PREGBRAIN - うつ病の妊婦における脳の磁気刺激

バックグラウンド：

妊娠中のうつ病は一般的で、妊婦の 10 ～ 20% が罹患しています。 それにもかかわらず、多くの女性は、胎児への影響の可能性があるため、妊娠中の抗うつ薬治療を避けたいと考えています.

rTMS（反復経頭蓋磁気刺激）は、電磁コイルを頭の近くに配置する方法です。 磁気パルスは、コイルの配置方法に応じて、特定の神経細胞に電流を誘導します。 これまでに何千人もの患者がrTMSで治療されており、抑うつ症状に対する効果は十分に実証されていますが、効果の正確なメカニズムはまだ完全には理解されていません. 最近では、断続的なシータ バースト刺激 (iTBS) と呼ばれる代替治療法が開発されました。 iTBS のセッションあたりの治療時間は、標準の rTMS よりもはるかに短いため、治療が臨床的に受け入れやすくなります。 妊娠中の rTMS は広く研究されていませんが、効果が高く、副作用が少ないようです。

方法：

抑うつ症状のある妊婦 (N=60) は精神科医によって評価され、中等度から重度の抑うつエピソードの基準を満たす女性を含めることができます。 参加者は、実治療または偽治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 治療は 20 日間、1 日 1 回 (1 セッションあたり 4 分) 行われます。 精神科医は、治療開始前、および治療開始の 2 週間後と 4 週間後に抑うつ症状を評価します。 偽治療にランダム化された女性は、最初の盲検段階の後、上記と同じプロトコルに従って積極的な治療が提供されます。 治療に反応したものの、最初の 4 週間後に寛解していない女性には、臨床プロトコルに従って、さらに 2 週間の iTBS 治療が提供されます。

治療が完了してから 3 か月、6 か月、12 か月後に、すべての参加者は Web ベースのアンケートでフォローアップされます。

気分症状の評価とは別に、構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して治療効果も評価されます。 MRI は、治療開始前に 1 回、および研究の盲検期 (4 週間) の最後に 1 回実行されます。

無作為に選択された参加女性は、サブスタディに招待され、妊娠中に 1 回、産後 4 ～ 6 か月に 2 回目のインタビューを受けます。 質問には、特に妊娠中およびうつ病についての彼ら自身の説明が含まれます。