心臓リスクのある患者における血行動態反応に対する BIS 誘導プロポフォール導入の効果。
耳鼻咽喉科手術における心臓リスクのある患者の術中および術後の血行動態反応に対するBIS誘導プロポフォール導入の効果。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究に参加している患者に行われた手術
小規模な選択的耳鼻咽喉科手術(微小喉頭手術、耳鼻咽喉科悪性腫瘍の生検、鼓膜形成術)
除外基準;脳卒中、昏迷、認知症の病歴、中枢神経系(CNS)活性化薬の長期使用、ベンゾジアゼピンおよび/またはアヘン剤療法、妊娠中の女性
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
2時間以内の耳鼻咽喉科手術を必要とする心血管疾患のある患者
除外基準:
脳卒中、昏迷、認知症、中枢神経系(CNS)活性化薬の長期使用、ベンゾジアゼピンおよび/またはアヘン剤療法の病歴のある患者、および妊娠中の女性は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
アクティブコンパレータ: 対照 心疾患患者はプロポフォールによる全身麻酔を受ける 介入: 薬剤: プロポフォール |
プロポフォール
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実験的:実験的
実験: バイスペクトルインデックスモニター 心臓病患者はプロポフォールによる全身麻酔を受け、投与される麻酔薬の量はバイスペクトルインデックスモニターを考慮して決定されます。 介入: 薬剤: プロポフォール 装置: バイスペクトルインデックスモニター |
プロポフォール
バイスペクトルインデックスモニター
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポフォールの摂取量
時間枠:30分~2時間
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BISモニタリングの有無にかかわらず、麻酔導入時および周術期のプロポフォール消費量
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30分~2時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠:30分~2時間
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BIS モニタリングの有無にかかわらず、プロポフォール導入中の血行動態の変化を観察します。
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30分~2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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