線維筋痛症患者に対する COVID-19 パンデミックの影響
線維筋痛症患者に対するCOVID-19パンデミックの身体的および感情的影響の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 少なくとも 3 か月間続く腰痛があり、パンデミックの前に始まった患者
- 少なくとも6か月間線維筋痛症と診断された患者
除外基準:
- 大うつ病と診断された患者
- 腰の手術、骨折、感染症、脊柱管狭窄症の既往歴のある患者
- 悪性腫瘍患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健全な人口
18～65歳の健康な方
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。 |
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慢性腰痛グループ
18 歳から 65 歳までの患者で、パンデミックの前に始まった少なくとも 3 か月の腰痛があります。
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。 |
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線維筋痛症グループ
18 歳から 65 歳までの患者で、少なくとも 6 か月間線維筋痛症と診断されている患者
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知覚ストレス尺度 (PSS) : PSS は検証済みの 10 項目の自己報告アンケートで、先月、自分の生活が予測不能、制御不能、過負荷であると感じた頻度を個人に示すよう求めます。
スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
使用している薬物: 抗うつ薬、SNRI、ガバペンチン、SSRI、ミオレラキサン、NSAID、パラセタモール、プレガバリン、トラマドール、栄養補助食品。 仕事の状況：参加者は、パンデミック前とパンデミックの間の職業状況について、「私は専業主婦です」、「仕事をやめました」、「在宅勤務をしました」、「パートタイムで働いていました」、「変化はありませんでした」と質問されました。私の仕事で」。 身体活動：「私は身体活動をしていない」、「毎日家で仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」。 痛みの状態：参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態が「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」について質問されました。 "ずっといい"。
線維筋痛症影響アンケート (FIQ): FIQ は 10 項目で構成されています。
最初の項目には、身体機能に関連する 11 の質問が含まれています。各質問は、4 点のリッカート タイプ スケールで評価されます。
項目 2 と項目 3 では、患者に、気分が良くなった日数と、線維筋痛症の症状のために仕事 (家事を含む) ができなかった日数を記入してもらいます。
項目 4 から 10 は、10 刻みでマークされた水平線形スケールであり、患者の作業の困難さ、痛み、疲労、朝の疲れ、こわばり、不安、抑うつを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動
時間枠：4週間
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参加者の身体活動は、パンデミックの前と最中に、「身体活動をしていない」、「家で毎日仕事をしている」、「毎日散歩をしている」、「定期的に運動している」という選択肢で評価されました。
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4週間
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職業条件
時間枠：4週間
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参加者はパンデミック前とパンデミック中の職業上の地位について、「私は専業主婦です」、「仕事を辞めました」、「家で働いていました」、「パートタイムで働いていました」、「仕事に変化はありませんでした」と質問されました。 "。
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4週間
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一般的な健康状態
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中の健康状態について、「かなり悪い」、「悪い」、「少し悪い」、「変わらない」、「少し良い」、「良くなった」、「かなり良くなった」と質問されました。 .
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4週間
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一般的な痛みの状態
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中の痛みの状態について、「かなり悪化した」、「悪化した」、「やや悪化した」、「変化なし」、「やや改善した」、「改善した」、「非常に改善した」と質問されました。 "。
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4週間
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知覚ストレススケール
時間枠：4週間
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参加者は、パンデミック前とパンデミック中のストレス状態について質問されました
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4週間
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線維筋痛症影響アンケート
時間枠：4週間
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線維筋痛症患者は、パンデミックの前と最中に線維筋痛症影響アンケートで質問されました
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4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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