HIVにおけるエムトリシタビンおよびテノホビルアラフェナミドの骨格上のドラビリン対インテグラーゼ阻害剤

包含基準:

• 18歳以上
• 症例: 慢性的に感染し、抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス血症が少なくとも 3 か月間抑制されている (ウイルス RNA < 50 コピー/ml)
• Genvoya (エルビテグラビル 150 mg/コビシスタット 150 mg/エムトリシタビン 200 mg/テノホビル アラフェナミド 10 mg; E/C/F/TAF) による 6 か月以上の安定した抗レトロウイルス療法 2) ビクタルビー (ビクテグラビル 50 mg/エムトリシタビン 200 mg/テノホビル アラフェナミド) 25 mg; B/F/TAF)。
• 脂質異常症 (脂質低下薬または異常なベースライン脂質 (総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質) の使用に基づいて定義): 理論的根拠: 脂質異常症の参加者を登録すると、TAF/FTC/インテグラーゼ阻害剤レジメンから TAF/FTC/ドラビリンレジメンに切り替えるかどうかが決まります。同じ参加者内で 3 か月にわたって脂質を直接改善します。
• -クレアチニンクリアランスのCockcroft-Gault式によって決定される適切な腎機能（> 60 mL / min / 1.73 m2
• -書面による同意を提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

• • 妊娠

  • 肝炎; -過去30日間に急性肝炎の証拠がない
  • -重度の腎障害の病歴（eGFR < 30 ml/分/1.73） m2)
  • 重度または最近の心臓イベントの病歴
  • 現在のアルコール依存症または IV 薬物乱用
  • 全身免疫調節薬の使用（例： ステロイド）登録後4週間以内
  • 安全な献血を妨げる貧血 (男性の場合、貧血は通常、ヘモグロビン レベルが 13.5 グラム/100 ml 未満の場合、女性の場合はヘモグロビン レベルが 12.0 グラム/100 ml 未満の場合と定義されます)。
  • -登録から4週間以内の治験薬の使用
  • -治験責任医師の意見では、患者を不適当にするその他の臨床状態または以前の治療 研究の要件を順守できない。 そのような状態には、重度、進行性、または制御されていない腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、神経、または脳の疾患の現在または最近の病歴が含まれるが、これらに限定されない。
  • -CYP3Aの強力な誘導物質である薬を服用している被験者（これらはStribildまたはGenvoyaの有効性を低下させる可能性があるため）. 例としては、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピンなどがあります。
  • -CYP3Aによってクリアされ、薬物レベルが上昇すると毒性がある可能性のある薬物を服用している被験者（例には、シサプリド、エルゴタミン、ピモジド、ルラシドン、ロバスタチン、およびシンバスタチンが含まれます）。