治療抵抗性うつ病の参加者における補助療法としてのシロシビンの安全性と有効性

包含基準:

1. ICF に署名しました。
2. 18歳以上
3. 少なくとも中等度の MDD
4. ハミルトンうつ病評価尺度（17項目）スコア≧18
5. 現在、選択的セロトニン再取り込み阻害薬による治療を受けている
6. 2、3、または4回の薬理学的治療の適切な用量および期間に反応しない
7. 境界性パーソナリティ障害のマクリーン スクリーニング装置
8. 著作権で保護された評価を支援または変更することなく、プロトコルに必要なすべての評価ツールを完了し、すべての研究訪問に準拠する能力。

除外基準:

精神医学的除外基準:

1. -統合失調症、精神病性障害の現在または過去の病歴（物質が誘発または病状に起因する場合を除く）、双極性障害、妄想性障害、妄想性パーソナリティ障害、統合失調感情障害、または境界性パーソナリティ障害、病歴によって評価される、ボーダーラインのマクリーンスクリーニング装置パーソナリティ障害と構造化された臨床面接 (バージョン 7.0.2 ミニ）。
2. -現在のエピソードに対する以前の電気けいれん療法および/またはケタミン。
3. -単一のSSRI以外の増強療法または併用療法を含む抗うつ薬の継続的な使用
4. -サイロシビンセッションの21日以内に安定したままにならない現在の心理療法。 ベースラインから 21 日以内に心理療法を開始することはできません。
5. -スクリーニング（V1）でDSM 5（MINI 7.0.2によって診断）によって通知された現在の（昨年以内の）アルコールまたは物質使用障害。
6. -過去1年以内に定義されたC-SSRSとしての重大な自殺リスク
7. 臨床医の判断による、他の深刻な病状に続発するうつ病。

8. 過去 1 年間のサイロシビンへの暴露や、現在のうつ病エピソード中のアヤワスカなどのサイケデリックスの使用を含む、ラポールの確立またはサイロシビンへの安全な暴露と両立しないと判断されたその他の個人的な状況および行動。

   一般的な医学的除外基準:

9. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
10. 心血管疾患
11. コントロール不良またはインスリン依存性糖尿病。
12. 発作性障害。
13. 違法薬物または乱用薬物の陽性尿薬物スクリーニング
14. -治験薬またはデバイス研究への現在の登録、またはスクリーニング前の30日以内の参加（V1）。
15. -スクリーニング（V1）から30日以内の別の臨床研究への現在の登録または参加。
16. スクリーニング（V1）での身体診察、バイタルサイン、心電図または臨床検査の異常で臨床的に重要な結果。
17. -他の臨床的に重要な心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、またはその他の主要な併発疾患であり、研究者の意見では、研究結果の解釈を妨げたり、参加者の健康リスクを構成したりする可能性があります研究に参加してください。