Wpływ indukcji propofolem pod kontrolą BIS na odpowiedź hemodynamiczną u pacjentów z ryzykiem sercowym.
Wpływ indukcji propofolem pod kontrolą BIS na okołooperacyjną i pooperacyjną odpowiedź hemodynamiczną u pacjentów z ryzykiem sercowym w chirurgii uszu-nosa-gardła.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
operacji wykonywanych na pacjentach biorących udział w badaniu
drobne operacje planowe uszu i nosa (chirurgia mikrokrtani, biopsja z powodu nowotworu laryngologicznego, myringoplastyka)
kryteria wykluczające; udar, stupor, demencja w wywiadzie, długotrwałe stosowanie leków aktywujących ośrodkowy układ nerwowy (OUN), terapia benzodiazepinami i/lub opiatami oraz kobiety w ciąży
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z problemami sercowo-naczyniowymi wymagającymi operacji laryngologicznej trwającej krócej niż 2 godziny
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono pacjentów z wywiadem udaru mózgu, stuporu, otępienia, długotrwałego stosowania leków aktywujących ośrodkowy układ nerwowy (OUN), terapii benzodiazepinami i/lub opiatami oraz kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Aktywny komparator: Kontrola Pacjenci z chorobami serca otrzymują znieczulenie ogólne Propofolem Interwencje: Lek: Propofol |
Propofol
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Eksperyment: Bispektralny monitor indeksu Pacjenci z chorobą serca otrzymują znieczulenie ogólne za pomocą Propofolu, gdzie ilość podawanego środka znieczulającego jest ustalana z uwzględnieniem bispektralnego monitora indeksu. Interwencje: Lek: Propofol Urządzenie: Bispektralny monitor indeksu |
Propofol
Monitor indeksu bispektralnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie propofolu
Ramy czasowe: 30 minut - 2 godziny
|
ilość zużytego Propofolu podczas indukcji znieczulenia i okresu okołooperacyjnego z monitorowaniem BIS lub bez
|
30 minut - 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: 30 minut - 2 godziny
|
obserwacja zmian hemodynamicznych podczas indukcji propofolem z monitorowaniem BIS lub bez niego.
|
30 minut - 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/01/2020-5208
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .