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黒色腫患者における生活の質、ライフスタイル、および心理社会的要因

2026年4月29日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究では、メンタルヘルス、社会的支援、食事、運動などのライフスタイル要因が、生活の質や黒色腫患者の転帰とどの程度関連しているかを調査しています。 この研究から得られた知識は、メラノーマ患者の転帰を改善し、医師が患者にカウンセリングするのを支援するために、ライフスタイル介入の前向き臨床試験のデザインを導くために使用される可能性があります.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 黒色腫患者の精神的健康、生活の質 (QOL)、社会的支援、食事、運動行動に関する体系的なデータを収集します。

Ⅱ．心理社会的要因とライフスタイルが黒色腫患者の臨床転帰に関連しているかどうかを調べます。

III.メラノーマ患者のライフスタイルと心理社会的要因と組織および血液のバイオマーカーとの関連を調べます。

IV.メラノーマ患者のQOL調整に、心理社会的要因や生活習慣が関係しているかを検討します。

概要：

患者は、MD アンダーソンへの提示、メラノーマの新たな診断、および/または新しい治療の開始から 2 週間以内、最初の再検査から 2 週間以内、および治療終了から 2 週間以内に、30 分かけて最大 3 つの紙または電子アンケートに回答します。処理。 患者は、追加の紙または電子食事アンケートに 3 日間 (合計 30 分) にわたって 10 分以上、または電話による食事リコールを記入することができます。 関心のある新しい治療を開始する患者は、同じ時点でアンケートを繰り返す場合があります。 患者の医療記録も見直されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Carrie Daniel-MacDougall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

黒色腫、前駆病変、および関連する皮膚病変を有する患者

説明

包含基準:

  • メラノーマ、前駆病変、および関連する皮膚病変の診断
  • 英語を読んで理解できる
  • オンラインまたは紙のアンケートに回答する意思がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（アンケート、カルテレビュー）
患者は、MD アンダーソンへの提示、メラノーマの新たな診断、および/または新しい治療の開始から 2 週間以内、最初の再検査から 2 週間以内、および治療終了から 2 週間以内に、30 分かけて最大 3 つの紙または電子アンケートに回答します。処理。 患者は、追加の紙または電子食事アンケートに 3 日間 (合計 30 分) にわたって 10 分以上、または電話による食事リコールを記入することができます。 関心のある新しい治療を開始する患者は、同じ時点でアンケートを繰り返す場合があります。 患者の医療記録も見直されます。
他の：アンケート管理
アンケートに記入する
他の：カルテレビュー
カルテが見直される
他の名前：
  • チャートレビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病/苦痛の変化
時間枠：最長10年
Centers for Epidemiologic Studies - Depression を使用して評価されます。 大うつ病性障害（MDD）の生涯履歴は、精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接-IV障害の2つの主要項目を使用して測定されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
不安の変化
時間枠：最長10年
Speilberger State/Trait Anxiety Inventory を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
がん関連症状の変化
時間枠：最長10年
MD Anderson 症状目録を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
社会的支援の変化
時間枠：最長10年
24 項目の社会的規定尺度を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
一般的な食生活の変化
時間枠：最長10年
National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire、およびオプションで National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour を使用して評価されます。
最長10年
身体活動の変化
時間枠：最長10年
Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire を使用して評価されます。 反復測定分析を含む多変量法を使用して、時間の経過に伴う測定値の潜在的な変化をさらに調査します。
最長10年
精神的健康、社会的支援、食事と運動行動、生活の質と人口統計学的変数の間の関連性
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
無増悪生存期間に対する食事、身体活動、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、社会的支援の影響
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
がん死亡率に対する食事、身体活動、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、社会的支援の影響
時間枠：最長10年
必要に応じて、ピアソンの積率相関係数と散布図を使用して評価されます。
最長10年
治療への反応
時間枠：最長10年
ロジスティック回帰モデルを使用して、各時点での食事、身体活動、食事、抑うつ症状、苦痛、生涯MDD、および社会的支援と治療への反応の関連性を測定します。
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Carrie Daniel-MacDougall、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月26日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA15-0336 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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