水交換結腸鏡検査を使用する場合、生理食塩水を投与すると粘液の生成が減少しますか?

これは、単一施設 (台湾、桃園の常緑総合病院)、盲検研究員、前向きランダム化対照試験 (RCT) となります。 Felix W. Leung氏（カリフォルニア州ノースヒルズの退役軍人局グレーター・ロサンゼルス・ヘルスケア・システムのセプルベダ外来ケアセンター所属）は、研究デザイン、データ分析、報告書の作成に関与するが、患者登録には関与しない。 ランダム化 (CO2、WE と水、WE と 50% 生理食塩水、WE と 25% 生理食塩水) は、不透明な密封された封筒の中に入れられたコンピューターで生成された乱数に基づいて行われます。 結腸内視鏡医が検査を開始するために内視鏡を挿入する準備ができたときに、封筒（事前に決められた順序で）が開かれ、コードが表示されます。 これは、4 つのアーム (CO2 吹き込み、水による WE、50% 生理食塩水による WE、25% 生理食塩水による WE) を使用した 2 つの異なる挿入方法を比較し、WE で使用されるどちらの溶液が粘液生成の低減に優れているかを確認します。

参加を希望する患者は、結腸内視鏡検査の手順を開始する前にインフォームドコンセントに署名します。 無作為化は、研究者および結腸内視鏡検査の適応（スクリーニング、監視、または糞便免疫化学検査陽性）によって階層化されます。 参加するすべての患者は、結腸内視鏡検査中に意識下鎮静を受けます。 ランダム化 (統計コンサルタントが作成) は、3 と 6 の変数ブロックを使用して (コンピューターで生成された乱数に基づく) ランダム置換ブロック設計の方法によって実行されます。

対照方法: 研究の 1 つの部門には、対照方法として挿入中に水を注入する結腸内視鏡検査が含まれます。 結腸内の残留空気が除去され、滅菌水が注入されて、空気のない内腔を通して挿入が誘導されます。 注入された水は、主に挿入中に残存する糞便の破片とともに吸引によって除去されます。 研究の別の部門には、追加の制御方法として、挿入中にCO2を吹き込む結腸内視鏡検査が含まれる予定です。

研究方法: 研究の 2 つの部門には、挿入中に異なる強度の生理食塩水 (つまり 50% 生理食塩水と 25% 生理食塩水) を注入する結腸内視鏡検査が含まれます。 結腸内の残留空気が除去され、生理食塩水が注入されて、空気のない内腔を通して挿入が誘導されます。 注入された生理食塩水は、主に挿入中に残留糞便残骸とともに吸引によって除去されます。