ペースメーカーおよび除細動器インプラント用の超音波ガイド下静脈アクセス (TUFF)

ペースメーカーおよび除細動器のリードのインプラントは、通常、左頭、腋窩、または鎖骨下静脈を介した血管アクセスを伴います。 経験豊富な外科医/インプラント術師にとって、アクセスを得ることは通常簡単ですが、少数のケースや経験の浅いインプラント術師にとっては困難な場合があります。 合併症には、動脈穿刺、気胸、局所出血または血腫が含まれます。 従来、橈側静脈の切除が第一の選択肢ですが、70% の症例でしか利用できず、3 つの電極を含むより複雑な処置では、追加のアクセスが常に必要です。

超音波ガイダンスは、大腿動脈、橈骨動脈、内頸静脈などの他の血管アクセス領域では非常に一般的ですが、ペースメーカー処置では広く受け入れられていません。 他のアクセス方法に対する優越性または非劣性を示す質の高い研究は不足しています。

現在の研究には、リードの移植に静脈アクセスが必要な経静脈ペースメーカーまたは植込み型除細動器手術が予定されているすべての患者が含まれます。 標準アクセス（外科医の裁量による）またはワイヤレス血管トランスデューサ（Siemens Freestyle）を使用した超音波ガイドのいずれかに対して、1:1 の無作為化が実行されます。 さまざまな程度の超音波の経験とペースメーカー手術の経験を持つインプラント担当者が研究に参加します。 すべての埋め込み者は、超音波の経験を持つ麻酔科医による 2 時間のトレーニング講義と、最初の 3 つのケースに対する追加の実地トレーニングを受けます。

アクセス時間と成功率が記録され、すべての急性合併症が記録されます。 主要評価項目は血管アクセスまでの平均時間です。 さらに、成功率、合併症率、および合計手順時間が測定されます。 結果データはコホート全体について分析されますが、さまざまな経験と個々の学習曲線を補正するために、移植者ごとに層別化され、各移植者の最初の 10 例が除外されます。