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Qualità della vita, stile di vita e fattori psicosociali nei pazienti con melanoma

29 aprile 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio indaga la misura in cui i fattori dello stile di vita, tra cui la salute mentale, il supporto sociale, la dieta e l'esercizio fisico, sono associati alla qualità della vita e agli esiti dei pazienti affetti da melanoma. Le conoscenze acquisite da questo studio possono essere utilizzate per guidare la progettazione di studi clinici prospettici di interventi sullo stile di vita per migliorare i risultati dei pazienti affetti da melanoma e assistere i medici nella consulenza ai loro pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Raccogliere dati sistematici su salute mentale, qualità della vita (QOL), supporto sociale, dieta e comportamenti di esercizio nei pazienti con melanoma.

II. Esaminare se i fattori psicosociali e lo stile di vita sono associati agli esiti clinici nei pazienti con melanoma.

III. Esaminare l'associazione tra stile di vita e fattori psicosociali e biomarcatori tissutali e sanguigni nei pazienti con melanoma.

IV. Esaminare se i fattori psicosociali e lo stile di vita sono associati all'aggiustamento della QOL nei pazienti con melanoma.

CONTORNO:

I pazienti completano un massimo di 3 questionari cartacei o elettronici della durata di 30 minuti entro 2 settimane dalla presentazione a MD Anderson, nuova diagnosi di melanoma e/o inizio di un nuovo trattamento, entro 2 settimane dalla prima ristadiazione ed entro 2 settimane dalla fine del trattamento. I pazienti possono compilare un ulteriore questionario dietetico cartaceo o elettronico in 10 minuti per 3 giorni (30 minuti in totale) o un richiamo dietetico telefonico. I pazienti che iniziano un nuovo trattamento di interesse possono ripetere i questionari negli stessi momenti. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carrie Daniel-MacDougall

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con melanoma, lesioni precursori e patologia cutanea associata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di melanoma, lesioni precursori e patologia cutanea associata
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Disponibilità a completare un sondaggio online o cartaceo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (questionario, revisione della cartella clinica)
I pazienti completano un massimo di 3 questionari cartacei o elettronici della durata di 30 minuti entro 2 settimane dalla presentazione a MD Anderson, nuova diagnosi di melanoma e/o inizio di un nuovo trattamento, entro 2 settimane dalla prima ristadiazione ed entro 2 settimane dalla fine del trattamento. I pazienti possono compilare un ulteriore questionario dietetico cartaceo o elettronico in 10 minuti per 3 giorni (30 minuti in totale) o un richiamo dietetico telefonico. I pazienti che iniziano un nuovo trattamento di interesse possono ripetere i questionari negli stessi momenti. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
Altro: Amministrazione del questionario
Questionari completi
Altro: Revisione della cartella clinica
Le cartelle cliniche vengono riviste
Altri nomi:
  • Revisione del grafico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione/angoscia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Sarà valutato utilizzando i Centers for Epidemiologic Studies - Depression. La storia una tantum del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sarà misurata utilizzando i due elementi cardinali del Intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-Disturbo IV. Metodi multivariati, comprese analisi di misure ripetute, saranno impiegati per esplorare ulteriormente i potenziali cambiamenti nelle misure nel tempo.
Fino a 10 anni
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Sarà valutato utilizzando lo Speilberger State/Trait Anxiety Inventory. Metodi multivariati, comprese analisi di misure ripetute, saranno impiegati per esplorare ulteriormente i potenziali cambiamenti nelle misure nel tempo.
Fino a 10 anni
Cambiamento dei sintomi correlati al cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Sarà valutato utilizzando l'inventario dei sintomi di MD Anderson. Metodi multivariati, comprese analisi di misure ripetute, saranno impiegati per esplorare ulteriormente i potenziali cambiamenti nelle misure nel tempo.
Fino a 10 anni
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Sarà valutato utilizzando la scala delle disposizioni sociali a 24 voci. Metodi multivariati, comprese analisi di misure ripetute, saranno impiegati per esplorare ulteriormente i potenziali cambiamenti nelle misure nel tempo.
Fino a 10 anni
Cambiamento delle abitudini alimentari generali
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando il questionario di screening dietetico del National Cancer Institute National Health and Nutrition Examination Survey e, facoltativamente, il National Institutes of Health Automated Self-Administered 24 ore su 24.
Fino a 10 anni
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando il Godin Leisure -Time Exercise Questionnaire. Metodi multivariati, comprese analisi di misure ripetute, saranno impiegati per esplorare ulteriormente i potenziali cambiamenti nelle misure nel tempo.
Fino a 10 anni
Associazioni tra salute mentale, supporto sociale, dieta ed esercizio fisico, qualità della vita e variabili demografiche
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando i coefficienti di correlazione del momento del prodotto di Pearson insieme a grafici a dispersione ove appropriato.
Fino a 10 anni
Effetto della dieta, dell'attività fisica, dei sintomi depressivi, dell'angoscia, dell'MDD per tutta la vita e del supporto sociale sulla sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando i coefficienti di correlazione del momento del prodotto di Pearson insieme a grafici a dispersione ove appropriato.
Fino a 10 anni
Effetto della dieta, dell'attività fisica, dei sintomi depressivi, dell'angoscia, dell'MDD a vita e del supporto sociale sulla mortalità per cancro
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà valutato utilizzando i coefficienti di correlazione del momento del prodotto di Pearson insieme a grafici a dispersione ove appropriato.
Fino a 10 anni
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verranno utilizzati modelli di regressione logistica per misurare l'associazione tra dieta, attività fisica, dieta, sintomi depressivi, angoscia, disturbo depressivo maggiore nel corso della vita e supporto sociale e risposta al trattamento in ogni momento.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carrie Daniel-MacDougall, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PA15-0336 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08200 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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