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Examen de tomografía computarizada de fase arterial múltiple para mejorar la detección de tumores en el hígado y el páncreas

22 de marzo de 2021 actualizado por: Katharina Brehmer, Karolinska Institutet

Imágenes de TC de fase multiarterial de baja dosis para mejorar la detección de tumores hepáticos y masas pancreáticas

Para examinar las variaciones entre sujetos del realce de contraste de fase arterial tardía óptimo definido como la mayor diferencia en la atenuación de contraste del carcinoma hepatocelular (CHC) en comparación con el parénquima hepático de fondo resp. lesiones pancreáticas en comparación con el parénquima pancreático. Evaluar qué puntos temporales representan mejor una fase arterial tardía óptima.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Muchos estudios previos han analizado y propuesto diferentes estrategias para lograr una sincronización óptima del contraste y realce en la fase arterial tardía para representar mejor las lesiones arterializadas en el hígado y los tumores hipoatenuantes en el páncreas(1-12). Pero incluso con el uso de protocolos de última generación, las variaciones entre sujetos de la mejora óptima del contraste en las lesiones hepáticas y el parénquima pancreático siguen siendo muy comunes. El objetivo de este estudio es, en primer lugar, analizar estas alteraciones y, en segundo lugar, utilizar los nuevos conocimientos adquiridos para diseñar un protocolo de fase arterial múltiple con dosis neutra. Un protocolo de fase arterial optimizado podría mejorar la detección de carcinoma hepatocelular (HCC) y/o adenocarcinoma pancreático.

Propósito: Medir cuándo ocurre la mayor diferencia en la atenuación en HCC en comparación con el parénquima hepático de fondo resp. en lesiones pancreáticas vs. parénquima pancreático. Describir la variación entre sujetos de estos tiempos de mejora y evaluar en qué puntos de tiempo se puede lograr una fase arterial tardía óptima. Los investigadores utilizarán la técnica de barrido de perfusión, seguimiento de bolo y altos volúmenes de medios de contraste (CM) ajustados al peso corporal.

Resultados previstos: el objetivo es encontrar los mejores momentos para la mejora óptima de CM en lesiones de HCC y parénquima pancreático. Los resultados mostrarán el alcance de las diferencias de realce temporal entre sujetos y se utilizarán para diseñar un protocolo de fase arterial tardía optimizado para la práctica clínica y estudios futuros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 14186
        • Radiology Department, Karolinska Huddinge university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes consecutivos, que están programados para una TC multifásica de hígado o páncreas debido a un tratamiento conocido sin tratamiento previo o sospecha de CHC o cáncer de páncreas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que están programados para una TC multifásica de hígado o páncreas debido a una malignidad conocida o sospechada en el hígado o el páncreas.

Criterio de exclusión:

  • menores de 50 años, alergia a los medios de contraste o disminución de la función renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en aorta abdominal.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en aorta abdominal.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos pico de realce medidos en segundos en aorta abdominal.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en aorta abdominal.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en tronco celíaco.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en tronco celíaco.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos máximos de realce medidos en segundos en tronco celíaco.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en tronco celíaco.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en arteria mesentérica superior (SMA).
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en SMA.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos máximos de realce medidos en segundos en la arteria mesentérica superior (SMA).
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en SMA.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en arteria hepática.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en arteria hepática.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos máximos de realce medidos en segundos en la arteria hepática.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en arteria hepática.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores máximos de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en la vena porta.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en vena porta.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos máximos de realce medidos en segundos en la vena porta.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en vena porta.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en parénquima pancreático.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en parénquima pancreático.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en lesiones pancreáticas.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en lesiones pancreáticas.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos pico de realce medidos en segundos en parénquima pancreático.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en parénquima pancreático.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos pico de realce medidos en segundos en lesiones pancreáticas.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en lesiones pancreáticas.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en parénquima hepático.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en parénquima hepático.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Valores pico de realce medidos en unidades Hounsfield (HU) en lesiones hepáticas.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en lesiones hepáticas.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos pico de realce medidos en segundos en parénquima hepático.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en parénquima hepático.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Tiempos pico de realce medidos en segundos en lesiones hepáticas.
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Creación de curvas de tiempo de atenuación (TAC) en lesiones hepáticas.
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
mayor diferencia de realce entre una lesión hepática y el parénquima hepático de fondo
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Para medir la mayor diferencia de realce en unidades Hounsfield (HU) entre una lesión hepática y el parénquima hepático de fondo
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
punto temporal de mayor diferencia de realce entre una lesión hepática y el parénquima hepático de fondo
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Representar el punto temporal de la mayor diferencia de realce entre una lesión hepática y el parénquima hepático de fondo comparando sus curvas de atenuación tisular
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
mayor diferencia de realce entre una lesión pancreática y el parénquima pancreático de fondo
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Para medir la mayor diferencia de realce en unidades Hounsfield (HU) entre una lesión pancreática y el parénquima pancreático de fondo
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
punto temporal de máxima diferencia de realce entre una lesión pancreática y el parénquima pancreático de fondo
Periodo de tiempo: en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)
Representar el punto temporal de la mayor diferencia de realce entre una lesión pancreática y el parénquima pancreático de fondo mediante la comparación de sus curvas de atenuación tisular
en el momento de la intervención (= tomografía computarizada multifásica del abdomen)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katharina Brehmer, MD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EPN Diarienr. 2018/859-31

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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