Wpływ pandemii COVID-19 na pacjentów z fibromialgią
26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fatih Bagcier, Kars State Hospital
Ocena fizycznych i emocjonalnych skutków pandemii COVID-19 u pacjentów z fibromialgią
W niniejszym badaniu omówiono wpływ objawów związanych z chorobami pacjentów z fibromialgią podczas pandemii COVID-19, ich ograniczenia w życiu społecznym i biznesowym, zapotrzebowanie na różne leki, poziom stresu oraz wpływ pandemii na przebieg choroby działalność zostanie oceniona.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres psychiczny spowodowany pandemią COVID-19 może przyczynić się do nasilenia i czasu trwania bólu fizycznego.
Jednak po dodaniu do stresu ekonomicznego spowodowanego izolacją społeczną, ból może się nasilić u pacjentów z bólem przewlekłym, zwłaszcza fibromialgią, ze skłonnością do lęków i depresji.
Ze względu na stagnację wielu sektorów zawodowych, które dotyczą całego społeczeństwa, konieczność prowadzenia siedzącego trybu życia z powodu niemożności wykonywania zawodu mogła spowodować wzrost wskaźnika masy ciała osób.
W dniach pandemii nasza koncentracja i usługi zdrowotne mogły zostać przesunięte z chorób naszej branży na COVID-19, a oferowane usługi zdrowotne w branży mogą zostać zakłócone.
Jednak wezwanie administratorów kraju do pozostania w domu i koncepcja izolacji społecznej spowodowały opóźnienie rutynowych kontroli ambulatoryjnych.
Brak wystarczających danych na temat wpływu na pacjentów z fibromialgią w poprzednich pandemiach i obecnej pandemii, stopnia zaawansowania choroby pacjentów w tym okresie, ograniczeń w ich środowisku społecznym, trudności w dotarciu do lekarza mogły zaostrzyć przebieg choroby.
W niniejszym badaniu omówiono wpływ objawów związanych z chorobami pacjentów z fibromialgią podczas pandemii COVID-19, ich ograniczenia w życiu społecznym i biznesowym, zapotrzebowanie na różne leki, poziom stresu oraz wpływ pandemii na przebieg choroby działalność zostanie oceniona.
Uzyskane dane mogą być dla nas drogowskazem w trwającej pandemii oraz w walce z przyszłymi pandemiami w związku ze zmutowaną strukturą genetyczną wirusa.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1360
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Çam and Sakura City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
465 zdrowych uczestników, 465 pacjentów z bólem krzyża, 465 pacjentów z fibromialgią
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
- pacjentów z bólem krzyża trwającym co najmniej 3 miesiące i rozpoczętym przed pandemią
- pacjentów z rozpoznaniem fibromialgii od co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z rozpoznaniem dużej depresji
- pacjenci po operacjach kręgosłupa, złamaniach, infekcjach, zwężeniu kanału kręgowego w wywiadzie
- pacjentów z chorobą nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
3
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa populacja
Osoby zdrowe w wieku 18-65 lat
|
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety. Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy". Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”. Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej". |
|
Grupa przewlekłego bólu krzyża
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z co najmniej 3-miesięcznym bólem krzyża, który zaczął się przed pandemią.
|
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety. Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy". Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”. Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej". |
|
Zespół Fibromialgii
Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem fibromialgii od co najmniej 6 miesięcy
|
Skala postrzeganego stresu (PSS): PSS to zweryfikowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, w którym prosi się osoby o wskazanie, jak często ich życie było nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zażywanie narkotyków: leki przeciwdepresyjne, SNRI, gabapentyna, SSRI, myorelaxan, NLPZ, paracetamol, pregabalina, tramadol, suplement diety. Status zawodowy: Uczestnicy byli pytani o swój status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „bez zmian” w mojej pracy". Aktywność fizyczna: „nie uprawiam sportu”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „regularnie ćwiczę”. Status bólu: Uczestnicy zostali zapytani, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano jako "dużo lepiej".
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ): FIQ składa się z 10 pozycji.
Pierwsza pozycja zawiera 11 pytań dotyczących funkcjonowania fizycznego – każde pytanie oceniane jest na 4-stopniowej skali typu Likerta.
Pozycje 2 i 3 proszą pacjenta o zaznaczenie liczby dni, w których czuł się dobrze oraz dni, w których nie mógł pracować (w tym w domu) z powodu objawów fibromialgii.
Pozycje od 4 do 10 to poziome skale liniowe zaznaczone w 10 krokach, na których pacjent ocenia trudność w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, niepokój i depresję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oceniano aktywność fizyczną uczestników przed i w trakcie pandemii z opcjami „nie uprawiam aktywności fizycznej”, „codziennie pracuję w domu”, „codziennie spaceruję”, „ćwiczę regularnie”.
|
4 tygodnie
|
|
Warunki okupacyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników pytano o ich status zawodowy przed i w trakcie pandemii: „jestem gospodynią domową”, „zrezygnowałem z pracy”, „pracowałem z domu”, „pracowałem na pół etatu” oraz „nie było zmian w mojej pracy ".
|
4 tygodnie
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników pytano, czy ich stan zdrowia przed i w trakcie pandemii był „dużo gorszy”, „gorszy”, „trochę zły”, „bez zmian”, „trochę dobry”, „lepszy”, Kwestionowano, że „dużo lepszy” .
|
4 tygodnie
|
|
Ogólny stan bólowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników pytano, czy ich dolegliwości bólowe przed i w trakcie pandemii były „dużo gorsze”, „gorsze”, „trochę złe”, „bez zmian”, „trochę dobre”, „lepsze”. Kwestionowano, że „dużo lepiej ".
|
4 tygodnie
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników zapytano, jakie były ich warunki stresowe przed pandemią i w jej trakcie
|
4 tygodnie
|
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pacjenci z fibromialgią zostali przepytani za pomocą kwestionariusza wpływu fibromialgii przed i podczas pandemii
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
25 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból pleców
- COVID-19
- Bóle krzyża
- Fibromialgia
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/43-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .