長時間の Covid-19 患者におけるデジタル理学療法の実践 (TRCovidA)
2022年11月14日 更新者:María José Estebanez Pérez、Universidad de Granada
機能的能力と生活の質を改善するためのCovid-19患者のデジタル理学療法の実践。
COVID-19 は、両側性肺炎によって呼吸器系に重大な後遺症を引き起こす可能性があり、体力の低下、呼吸困難、多発神経障害、および多臓器障害を頻繁に示します。
長期 COVID-19 は、SARS-CoV-2 感染の可能性がある、または確認された病歴があり、関連する症状が少なくとも 2 か月持続し、別の診断では説明できない個人に発生する状態として定義されています。
デジタル理学療法の実践は、標準的な理学療法を補完する有望な治療法としての地位を確立しており、病気を克服し、ある程度の症状を長期間維持している被験者の機能回復に重要な役割を果たしています。
この研究の目的は、Long COVID-19 と診断された患者の機能回復に対するデジタル理学療法介入の効果を調査し、実施された治療への遵守レベルを特定することです。
理学療法の介入は、機能と生活の質の回復において基本的な役割を果たします。
二次的な目的として、その目的は、介入に対する患者の満足度と認識、およびその実施に対する障壁の存在を特定すること(定性調査を通じて)、および医療システムの観点から費用対効果を評価することです。
準実験的な事前事後研究では、最初と 4 週間の介入の終了時に、機能的能力 (1 分間の STS と SPPB) とアドヒアランス (ソフトウェア) が評価されました。
この研究の仮説は、TR プログラムの実施が肯定的な結果をもたらすというものです。
仮説が確認されれば、この病気とその結果に対処するための新しい政策と介入を定義する機会になるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
著者らは、長期にわたる COVID-19 参加者へのデジタル理学療法介入の実施は、機能的能力とアドヒアランスを改善し、患者の満足度にプラスの結果をもたらすのに効果的であるという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Málaga、スペイン、29004
- Facultad Ciencias de la Salud
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 診断: 長期 COVID-19 症候群
- 研究期間中、アンダルシア共同体に居住
- 自宅でインターネットに接続できるコンピューター技術を持っていること (パーソナル コンピューター、ラップトップ、タブレット、またはスマートフォン)
- 電子メールまたは whatsapp にアクセスする能力と知識
除外基準:
-技術ツールの使用に適していない認知能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TRグループ
パーソナライズされたデジタル理学療法プログラム 4 週間。
1日1セッション。
Web およびモバイル アプリケーション。
オートエクササイズ
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オンライン理学療法サービス
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能容量
時間枠:ベースライン (T0)
|
1分でできる立位テスト
|
ベースライン (T0)
|
機能容量
時間枠:4週間(T1)
|
1分でできる立位テスト
|
4週間(T1)
|
機能容量 (SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリ テスト
時間枠:ベースライン (T0)
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(SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリー テスト
|
ベースライン (T0)
|
機能容量 (SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリ テスト
時間枠:ベースライン 4 週間 (T1)
|
(SPBB) ショート パフォーマンス物理バッテリー テスト
|
ベースライン 4 週間 (T1)
|
簡易型健康調査 SF-12
時間枠:ベースライン (T0)
|
クオリティ・オブ・ライブ。 8 つの次元のそれぞれについて、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 0 (その次元の最悪の健康状態) までのスケールに変換されます。 0 (そのディメンションの最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までのスケール。 100 (最高の健康状態) |
ベースライン (T0)
|
簡易型健康調査 SF-12 生活の質
時間枠:4週間(T1)
|
SF-12 8 つの次元のそれぞれについて、項目がコード化され、集計され、0 (その次元の最悪の健康状態) から 0 (その次元の最悪の健康状態) までのスケールに変換されます。 0 (そのディメンションの最悪のヘルス ステータス) から 100 (最高のヘルス ステータス) までのスケール。 100 (最高の健康状態) |
4週間(T1)
|
ヨーロッパの生活の質 - 5 寸法 EQ-5D
時間枠:ベースライン (T0)
|
生活の質 EQ-5D の 5 つの次元 (つまり、EQ-5D の健康状態またはプロファイル) への応答は、インデックス値と呼ばれる単一の数値に変換できます。
指標値は、国/地域の一般人口の好みによる健康状態の良し悪しを反映しています。
すべての可能な EQ-5D 状態のインデックス値のコレクションは、値セットと呼ばれます。
現在、EQ-5D-3L および EQ-5D-5L のバリュー セットは、さまざまな国/地域で利用できます。
これらの値セットを生成するために、いくつかの評価手法が使用されてきました。時間トレードオフ (TTO)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最近では離散選択実験 (DCE) です。
|
ベースライン (T0)
|
ヨーロッパの生活の質 - 5 寸法 EQ-5D
時間枠:4週間(T1)
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生活の質 EQ-5D の 5 つの次元 (つまり、EQ-5D の健康状態またはプロファイル) への応答は、インデックス値と呼ばれる単一の数値に変換できます。
指標値は、国/地域の一般人口の好みによる健康状態の良し悪しを反映しています。
すべての可能な EQ-5D 状態のインデックス値のコレクションは、値セットと呼ばれます。
現在、EQ-5D-3L および EQ-5D-5L のバリュー セットは、さまざまな国/地域で利用できます。
これらの値セットを生成するために、いくつかの評価手法が使用されてきました。時間トレードオフ (TTO)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、最近では離散選択実験 (DCE) です。
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4週間(T1)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
遠隔医療満足度アンケート (TSQ)
時間枠:4週間(T1)
|
遠隔医療満足度アンケート (TSQ)。
リッカート尺度を使用した 26 の質問で、遠隔医療と対面医療を比較した満足感
|
4週間(T1)
|
遠隔リハビリテーション介入の費用対効果
時間枠:4 週間 T1
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直接費
|
4 週間 T1
|
介入の遵守
時間枠:4 週間 T1
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デジタル理学療法ソフトウェアによる自動登録。
PT処方に応じた治療回数と運動量。
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4 週間 T1
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介入による満足と知覚
時間枠:4 週間 T1
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定性面接
|
4 週間 T1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:José-Manuel Pastora-Bernal, PhD、Universidad de Granada
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Del Rio C, Malani PN. 2019 Novel Coronavirus-Important Information for Clinicians. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1039-1040. doi: 10.1001/jama.2020.1490. No abstract available.
- Sohrabi C, Alsafi Z, O'Neill N, Khan M, Kerwan A, Al-Jabir A, Iosifidis C, Agha R. World Health Organization declares global emergency: A review of the 2019 novel coronavirus (COVID-19). Int J Surg. 2020 Apr;76:71-76. doi: 10.1016/j.ijsu.2020.02.034. Epub 2020 Feb 26. Erratum In: Int J Surg. 2020 May;77:217.
- Fu L, Wang B, Yuan T, Chen X, Ao Y, Fitzpatrick T, Li P, Zhou Y, Lin YF, Duan Q, Luo G, Fan S, Lu Y, Feng A, Zhan Y, Liang B, Cai W, Zhang L, Du X, Li L, Shu Y, Zou H. Clinical characteristics of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in China: A systematic review and meta-analysis. J Infect. 2020 Jun;80(6):656-665. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.041. Epub 2020 Apr 10.
- Estebanez-Perez MJ, Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R. The Effectiveness of a Four-Week Digital Physiotherapy Intervention to Improve Functional Capacity and Adherence to Intervention in Patients with Long COVID-19. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 3;19(15):9566. doi: 10.3390/ijerph19159566.
- Pastora-Bernal JM, Estebanez-Perez MJ, Molina-Torres G, Garcia-Lopez FJ, Sobrino-Sanchez R, Martin-Valero R. Telerehabilitation Intervention in Patients with COVID-19 after Hospital Discharge to Improve Functional Capacity and Quality of Life. Study Protocol for a Multicenter Randomized Clinical Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 12;18(6):2924. doi: 10.3390/ijerph18062924.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (予期された)
2022年12月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月4日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TRCovidAndalucía
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、統計分析計画、および結果の測定値が共有されます
IPD 共有時間枠
8週間
IPD 共有アクセス基準
データは、主任研究者への要求に応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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