線維筋痛症患者に対する COVID-19 パンデミックの影響
2021年2月26日 更新者：Fatih Bagcier、Kars State Hospital
線維筋痛症患者に対するCOVID-19パンデミックの身体的および感情的影響の評価
この研究では、COVID-19 パンデミック中の線維筋痛症患者の疾患に関連する症状の影響、社会生活およびビジネス生活におけるそれらの制限、さまざまな薬の必要性、ストレス レベル、および疾患に対するパンデミックの影響について説明します。活動が評価されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
COVID-19 パンデミックによって引き起こされた心理的ストレスは、身体的痛みの重症度と持続時間の一因となる可能性があります。
しかし、社会的孤立による経済的ストレスが加わると、慢性疼痛、特に線維筋痛症、不安症やうつ病になりやすい患者の痛みが悪化する可能性があります。
社会全体に関わる多くの職業部門が停止したため、職業を遂行できないために座りっぱなしの生活を余儀なくされたことが、人々の体格指数の上昇を引き起こした可能性があります。
パンデミックの日々の間、私たちの集中と健康サービスは、私たちの支部の病気からCOVID-19に移行した可能性があり、提供される支部の健康サービスは混乱する可能性があります.
しかし、国の管理者が家にいるように呼びかけ、社会的孤立の概念により、定期的な外来診療所のフォローアップが遅れました.
線維筋痛症患者が以前のパンデミックと現在のパンデミックでどのように影響を受けたか、この期間の患者の疾患レベル、社会環境の制限、医師に連絡することの難しさに関する十分なデータの欠如が、疾患の経過を悪化させた可能性があります.
この研究では、COVID-19 パンデミック中の線維筋痛症患者の疾患に関連する症状の影響、社会生活およびビジネス生活におけるそれらの制限、さまざまな薬の必要性、ストレス レベル、および疾患に対するパンデミックの影響について説明します。活動が評価されます。
得られるデータは、進行中のパンデミック、およびウイルスの変異した遺伝子構造による将来のパンデミックとの戦いにおいて、私たちにとって指針となるリソースになる可能性があります。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
1360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健常者465名、腰痛患者465名、線維筋痛症患者465名
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 少なくとも 3 か月間続く腰痛があり、パンデミックの前に始まった患者
- 少なくとも6か月間線維筋痛症と診断された患者
除外基準:
- 大うつ病と診断された患者
- 腰の手術、骨折、感染症、脊柱管狭窄症の既往歴のある患者
- 悪性腫瘍患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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健全な人口
18～65歳の健康な方
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。 |
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慢性腰痛グループ
18 歳から 65 歳までの患者で、パンデミックの前に始まった少なくとも 3 か月の腰痛があります。
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。 |
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線維筋痛症グループ
18 歳から 65 歳までの患者で、少なくとも 6 か月間線維筋痛症と診断されている患者
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。
線維筋痛症影響アンケート (FIQ): FIQ は 10 項目で構成されています。
最初の項目には、身体機能に関連する 11 の質問が含まれています。各質問は、4 点のリッカート タイプ スケールで評価されます。
項目 2 と項目 3 では、患者に、気分が良くなった日数と、線維筋痛症の症状のために仕事 (家事を含む) ができなかった日数を記入してもらいます。
項目 4 から 10 は、10 刻みでマークされた水平線形スケールであり、患者の作業の困難さ、痛み、疲労、朝の疲れ、こわばり、不安、抑うつを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：4週間
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参加者の身体活動は、パンデミックの前と最中に、「身体活動をしていない」、「家で毎日仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」という選択肢で評価されました。
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4週間
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職業条件
時間枠：4週間
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参加者はパンデミック前とパンデミック中の職業上の地位について、「私は専業主婦です」、「仕事を辞めました」、「家で働いていました」、「パートタイムで働いていました」、「仕事に変化はありませんでした」と質問されました。 "。
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4週間
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一般的な健康状態
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中の健康状態について、「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」、「かなり良くなった」と質問されました。 .
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4週間
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一般的な痛みの状態
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態について、「かなり悪化した」、「悪化した」、「やや悪化した」、「変化なし」、「やや改善した」、「改善した」、「非常に改善した」と質問されました。 "。
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4週間
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知覚ストレススケール
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中のストレス状態について質問されました
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4週間
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：4週間
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線維筋痛症患者は、パンデミックの前と最中に線維筋痛症影響アンケートで質問されました
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年1月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年2月25日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2021年2月25日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2020/43-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。