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黒色腫患者における生活の質、ライフスタイル、および心理社会的要因

2026年4月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、メンタルヘルス、社会的支援、食事、運動などのライフスタイル要因が、生活の質や黒色腫患者の転帰とどの程度関連しているかを調査しています。 この研究から得られた知識は、メラノーマ患者の転帰を改善し、医師が患者にカウンセリングするのを支援するために、ライフスタイル介入の前向き臨床試験のデザインを導くために使用される可能性があります.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

主な目的:

I. 黒色腫患者の精神的健康、生活の質 (QOL)、社会的支援、食事、運動行動に関する体系的なデータを収集します。

Ⅱ．心理社会的要因とライフスタイルが黒色腫患者の臨床転帰に関連しているかどうかを調べます。

III.メラノーマ患者のライフスタイルと心理社会的要因と組織および血液のバイオマーカーとの関連を調べます。

IV.メラノーマ患者のQOL調整に、心理社会的要因や生活習慣が関係しているかを検討します。

概要：

患者は、MD アンダーソンへの提示、メラノーマの新たな診断、および/または新しい治療の開始から 2 週間以内、最初の再検査から 2 週間以内、および治療終了から 2 週間以内に、30 分かけて最大 3 つの紙または電子アンケートに回答します。処理。 患者は、追加の紙または電子食事アンケートに 3 日間 (合計 30 分) にわたって 10 分以上、または電話による食事リコールを記入することができます。 関心のある新しい治療を開始する患者は、同じ時点でアンケートを繰り返す場合があります。 患者の医療記録も見直されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carrie Daniel-MacDougall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

黒色腫、前駆病変、および関連する皮膚病変を有する患者

説明

包含基準:

  • メラノーマ、前駆病変、および関連する皮膚病変の診断
  • 英語を読んで理解できる
  • オンラインまたは紙のアンケートに回答する意思がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
観察（アンケート、カルテレビュー）
患者は、MD アンダーソンへの提示、メラノーマの新たな診断、および/または新しい治療の開始から 2 週間以内、最初の再検査から 2 週間以内、および治療終了から 2 週間以内に、30 分かけて最大 3 つの紙または電子アンケートに回答します。処理。 患者は、追加の紙または電子食事アンケートに 3 日間 (合計 30 分) にわたって 10 分以上、または電話による食事リコールを記入することができます。 関心のある新しい治療を開始する患者は、同じ時点でアンケートを繰り返す場合があります。 患者の医療記録も見直されます。
他の：アンケート管理
アンケートに記入する
他の：カルテレビュー
カルテが見直される
他の名前：
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病/苦痛の変化
時間枠：最長10年
Centers for Epidemiologic Studies - Depression を使用して評価されます。 大うつ病性障害（MDD）の生涯履歴は、精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接-IV障害の2つの主要項目を使用して測定されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
不安の変化
時間枠：最長10年
Speilberger State/Trait Anxiety Inventory を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
がん関連症状の変化
時間枠：最長10年
MD Anderson 症状目録を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
社会的支援の変化
時間枠：最長10年
24 項目の社会的規定尺度を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
一般的な食生活の変化
時間枠：最長10年
National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire、およびオプションで National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour を使用して評価されます。
最長10年
身体活動の変化
時間枠：最長10年
Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
精神的健康、社会的支援、食事と運動行動、生活の質と人口統計学的変数の間の関連性
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
無増悪生存期間に対する食事、身体活動、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、社会的支援の影響
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
がん死亡率に対する食事、身体活動、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、社会的支援の影響
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
治療への反応
時間枠：最長10年
ロジスティック回帰モデルを使用して、各時点での食事、身体活動、食事、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、および社会的支援と治療への反応の関連性を測定します。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Carrie Daniel-MacDougall、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年8月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PA15-0336 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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