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頸部原性頭痛患者における後頭下筋膜リリースの効果

2021年8月27日 更新者：Riphah International University
頸椎性頭痛は、上部頸椎と環椎後頭関節から発生する二次的な頭痛です。 CGH は慢性頭痛の原因となることが多く、誤診されることがよくあります。目の周り。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

顔面と両側が交互に出ない同側の頭にも痛みがありますが、頸性頭痛がひどくなると、一部の患者では頭の反対側に痛みを感じることがあります。 子宮頸部頭痛の診断は、詳細な患者の病歴、手動検査、および神経系の評価に依存します。 診断ブロックテスト後に頭痛が消失した場合、この痛みの原因が頸椎であることがわかります。 頸椎屈曲回旋検査は、頸椎運動制限や頸性頭痛の鑑別診断において非常に有用な診断手段です。 理学療法は、さまざまな手法の操作療法、頸椎の動員、ストレッチ、および後頭下筋膜リリースが使用される子宮頸原性頭痛の最も効果的な治療法と考えられています。

目的: 頚性頭痛患者における後頭下筋膜リリースの効果を決定すること。

方法: この研究は無作為化対照試験であり、選択基準に基づいて、22 人の患者が含まれ、2 つのグループ A と B に密閉されたエンベロープを介して無作為に割り付けられました。頸椎動員と従来の治療を行い、両方のグループを、ベースライン、週（1〜4）および8週目（先週）にゴニオメーターによる頸部障害指数（NDI）、疼痛数値評価尺度（PNRS）、および頸部可動域を使用して評価しました。 .データは SPSS 21 を使用して分析されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
22

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • •両性

    • 20歳から75歳までの年齢
    • 片側の痛みを後頭下領域と頭に言及する首の痛み。
    • 上部頸部関節や筋肉を手で圧迫すると頭痛が強まる
    • 頭蓋頸部屈曲回転試験では、首の痛みと同側の頭痛、およびC1とC2の回転の制限があります。

除外基準:

  • •緊張性頭痛（両側の頭痛）

    • 患者が頭蓋頸部屈曲回転テストに耐えられない場合。
    • 患者は、視覚障害、めまい、めまいなどの自律神経症状を呈します。
    • 過去 6 か月間に頭痛に使用された理学療法のモダリティ。
    • 頸部以外の頭痛。
    • 頸椎神経根症または脊髄症の症例として臨床的に診断されています。
    • 椎間板ヘルニア、脊柱管の狭窄および頸部関節炎による極度の頸部不快感。
    • 筋膜リリースの上部頸部領域で禁忌となる可能性のある他の障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：研究グループ
ベースライン治療（10分間のホットパック、10分間のTENS、首のアイソメトリックとストレッチ）を伴う頸部動員（Headache SNAG）。
他の：頸椎動員（Headache SNAG）
頸部モビライゼーションの場合、患者の位置は直立姿勢で椅子に座っています。 セラピストは、片手の中節骨で C2 棘突起を処理しました。 一方で腹側滑走を行い、セラピストが腹側滑走を維持している間、首をすべての方向（屈曲、伸展、側屈、回転）に 1 つずつ動かし、ゆっくりと首を元の位置に戻すように指示しました。
アクティブコンパレータ：対照群
ベースライン トリートメントによる後頭下筋膜リリース (10 分間のホット パック、10 分間の TENS、ネック アイソメトリックスとストレッチング)
他の：後頭下筋膜リリース

この技術を適用するために、患者の位置は仰臥位で、頭はセラピストの手で完全に支えられ、セラピストは中指3本を項部線のすぐ下に置き、頭をテーブルに置いたまま指先を天井に向かって持ち上げ、次にセラピストは優しく上向きに引っ張ります。 この手順は 2 ～ 3 分で 5 ～ 7 回繰り返され、週 3 回、隔日で 6 週間行われました。

評価は、治療前、治療中 4 週目、治療後 6 週目に行った。 結果は、NDI、PNRS、およびユニバーサル ゴニオメーターによって測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの数値評価尺度
時間枠：4ヶ月
ベースラインで中等度/重度の痛みを伴う被験者の痛み数値評価尺度 (PNRS) スコア。 *ベースラインに対して P < 0.0001。 ベースライン PNRS スコアが 4 ～ 10 の被験者のみが含まれます。スケールの範囲は 0 ～ 10 です。
4ヶ月
首の障害指数
時間枠：4ヶ月
全体的なスコアの範囲は 0 から 50 の間で、0 は痛みや不快感がまったくないかほとんどないことを示し、50 は痛みや障害が最も深刻で活動が完全に制限されていることを示します。
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2020年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年11月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年8月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/Lhr/1062

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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