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Efeitos da liberação miofascial suboccipital em pacientes com cefaléia cervicogênica

27 de agosto de 2021 atualizado por: Riphah International University
A cefaleia cervicogênica é uma forma secundária de cefaléia que ocorre na coluna cervical superior e na articulação atlanto-occipital. A CGH é uma fonte frequente de dor de cabeça crônica e é freqüentemente mal diagnosticada. A dor de cabeça cervicogênica está entre o problema mais comum que afeta quatro vezes mais mulheres do que homens e é considerada por alguma sensação dolorosa na cabeça, pescoço, área temporal, área frontal e ao redor das áreas dos olhos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Há também dor na face e na cabeça ipsilateral que não alterna os lados, mas quando a cefaléia cervicogênica se torna intensa, em alguns pacientes a dor pode ocasionalmente ser sentida do outro lado da cabeça. O diagnóstico de cefaléia cervicogênica depende da história detalhada do paciente, do exame manual e da avaliação do sistema nervoso. Após o teste de bloqueio diagnóstico, o desaparecimento da cefaléia mostra que a origem dessa dor é a coluna cervical. O teste de rotação da flexão cervical é uma medida diagnóstica muito útil na restrição do movimento cervical e no diagnóstico diferencial da cefaléia cervicogênica. A fisioterapia é considerada o tratamento mais eficaz da cefaléia cervicogênica, na qual são utilizadas diferentes técnicas de terapia manipulativa, mobilização de vértebras cervicais, alongamentos e liberação miofascial suboccipital.

Objetivo: Determinar os efeitos da liberação miofascial suboccipital em pacientes com cefaléia cervicogênica.

Métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado e com base nos critérios de inclusão, 22 pacientes foram incluídos e randomizados por meio de envelope lacrado em dois grupos A e B. O grupo A recebeu liberação miofascial suboccipital juntamente com a terapia convencional, enquanto o grupo B recebeu recebeu mobilização cervical e terapia convencional e ambos os grupos foram avaliados usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), Escala Numérica de Dor (PNRS) e amplitude de movimento cervical por goniômetro na linha de base, Semana (1-4) e 8ª semana (última semana) .Os dados foram analisados ​​usando SPSS 21.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
22

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Ambos os sexos

    • Idade entre 20 a 75 anos
    • Cervicalgia referindo a dor unilateral à região suboccipital e cabeça.
    • Dor de cabeça que se intensifica com a pressão manual nas articulações e músculos cervicais superiores
    • Com o exame de rotação de flexão craniocervical, cervicalgia e cefaléia ipsilateral e restrição de rotação de C1 e C2.

Critério de exclusão:

  • • Cefaléia tensional (dor de cabeça em ambos os lados)

    • Se o paciente não tolerar o teste de rotação de flexão crânio-cervical.
    • Os pacientes apresentam sintomas autonômicos como distúrbios visuais, vertigens, tonturas.
    • Se as modalidades fisioterapêuticas utilizadas para dor de cabeça nos últimos 6 meses.
    • Dor de cabeça que não seja de origem cervical.
    • Clinicamente diagnosticado como caso de radiculopatia ou mielopatia cervical.
    • Desconforto cervical extremo devido a hérnia de disco, estenose do canal vertebral e artrite cervical.
    • Cada outro distúrbio que pode ser contra-indicado na área cervical superior da liberação miofascial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Estudos
mobilização cervical (Headache SNAG) com tratamento basal (Hot pack por 10 minutos, TENS 10 minutos, isométricos de pescoço e alongamento).
Outro: mobilização cervical (dor de cabeça SNAG)
Para mobilização cervical, a posição do paciente é sentada em uma cadeira na postura ereta. O terapeuta manipulava o processo espinhoso de C2 com a falange média de uma das mãos. Com a outra mão realizava o deslizamento ventral solicitando ao paciente que movimentasse o pescoço em todas as direções (Flexão, Extensão, Flexão lateral e rotação) uma a uma e, em seguida, movia lentamente o pescoço de volta à sua posição inicial enquanto o terapeuta mantinha o deslizamento ventral.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Liberação miofascial suboccipital com tratamento basal (compressa quente por 10 minutos, TENS por 10 minutos, isometria de pescoço e alongamento
Outro: Liberação miofascial suboccipital

Para a aplicação da técnica, o paciente é posicionado em decúbito dorsal com a cabeça totalmente apoiada nas mãos do terapeuta e o terapeuta coloca os 3 dedos médios logo abaixo da linha nucal, levanta as pontas dos dedos em direção ao teto enquanto apoia a cabeça na mesa e depois o terapeuta aplicará um puxão suave para cima. Este procedimento feito por 2 a 3 minutos e 5 a 7 repetições, 3 sessões por semana em dias alternados foram dadas por 6 semanas.

A avaliação foi feita antes do tratamento, durante o tratamento na 4ª semana e após o tratamento na 6ª semana. Os resultados serão medidos por NDI, PNRS e goniômetro universal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de dor
Prazo: 4 meses
Escores da Escala de Avaliação Numérica da Dor (PNRS) em indivíduos com dor moderada/intensa no início do estudo. *P < 0,0001 vs. linha de base. Inclui apenas indivíduos com pontuação PNRS de linha de base de 4 a 10. A escala varia de 0 a 10.
4 meses
ÍNDICE DE INCAPACIDADE DO PESCOÇO
Prazo: 4 meses
o intervalo de pontuação geral está entre 0 e 50, sendo 0 nenhuma ou pouca dor e desconforto, enquanto 50 é o grau mais severo de dor e incapacidade com limitação completa da atividade.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/Lhr/1062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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