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高齢者が COVID-19 の予防接種を受けるには何が効果的ですか?インドからの実験的証拠

2023年3月27日 更新者：Esther Duflo、National Bureau of Economic Research, Inc.
COVID-19 は高齢者に重大なリスクをもたらします。したがって、高齢者にウイルスの予防接種を受ける方法を理解することは、政策の優先事項です。 インドのタミル・ナードゥ州で高齢者を対象とした実験は、政策立案者が高齢者のワクチン接種率を上げるために使用できる介入を評価するために使用されます。 テストされている特定の介入は次のとおりです。高齢者にワクチン接種について知らせるよう呼びかけます。 「バディシステム」の奨励。これにより、高齢者は、ワクチンを接種できる別の成人がワクチン接種場所に同行します。そして、高齢者のコミュニティで情報を広めるのが得意であると高齢者が特定する「ゴシップ」で予防接種情報をシードします。 介入は電話ベースであり、迅速かつ低コストで実施できます。 これにより、タミル・ナードゥ州政府や他の政府がCOVID-19に対して高齢者集団にワクチンを接種するために使用できる有望な戦略になります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
3006

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インド
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド
        • JPAL SA at IFMR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55歳以上
  • 電話番号あり

除外基準:

- プロトコル ID 223749 または 172020 で登録された実験の一部ではありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：コミュニティはバディとゴシップの扱いを受け、個人は直接通知されます (アーム (1))

(i) 予防接種情報を与えられた個々の長老。

(ii) 個々の高齢者は、「バディシステム」を使用してワクチン接種を受けるよう奨励されます。これにより、ワクチンを接種できる別の成人がワクチン接種場所に同行します。 相棒になる可能性のある人も予防接種に関する情報を提供し、高齢者が予防接種の場所に行くのを手伝うように勧めました。

(iii) 高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 次に、これらの「ゴシップ」は、高齢者の予防接種に関する情報を広め、コミュニティがバディ システムを使用して高齢者に予防接種を受けるよう奨励するよう求めました。
行動：情報
長老は予防接種について知らせました。
行動：バディ
高齢者は、「バディシステム」を使用してワクチン接種を受けるよう奨励されています。これにより、ワクチンを接種できる別の成人がワクチン接種場所に同行します。 相棒になる可能性のある人も予防接種に関する情報を提供し、高齢者が予防接種の場所に行くのを手伝うように勧めました。
行動：ゴシップ介入
高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 これらの「ゴシップ」は、長老の予防接種に関する情報を広めるよう求めました。 バディの介入がコミュニティに割り当てられている場合、ゴシップは、コミュニティがバディシステムを使用して高齢者に予防接種を受けるよう奨励することも求めました.
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
行動：コミュニティに割り当てられたバディ
コミュニティ内の他の長老に割り当てられたバディの介入。
実験的：コミュニティはバディとゴシップの扱いを受け、個人は直接知らされない (アーム (2))
個々の長老は、腕を組んで長老と共同体で生活します（1）。
行動：ゴシップ介入
高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 これらの「ゴシップ」は、長老の予防接種に関する情報を広めるよう求めました。 バディの介入がコミュニティに割り当てられている場合、ゴシップは、コミュニティがバディシステムを使用して高齢者に予防接種を受けるよう奨励することも求めました.
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
行動：コミュニティに割り当てられたバディ
コミュニティ内の他の長老に割り当てられたバディの介入。
実験的：コミュニティはゴシップ扱いを受け、個人は直接通知されます (アーム (3))

(i) 予防接種情報を与えられた個々の長老。

(ii) 高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 これらの「ゴシップ」は、長老の予防接種に関する情報を広めるよう求めました。
行動：情報
長老は予防接種について知らせました。
行動：ゴシップ介入
高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 これらの「ゴシップ」は、長老の予防接種に関する情報を広めるよう求めました。 バディの介入がコミュニティに割り当てられている場合、ゴシップは、コミュニティがバディシステムを使用して高齢者に予防接種を受けるよう奨励することも求めました.
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
実験的：コミュニティはゴシップ扱いを受け、個人は直接知らされない (アーム (4))
個々の高齢者は、高齢者が腕を組んで共同体に住んでいます（3）。
行動：ゴシップ介入
高齢者コミュニティのメンバーは、コミュニティ内で情報を広めるのが得意な人を尋ねました。 これらの「ゴシップ」は、長老の予防接種に関する情報を広めるよう求めました。 バディの介入がコミュニティに割り当てられている場合、ゴシップは、コミュニティがバディシステムを使用して高齢者に予防接種を受けるよう奨励することも求めました.
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
実験的：コミュニティはバディ扱いを受け、個人は直接通知を受ける (アーム (5))

(i) 予防接種情報を与えられた個々の長老。

(ii) 個々の高齢者は、「バディシステム」を使用してワクチン接種を受けるよう奨励されます。これにより、ワクチンを接種できる別の成人がワクチン接種場所に同行します。 相棒になる可能性のある人も予防接種に関する情報を提供し、高齢者が予防接種の場所に行くのを手伝うように勧めました。
行動：情報
長老は予防接種について知らせました。
行動：バディ
高齢者は、「バディシステム」を使用してワクチン接種を受けるよう奨励されています。これにより、ワクチンを接種できる別の成人がワクチン接種場所に同行します。 相棒になる可能性のある人も予防接種に関する情報を提供し、高齢者が予防接種の場所に行くのを手伝うように勧めました。
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
行動：コミュニティに割り当てられたバディ
コミュニティ内の他の長老に割り当てられたバディの介入。
実験的：コミュニティはバディ扱いを受け、個人は直接知らされない (アーム (6))
個々の高齢者は、高齢者が腕を組んでコミュニティに住んでいます（5）。
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
行動：コミュニティに割り当てられたバディ
コミュニティ内の他の長老に割り当てられたバディの介入。
実験的：コミュニティは情報を受け取り、個人は直接通知されます (腕(7))
個々の長老は予防接種情報を与えられました。
行動：情報
長老は予防接種について知らせました。
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。
実験的：コミュニティは情報を受け取り、個人は直接知らされない (アーム (8))
個々の高齢者は、高齢者が腕を組んでコミュニティに住んでいます（7）。
行動：コミュニティで割り当てられた情報
コミュニティ内の他の長老に割り当てられた情報介入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 1 回のショットを受け取った
時間枠：介入後8週間
長老たちは電話で、COVID-19 ワクチンを 0 回接種したか、1 回接種したか、2 回接種したかを尋ねました。 結果は、少なくとも 1 回のショットを受けた場合は 1、それ以外の場合は 0 の値を取ります。
介入後8週間
2発受けた
時間枠：介入後8週間
長老たちは電話で、COVID-19 ワクチンを 0 回接種したか、1 回接種したか、2 回接種したかを尋ねました。 Outcome は、2 発受けた場合は 1、それ以外の場合は 0 の値を取ります。
介入後8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Bureau of Economic Research, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年4月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2022年9月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2021年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年3月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 1702861995A021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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