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肝臓および膵臓の腫瘍の検出を改善する複数の動脈相コンピューター断層撮影検査

2021年3月22日 更新者:Katharina Brehmer、Karolinska Institutet

肝腫瘍および膵臓腫瘤の検出を向上させる低線量多動脈相 CT イメージング

背景の肝実質と比較した肝細胞癌(HCC)のコントラスト減衰の最大の差として定義される最適な後期動脈相コントラスト強調の被験者間の変動を調べること。 膵臓実質と比較した膵臓病変。 どの時点が最適な後期動脈相を最もよく描写しているかを評価するため。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: これまでの多くの研究では、肝臓の動脈化病変や膵臓の低減衰腫瘍を最適に描写するために、動脈後期で最適なコントラストのタイミングと強調を達成するためのさまざまな戦略が分析および提案されてきました(1-12)。 しかし、最先端のプロトコルを使用したとしても、肝臓病変や膵臓実質における最適なコントラスト強調の被験者間ばらつきは依然として非常に一般的です。 この研究の目的は、まずこれらの変化を分析し、次に新たに得られた知識を使用して用量中性の複数動脈相プロトコルを設計することです。 最適化された動脈相プロトコルにより、肝細胞癌 (HCC) および/または膵臓腺癌の検出が向上する可能性があります。

目的: バックグラウンドの肝実質と比較して、HCC で減衰の最大の差がいつ発生するかを測定すること。膵臓病変と膵実質の比較。 これらの増強時間の被験者間の変動を説明し、どの時点で最適な後期動脈相が達成できるかを評価する。 研究者らは、灌流スキャン技術、ボーラス追跡、および体重を調整した大量の造影剤 (CM) を使用します。

期待される結果: 目的は、HCC 病変および膵臓実質における最適な CM 増強のための最適な時点を見つけることです。 結果は、被験者間の時間的強調の差の程度を示し、臨床実践および将来の研究のために最適化された後期動脈相プロトコルを設計するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

既知の治療歴がない、またはHCCまたは膵臓癌の疑いがあるため、多相性の肝臓または膵臓CT検査を予定している連続50人の患者。

説明

包含基準:

  • 肝臓または膵臓の悪性腫瘍が既知または疑われるため、多相肝臓または膵臓 CT 検査が予定されている患者。

除外基準:

  • 50歳未満、造影剤アレルギーまたは腎機能低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部大動脈のハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
腹部大動脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
腹部大動脈で測定されたピーク増強時間(秒単位)。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
腹部大動脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
腹腔幹幹のハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
セリアック幹細胞における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
腹腔内幹細胞のピーク増強時間を秒単位で測定します。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
セリアック幹細胞における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
上腸間膜動脈(SMA)におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
SMA での時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
上腸間膜動脈 (SMA) で測定されたピーク増強時間 (秒単位)。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
SMA での時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝動脈におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝動脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝動脈で秒単位で測定されたピーク増強時間。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝動脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
門脈におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
門脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
門脈内で秒単位で測定されたピーク増強時間。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
門脈における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓実質におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓実質における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク強調値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓実質で測定されたピーク増強時間(秒単位)。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓実質における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変におけるピーク増強時間を秒単位で測定します。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝実質におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝実質における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓病変におけるハウンズフィールド単位(HU)で測定されたピーク増強値。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝病変における時間減衰曲線(TAC)の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓実質で測定されたピーク増強時間(秒単位)。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝実質における時間減衰曲線 (TAC) の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓病変におけるピーク増強時間を秒単位で測定します。
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝病変における時間減衰曲線(TAC)の作成。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓病変と背景の肝実質との間の最も高い強調差
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝病変と背景の肝実質の間の最大の強調差をハウンズフィールド単位(HU)で測定します。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓病変と背景の肝実質との間の最も高い強調差の時点
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
肝臓病変と背景の肝実質の組織減衰曲線を比較することにより、それらの間の最大の強調差の時点を描写します。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変と背景の膵実質との間の最大の強調差
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変と背景の膵臓実質の間の最大の強調差をハウンズフィールド単位(HU)で測定します。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)
膵臓病変と背景の膵実質との間の最大の強調差の時点
時間枠:介入時(=腹部の多相CTスキャン)
組織減衰曲線を比較することにより、膵臓病変と背景の膵臓実質の間の最大の強調差の時点を描写します。
介入時(=腹部の多相CTスキャン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katharina Brehmer, MD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月10日

一次修了 (実際)

2020年1月26日

研究の完了 (予想される)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月22日

最初の投稿 (実際)

2021年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EPN Diarienr. 2018/859-31

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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