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Lebensqualität, Lebensstil und psychosoziale Faktoren bei Melanompatienten

29. April 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie untersucht, inwieweit Lebensstilfaktoren wie psychische Gesundheit, soziale Unterstützung, Ernährung und Bewegung mit der Lebensqualität und den Ergebnissen von Melanompatienten zusammenhängen. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können verwendet werden, um das Design prospektiver klinischer Studien zu Lebensstilinterventionen zu leiten, um die Ergebnisse von Melanompatienten zu verbessern und Ärzte bei der Beratung ihrer Patienten zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Sammeln Sie systematisch Daten zu psychischer Gesundheit, Lebensqualität (QOL), sozialer Unterstützung, Ernährung und Bewegungsverhalten bei Melanompatienten.

II. Untersuchen Sie, ob psychosoziale Faktoren und der Lebensstil mit klinischen Ergebnissen bei Melanompatienten zusammenhängen.

III. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Lebensstil und psychosozialen Faktoren sowie Gewebe- und Blutbiomarkern bei Melanompatienten.

IV. Untersuchen Sie, ob psychosoziale Faktoren und der Lebensstil mit der QOL-Anpassung bei Melanompatienten zusammenhängen.

UMRISS:

Die Patienten füllen maximal 3 Papier- oder elektronische Fragebögen über 30 Minuten innerhalb von 2 Wochen nach Vorstellung bei MD Anderson, neuer Melanomdiagnose und/oder Beginn einer neuen Behandlung, innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Restaging und innerhalb von 2 Wochen nach Ende von aus Behandlung. Die Patienten können einen zusätzlichen Papier- oder elektronischen Ernährungsfragebogen über 10 Minuten für 3 Tage (insgesamt 30 Minuten) oder eine telefonische Ernährungserinnerung ausfüllen. Patienten, die eine neue Behandlung von Interesse beginnen, können die Fragebögen zu denselben Zeitpunkten wiederholen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Melanom, Vorläuferläsionen und damit verbundener Hautpathologie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Melanomen, Vorläuferläsionen und assoziierter Hautpathologie
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Bereit, an einer Online- oder Papierumfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Beobachtung (Fragebogen, Überprüfung der Krankenakte)
Die Patienten füllen maximal 3 Papier- oder elektronische Fragebögen über 30 Minuten innerhalb von 2 Wochen nach Vorstellung bei MD Anderson, neuer Melanomdiagnose und/oder Beginn einer neuen Behandlung, innerhalb von 2 Wochen nach dem ersten Restaging und innerhalb von 2 Wochen nach Ende von aus Behandlung. Die Patienten können einen zusätzlichen Papier- oder elektronischen Ernährungsfragebogen über 10 Minuten für 3 Tage (insgesamt 30 Minuten) oder eine telefonische Ernährungserinnerung ausfüllen. Patienten, die eine neue Behandlung von Interesse beginnen, können die Fragebögen zu denselben Zeitpunkten wiederholen. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Überprüfung der medizinischen Diagramme
Medizinische Diagramme werden überprüft
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depression/Belastung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand der Zentren für epidemiologische Studien – Depression bewertet. Die Lebensgeschichte der Major Depression (MDD) wird anhand der beiden Kardinalelemente aus dem strukturierten klinischen Interview für das diagnostische und statistische Handbuch psychischer Störungen-IV-Störung gemessen. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des Speilberger State/Trait Anxiety Inventory erhoben. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Veränderung der krebsbedingten Symptome
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des MD Anderson Symptom Inventory bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand der 24-Punkte-Skala für soziale Vorsorge bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der allgemeinen Essgewohnheiten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey Dietary Screener Questionnaire und optional des National Institutes of Health Automated Self-Administered 24-hour bewertet.
Bis zu 10 Jahre
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird anhand des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire bewertet. Multivariate Methoden, einschließlich Analysen wiederholter Messungen, werden eingesetzt, um die potenziellen Änderungen der Messungen im Laufe der Zeit weiter zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Assoziationen zwischen psychischer Gesundheit, sozialer Unterstützung, Ernährungs- und Bewegungsverhalten sowie Lebensqualität und demografischen Variablen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Auswirkungen von Ernährung, körperlicher Aktivität, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung auf das progressionsfreie Überleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Auswirkungen von Ernährung, körperlicher Aktivität, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung auf die Krebssterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird unter Verwendung von Produkt-Moment-Korrelationskoeffizienten nach Pearson zusammen mit Scatterplots, wo angemessen, ausgewertet.
Bis zu 10 Jahre
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Logistische Regressionsmodelle werden verwendet, um den Zusammenhang von Ernährung, körperlicher Aktivität, Ernährung, depressiven Symptomen, Stress, lebenslanger MDD und sozialer Unterstützung und Reaktion auf die Behandlung zu jedem Zeitpunkt zu messen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PA15-0336 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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