Exame de Tomografia Computadorizada de Fase Arterial Múltipla para Melhorar a Detecção de Tumores no Fígado e Pâncreas
22 de março de 2021 atualizado por: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet
Imagem de TC de Fase Multiarterial de Baixa Dose para Melhor Detecção de Tumores Hepáticos e Massas Pancreáticas
Examinar as variações interindividuais do melhor realce do contraste da fase arterial tardia, definido como a maior diferença na atenuação do contraste do carcinoma hepatocelular (HCC) em comparação com o parênquima hepático de fundo resp.
lesões pancreáticas comparadas ao parênquima pancreático.
Avaliar quais pontos de tempo melhor representam uma fase arterial tardia ideal.
Visão geral do estudo
Status
Status
Desconhecido
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Muitos estudos anteriores analisaram e propuseram diferentes estratégias para alcançar o melhor tempo de contraste e realce na fase arterial tardia para melhor retratar lesões arterializadas no fígado e tumores hipoatenuantes no pâncreas(1-12). Mas, mesmo com o uso de protocolos de última geração, ainda são muito comuns as variações interindividuais do realce ideal do contraste nas lesões hepáticas e no parênquima pancreático. O objetivo deste estudo é primeiro analisar essas alterações e, em segundo lugar, usar o conhecimento recém-adquirido para projetar um protocolo de fase arterial múltipla de dose neutra. Um protocolo de fase arterial otimizado pode melhorar a detecção de carcinoma hepatocelular (HCC) e/ou adenocarcinoma pancreático.
Objetivo: Medir quando ocorre a maior diferença na atenuação no CHC em comparação com o parênquima hepático de fundo resp. em lesões pancreáticas vs. parênquima pancreático. Descrever a variação entre os indivíduos desses tempos de realce e avaliar em quais pontos de tempo uma fase arterial tardia ideal pode ser alcançada. Os investigadores usarão a técnica de varredura de perfusão, rastreamento de bolus e volumes de meio de contraste (CM) ajustados ao peso corporal.
Resultados esperados: O objetivo é encontrar os melhores momentos para o melhoramento do MC em lesões de CHC e parênquima pancreático. Os resultados mostrarão a extensão das diferenças de realce temporal entre os indivíduos e serão usados para projetar um protocolo de fase arterial tardia otimizado para a prática clínica e estudos futuros.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
Inscrição
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 14186
- Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
50 pacientes consecutivos, agendados para uma TC multifásica de fígado ou pâncreas devido a tratamento conhecido sem experiência prévia ou suspeita de CHC ou câncer pancreático.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para uma TC multifásica de fígado ou pâncreas por causa de malignidade conhecida ou suspeita no fígado ou pâncreas.
Critério de exclusão:
- abaixo de 50 anos de idade, alergia ao meio de contraste ou diminuição da função renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) na aorta abdominal.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na aorta abdominal.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de realce de pico medidos em segundos na aorta abdominal.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na aorta abdominal.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de realce de pico medidos em unidades Hounsfield (HU) em tronco celíaco.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação de tempo (TAC) em tronco celíaco.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de realce de pico medidos em segundos em truncamento celíaco.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação de tempo (TAC) em tronco celíaco.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) na artéria mesentérica superior (SMA).
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação de tempo (TAC) em SMA.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de realce de pico medidos em segundos na artéria mesentérica superior (SMA).
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
|
Criação de curvas de atenuação de tempo (TAC) em SMA.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) na artéria hepática.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na artéria hepática.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos máximos de realce medidos em segundos na artéria hepática.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na artéria hepática.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) na veia porta.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na veia porta.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de realce de pico medidos em segundos na veia porta.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) na veia porta.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores máximos de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) no parênquima pancreático.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) no parênquima pancreático.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) em lesões pancreáticas.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) em lesões pancreáticas.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos máximos de realce medidos em segundos no parênquima pancreático.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) no parênquima pancreático.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de pico de realce medidos em segundos em lesões pancreáticas.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) em lesões pancreáticas.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) no parênquima hepático.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) no parênquima hepático.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Valores de pico de realce medidos em unidades Hounsfield (HU) em lesões hepáticas.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) em lesões hepáticas.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de realce de pico medidos em segundos no parênquima hepático.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) no parênquima hepático.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Tempos de pico de realce medidos em segundos em lesões hepáticas.
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Criação de curvas de atenuação do tempo (TAC) em lesões hepáticas.
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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maior diferença de realce entre uma lesão hepática e o parênquima hepático de fundo
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Para medir a maior diferença de realce em unidades Hounsfield (HU) entre uma lesão hepática e o parênquima hepático de fundo
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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ponto temporal de maior diferença de realce entre uma lesão hepática e o parênquima hepático de fundo
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Descrever o ponto temporal da maior diferença de realce entre uma lesão hepática e o parênquima hepático de fundo, comparando suas curvas de atenuação tecidual
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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maior diferença de realce entre uma lesão pancreática e o parênquima pancreático de fundo
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Para medir a maior diferença de realce em unidades Hounsfield (HU) entre uma lesão pancreática e o parênquima pancreático de fundo
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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ponto temporal de maior diferença de realce entre uma lesão pancreática e o parênquima pancreático de fundo
Prazo: no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Descrever o ponto temporal da maior diferença de realce entre uma lesão pancreática e o parênquima pancreático de fundo, comparando suas curvas de atenuação tecidual
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no momento da intervenção (= TC multifásica do abdome)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bae KT. Intravenous contrast medium administration and scan timing at CT: considerations and approaches. Radiology. 2010 Jul;256(1):32-61. doi: 10.1148/radiol.10090908.
- Kondo H, Kanematsu M, Goshima S, Miyoshi T, Shiratori Y, Onozuka M, Moriyama N, Bae KT. MDCT of the pancreas: optimizing scanning delay with a bolus-tracking technique for pancreatic, peripancreatic vascular, and hepatic contrast enhancement. AJR Am J Roentgenol. 2007 Mar;188(3):751-6. doi: 10.2214/AJR.06.0372.
- Bae KT, Heiken JP. Scan and contrast administration principles of MDCT. Eur Radiol. 2005 Dec;15 Suppl 5:E46-59. doi: 10.1007/s10406-005-0165-y.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part I: Technical notes. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):467-72. doi: 10.1258/ar.2011.100499. Epub 2011 Mar 17.
- Rengo M, Bellini D, De Cecco CN, Osimani M, Vecchietti F, Caruso D, Maceroni MM, Lucchesi P, Iafrate F, Palombo E, Paolantonio P, Ferrari R, Laghi A. The optimal contrast media policy in CT of the liver. Part II: Clinical protocols. Acta Radiol. 2011 Jun 1;52(5):473-80. doi: 10.1258/ar.2011.100500. Epub 2011 Mar 28.
- Fleischmann D, Kamaya A. Optimal vascular and parenchymal contrast enhancement: the current state of the art. Radiol Clin North Am. 2009 Jan;47(1):13-26. doi: 10.1016/j.rcl.2008.10.009.
- Delrue L, Blanckaert P, Mertens D, De Waele J, Ceelen W, Achten E, Duyck P. Variability of CT contrast enhancement in the pancreas: a cause for concern? Pancreatology. 2011;11(6):588-94. doi: 10.1159/000334547. Epub 2012 Jan 11.
- Goshima S, Kanematsu M, Kondo H, Yokoyama R, Miyoshi T, Nishibori H, Kato H, Hoshi H, Onozuka M, Moriyama N. MDCT of the liver and hypervascular hepatocellular carcinomas: optimizing scan delays for bolus-tracking techniques of hepatic arterial and portal venous phases. AJR Am J Roentgenol. 2006 Jul;187(1):W25-32. doi: 10.2214/AJR.04.1878.
- Heiken JP, Brink JA, McClennan BL, Sagel SS, Crowe TM, Gaines MV. Dynamic incremental CT: effect of volume and concentration of contrast material and patient weight on hepatic enhancement. Radiology. 1995 May;195(2):353-7. doi: 10.1148/radiology.195.2.7724752.
- Ichikawa T, Erturk SM, Araki T. Multiphasic contrast-enhanced multidetector-row CT of liver: contrast-enhancement theory and practical scan protocol with a combination of fixed injection duration and patients' body-weight-tailored dose of contrast material. Eur J Radiol. 2006 May;58(2):165-76. doi: 10.1016/j.ejrad.2005.11.037. Epub 2006 Jan 18.
- Schueller G, Schima W, Schueller-Weidekamm C, Weber M, Stift A, Gnant M, Prokesch R. Multidetector CT of pancreas: effects of contrast material flow rate and individualized scan delay on enhancement of pancreas and tumor contrast. Radiology. 2006 Nov;241(2):441-8. doi: 10.1148/radiol.2412051107. Epub 2006 Sep 18.
- Tang A, Billiard JS, Chagnon DO, Rizk F, Olivie D, Turcotte S, Chagnon M, Lepanto L. Optimal Pancreatic Phase Delay with 64-Detector CT Scanner and Bolus-tracking Technique. Acad Radiol. 2014 Aug;21(8):977-85. doi: 10.1016/j.acra.2014.04.004.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
10 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
26 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
24 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
24 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPN Diarienr. 2018/859-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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