長時間の Covid-19 患者におけるデジタル理学療法の実践 (TRCovidA)
機能的能力と生活の質を改善するためのCovid-19患者のデジタル理学療法の実践。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Málaga、スペイン、29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 診断: 長期 COVID-19 症候群
- 研究期間中、アンダルシア共同体に居住
- 自宅でインターネットに接続できるコンピューター技術を持っていること (パーソナル コンピューター、ラップトップ、タブレット、またはスマートフォン)
- 電子メールまたは whatsapp にアクセスする能力と知識
除外基準:
-技術ツールの使用に適していない認知能力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:TRグループ
パーソナライズされたデジタル理学療法プログラム 4 週間。
1日1セッション。
Web およびモバイル アプリケーション。
オートエクササイズ
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オンライン理学療法サービス
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能容量
時間枠:ベースライン (T0)
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1分でできる立位テスト
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ベースライン (T0)
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機能容量
時間枠:4週間(T1)
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1分でできる立位テスト
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4週間(T1)
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機能容量 (SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリ テスト
時間枠:ベースライン (T0)
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(SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリー テスト
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ベースライン (T0)
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機能容量 (SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリ テスト
時間枠:ベースライン 4 週間 (T1)
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(SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリー テスト
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ベースライン 4 週間 (T1)
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簡易型健康調査 SF-12
時間枠:ベースライン (T0)
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クオリティ・オブ・ライブ。 8 つの次元のそれぞれについて、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 0 (その次元の最悪の健康状態) までのスケールに変換されます。 0 (そのディメンションの最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までのスケール。 100 (最高の健康状態) |
ベースライン (T0)
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簡易型健康調査 SF-12 生活の質
時間枠:4週間(T1)
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SF-12 8 つの次元のそれぞれについて、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 0 (その次元の最悪の健康状態) までのスケールに変換されます。 0 (そのディメンションの最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までのスケール。 100 (最高の健康状態) |
4週間(T1)
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ヨーロッパの生活の質 - 5 寸法 EQ-5D
時間枠:ベースライン (T0)
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生活の質 EQ-5D の 5 つの次元 (つまり、EQ-5D の健康状態またはプロファイル) への応答は、インデックス値と呼ばれる単一の数値に変換できます。
指標値は、国/地域の一般人口の好みによる健康状態の良し悪しを反映しています。
すべての可能な EQ-5D 状態のインデックス値のコレクションは、値セットと呼ばれます。
現在、EQ-5D-3L および EQ-5D-5L のバリュー セットは、さまざまな国/地域で利用できます。
これらの値セットを生成するために、いくつかの評価手法が使用されてきました。時間トレードオフ (TTO)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最近では離散選択実験 (DCE) です。
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ベースライン (T0)
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ヨーロッパの生活の質 - 5 寸法 EQ-5D
時間枠:4週間(T1)
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生活の質 EQ-5D の 5 つの次元 (つまり、EQ-5D の健康状態またはプロファイル) への応答は、インデックス値と呼ばれる単一の数値に変換できます。
指標値は、国/地域の一般人口の好みによる健康状態の良し悪しを反映しています。
すべての可能な EQ-5D 状態のインデックス値のコレクションは、値セットと呼ばれます。
現在、EQ-5D-3L および EQ-5D-5L のバリュー セットは、さまざまな国/地域で利用できます。
これらの値セットを生成するために、いくつかの評価手法が使用されてきました。時間トレードオフ (TTO)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最近では離散選択実験 (DCE) です。
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4週間(T1)
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔医療満足度アンケート (TSQ)
時間枠:4週間(T1)
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遠隔医療満足度アンケート (TSQ)。
リッカート尺度を使用した 26 の質問で、遠隔医療と対面医療を比較した満足感
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4週間(T1)
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遠隔リハビリテーション介入の費用対効果
時間枠:4 週間 T1
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直接費
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4 週間 T1
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介入の遵守
時間枠:4 週間 T1
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デジタル理学療法ソフトウェアによる自動登録。
PT処方に応じた治療回数と運動量。
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4 週間 T1
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介入による満足と知覚
時間枠:4 週間 T1
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定性面接
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4 週間 T1
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:José-Manuel Pastora-Bernal, PhD、Universidad de Granada
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予期された)
一次修了
研究の完了 (予期された)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TRCovidAndalucía
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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