심장질환 위험이 있는 환자에서 BIS 유도 프로포폴 유도가 혈역학적 반응에 미치는 영향.
이비인후과 수술 시 심장질환 위험이 있는 환자에서 BIS 유도 프로포폴 유도가 술 전후 혈역학적 반응에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구에 참여하는 환자에게 수행된 수술
마이너 선택적 귀 코 인후 수술 (미세 후두 수술, ENT 악성 종양에 대한 생검, 고막 성형술)
제외 기준, 뇌졸중, 혼미, 치매, 중추신경계(CNS) 활성제 약물의 장기 사용, 벤조디아제핀 및/또는 아편제 요법, 임산부의 병력
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
2시간 미만 지속되는 이비인후과 수술이 필요한 심혈관 질환이 있는 환자
제외 기준:
뇌졸중, 혼미, 치매의 병력이 있는 환자, 중추신경계(CNS) 활성화제, 벤조디아제핀 및/또는 아편제 요법의 장기 사용, 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
Active Comparator: 대조군 심장질환 환자는 프로포폴로 전신마취 개입: 약물: 프로포폴 |
프로포폴
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실험적: 실험적
실험: Bispectral Index Monitor 심장 질환이 있는 환자는 Bispectral Index Monitor를 고려하여 마취제 투여량이 결정되는 Propofol로 전신 마취를 받습니다. 개입: 약물: 프로포폴 장치: 이중분광 지수 모니터 |
프로포폴
이중 스펙트럼 인덱스 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 소비
기간: 30분~2시간
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BIS 모니터링 유무에 관계없이 마취 유도 및 수술 전후 기간 동안 프로포폴 소비량
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30분~2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 변화
기간: 30분~2시간
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BIS 모니터링을 사용하거나 사용하지 않고 프로포폴 유도 동안 혈역학적 변화를 관찰합니다.
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30분~2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 10/01/2020-5208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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