されており、これら 3 つのサブテストには、回答者のパフォーマンスを動機付ける特定の刺激 (タスク自体、自分の目標の設定、および競争からの刺激) が含まれています。 また、設定した目標と実際のパフォーマンス（志望度）の一致・不一致も評価します。 テスト用;回答者は、2 つのボタン (赤と緑) を 10 秒以内に繰り返し押して、指定されたルートをセルごとに移動する必要があります。 願望レベルについては、回答者はテストの目標を設定し、最初のテストを実行することで設定された目標を達成しようとします。 最後の部分では、回答者は、回答者の最初の 2 回のテストの平均をわずかに上回る速度を持つ仮想の対戦相手と競争します。 テストの採点は専用のソフトウェアで行われます
ベースラインから 2 か月後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Hacettepe University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Biruni University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Hülya Kayıhan, Prof、Occupational Therapy, head of department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年2月6日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年5月12日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年5月12日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月25日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年1月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2020/34-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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