重度の COVID-19 におけるシプロヘプタジン : 非盲検無作為化試験

観察的および生化学的研究により、過剰なセロトニンに関連する COVID-19 の特定の臨床生物学的特徴の病態生理学における興味深い経路が特定されました。 セロトニンの作用の拮抗作用が、COVID-19 の影響を最も深刻に受けている患者の臨床経過を改善する可能性があるという仮説を立てています。

安全性と忍容性の長い実績を持つセロトニンのそのような拮抗薬の 1 つは、シプロヘプタジンです。 シプロヘプタジンは、5-ヒドロキシトリプタミン (5HT=セロトニン) 受容体サブタイプ 2 およびヒスタミン 1 受容体のアンタゴニストとして作用します。 肺血管緊張、呼吸数、および全身血管床に対するセロトニンの強力な効果の多くは、5-HT 受容体サブタイプ 2 によって媒介されます。

調査官は、COVID-19 の検査で陽性となり、カナダのケベック州モントリオールにあるサンタ カブリーニ病院に入院する予定の 18 歳以上の約 200 人の参加者を無作為に割り付けます。

すべての参加者の試験適格性が最初に評価されます。 参加者が適格であることが確認され、同意されると、研究に参加します。

参加者は無作為に割り当てられ (1:1)、シプロヘプタジン 8 mg を 1 日 3 回 5 日間経口摂取して標準治療を受けるか、標準治療のみを受けるかのいずれかになります。

投与量は糸球体濾過率に応じて調整されます。

無作為化以降の D1、D3、D5、D7、および D10 で、参加者のバイタル サイン (SpO2、呼吸数、FiO2 または酸素流量、心拍数、血圧および体温を含む)、血中クレアチニン、ビリルビン、CRP、LDH、ダイマーおよび血小板カウントが評価されます。 有害事象は毎日評価され、文書化されます。