Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky skupinové intervence pracovní rehabilitace na motivaci a profesní sebeuvědomění u jedinců s mentálním postižením

25. ledna 2021 aktualizováno: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Účinky skupinové intervence pro pracovní rehabilitaci na motivaci a profesní sebeuvědomění u jedinců s mentálním postižením: slepá, randomizovaná kontrolní studie

Tato studie je intervenční studií, která zkoumá účinky skupinového přístupu k motivaci a profesnímu sebeuvědomění jedinců s mentálním postižením (ID).

Metoda intervence byla vyvinuta podle metody mapování intervencí.

U jedinců s ID byla aplikována 8týdenní skupinová intervence (dvakrát týdně), která zahrnuje; Úvod do intervence a setkání s ostatními členy skupiny trénink sebeuvědomění profesní sebeuvědomění převzetí odpovědnosti skupinová práce a rozdělení práce identifikace problémů řešení problémů

Celý program byl strukturován a řízen připraveným manuálem (na vyžádání u autorů). Příručku připravili autoři této studie, aby zajistili konzistenci mezi různými sezeními a skupinami. Všechna sezení byla podrobně vysvětlena v manuálu i v brožurkách jednotlivých relací. Vedoucí byli schopni sledovat strukturu sezení z těchto brožur. Kromě toho existovaly vizuální materiály pro každé sezení jako v; prezentace, grafika a fotografie. Vedoucí programu (terapeuti) se scházeli jednou týdně, aby prodiskutovali pokrok, účast a celkový stav každého účastníka.

K usnadnění výuky byly použity domácí úkoly. Rodiny nebyly přímo zahrnuty do skupinových sezení, byly však informovány o domácích úkolech. Domácí úkoly se skládaly z velmi základních mentálních cvičení a reenactmentu ohledně tématu a konceptů sezení. Do sezení posledního týdne byly zahrnuty i rodiny, protože během těchto sezení se rozdávaly maturitní vysvědčení a také se konaly malé oslavy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku od 18 do 65 let,
  2. Momentálně nepracuje,
  3. s formální diagnózou mentálního postižení,
  4. Po dosažení 23 bodů nebo méně z Mini Mental State Examination,
  5. Být schopen porozumět základnímu tureckému jazyku a 6) dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  1. Mít vážné komunikační problémy, zejména v oblasti sebevyjádření,
  2. neschopnost pokračovat ve studii po předpokládanou dobu trvání studie,
  3. Účast není povolena zákonným zástupcem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah

Program Entering Employment and SUstained Work (ENESUW) se skládá ze 6 hlavních témat, kterými jsou; „sebeuvědomění“, „sebeuvědomění v zaměstnání“, „převzetí odpovědnosti“, „týmová práce a dělba práce“, „identifikace problémů“ a „řešení problémů“. Celý program využívá velmi jednoduchou a snadno pochopitelnou metodu přenosu informací s cílem usnadnit bezztrátové porozumění a posílit vztah důvěry mezi terapeuty a účastníky.

Program ENESUW trval celkem 8 týdnů se sezeními dvakrát týdně, což tvořilo celkem 16 strukturovaných skupinových sezení. Skupinový formát umožnil účastníkům učit se prostřednictvím smysluplných vrstevnických interakcí a skupinových aktivit, které podporovaly hlavní vzdělávací cíle (tj. skupinová práce, dělba práce a převzetí odpovědnosti) programu. Semináře dvakrát týdně trvaly 45 minut, aby byli účastníci během programu pozorní a aktivní.
Jiný: Program vstupu do zaměstnání a udržení práce
Strukturovaná skupinová intervence založená na motivaci a sebeuvědomění
Ostatní jména:
  • Ergoterapie - pracovní rehabilitace
Jiný: pracovní rehabilitace
Individuální intervence zaměřená na požadovanou práci nebo povolání
Aktivní komparátor: řízení
Kontrolní skupinu také tvořili jedinci s ID. Obdrželi tváří v tvář individuální přístupy pracovní terapie založené na povolání, které byly dvakrát týdně po dobu 8 týdnů (přibližně 40-45 minut)
Jiný: pracovní rehabilitace
Individuální intervence zaměřená na požadovanou práci nebo povolání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesní sebehodnocení verze 2.2 (OSA 2.2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Occupational Self-Assessment (OSA) je komplexní hodnocení, které bylo navrženo ke shromažďování informací týkajících se profesního sebeuvědomění jednotlivců. OSA je zcela samostatně vykazovaný nástroj týkající se profesní kompetence a hodnoty. 21 položka OSA hodnotí dovednosti (položka 1-11), návyk (12-16) a vůli (17-21). Každá položka obsahuje dvě sady 4-bodových Likertových škál, první škála je o výkonu jednotlivců v různých činnostech (1 – mám s tím velký problém, 2 – mám s tím potíže, 3 – dělám to no a 4 body = dělám to extrémně dobře) a druhá škála je o hodnotách těch aktivit pro jednotlivce 1 - To pro mě není důležité, 2 - To je pro mě důležité, 3 - To je důležitější pro mě; a 4- To je pro mě nejdůležitější)
Změna ze základního stavu na 2 měsíce
Test motivace k dosažení cíle – OLMT):
Časové okno: Změna ze základního stavu na 2 měsíce
OLMT je test, který se používá pro nahrazení zaměstnání a kariéry a akademické testování hodnocením výkonové motivace zkoušeného za různých okolností. OLMT se skládá ze 3 subtestů, tyto 3 subtesty obsahují konkrétní podnět, který motivuje respondentův výkon: samotný úkol, stanovení vlastních cílů a soutěživost. Test také hodnotí shodu či nesoulad mezi stanovenými cíli a skutečným výkonem (úroveň aspirace). Pro testování; respondent požaduje posouvat předepsanou trasu buňku po buňce opakovaným stisknutím dvou tlačítek (červeného a zeleného) během deseti sekund. Pro aspirační úroveň si respondent stanoví cíl testu a snaží se stanovený cíl splnit provedením prvního testu. V závěrečné části respondent soutěží s virtuálním soupeřem, jehož rychlost je mírně nad průměrem prvních dvou testů respondenta. Bodování testu se provádí speciálním softwarem
Změna ze základního stavu na 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Biruni University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hülya Kayıhan, Prof, Occupational Therapy, head of department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020/34-18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Program vstupu do zaměstnání a udržení práce

  • NCT05832177
    Nábor
    Outreach Core Activities
    Vzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakovině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení