Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Что работает для вакцинации пожилых людей против COVID-19? Экспериментальные данные из Индии

27 марта 2023 г. обновлено: Esther Duflo, National Bureau of Economic Research, Inc.
COVID-19 представляет значительный риск для пожилых людей; поэтому понимание того, как вакцинировать пожилых людей против вируса, является приоритетом политики. Эксперимент с пожилыми людьми в штате Тамил Наду, Индия, будет использоваться для оценки вмешательств, которые политики могут использовать для повышения уровня вакцинации пожилых людей. Конкретные апробируемые мероприятия включают: призыв к пожилым людям сообщить им о вакцинации; поощрение «системы напарников», когда пожилых людей сопровождает к месту вакцинации другой взрослый, который также может получить вакцину; и распространение информации о вакцинации со «сплетниками», людьми, которых старшие считают способными распространять информацию в сообществах пожилых людей. Вмешательства осуществляются по телефону и могут быть реализованы быстро и с низкими затратами. Это делает их многообещающими стратегиями, которые правительство штата Тамил Наду и другие правительства могли бы использовать для вакцинации пожилых людей от COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
3006

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия
        • JPAL SA at IFMR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 55 лет
  • Есть номер телефона

Критерий исключения:

- Не является частью экспериментов, зарегистрированных под идентификаторами протоколов 223749 или 172020.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Сообщество принимает приятелей и сплетни, человек информируется напрямую (рука (1))

(i) Индивидуальный пожилой человек получил информацию о вакцинации.

(ii) отдельному пожилому человеку предлагается сделать прививку с использованием «системы напарников», когда его/ее сопровождает к месту вакцинации другой взрослый, который также может получить вакцину. Потенциальный приятель также дал информацию о вакцинации и призвал помочь старшему добраться до места вакцинации, чтобы они оба могли пройти вакцинацию.

(iii) Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе хорошо распространяет информацию. Затем эти «сплетники» попросили распространить информацию о вакцинации пожилых людей и побудить свои сообщества использовать систему друзей для вакцинации пожилых людей.
Поведенческий: Информация
Старейшина сообщил о вакцинации.
Поведенческий: Приятель
Старейшине рекомендуется сделать прививку по «системе напарников», когда его/ее сопровождает к месту вакцинации другой взрослый, который также может получить вакцину. Потенциальный приятель также дал информацию о вакцинации и призвал помочь старшему добраться до места вакцинации, чтобы они оба могли пройти вакцинацию.
Поведенческий: Вмешательство сплетен
Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе умеет распространять информацию. Эти «сплетники» потом попросили распространить информацию о вакцинации стариков. Если в сообществе назначается вмешательство друзей, сплетники также просят поощрять свои сообщества использовать систему друзей для вакцинации пожилых людей.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Поведенческий: Приятель назначен в сообществе
Вмешательство товарища назначено другим старейшинам в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество принимает приятелей и сплетни, человек не информируется напрямую (рука (2))
Отдельный старейшина живет в общине со старейшинами под руку (1).
Поведенческий: Вмешательство сплетен
Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе умеет распространять информацию. Эти «сплетники» потом попросили распространить информацию о вакцинации стариков. Если в сообществе назначается вмешательство друзей, сплетники также просят поощрять свои сообщества использовать систему друзей для вакцинации пожилых людей.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Поведенческий: Приятель назначен в сообществе
Вмешательство товарища назначено другим старейшинам в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество подвергается обработке сплетнями, человек информируется напрямую (рука (3))

(i) Индивидуальный пожилой человек получил информацию о вакцинации.

(ii) Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе хорошо распространяет информацию. Эти «сплетники» потом попросили распространить информацию о вакцинации стариков.
Поведенческий: Информация
Старейшина сообщил о вакцинации.
Поведенческий: Вмешательство сплетен
Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе умеет распространять информацию. Эти «сплетники» потом попросили распространить информацию о вакцинации стариков. Если в сообществе назначается вмешательство друзей, сплетники также просят поощрять свои сообщества использовать систему друзей для вакцинации пожилых людей.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество подвергается сплетням, человек не информируется напрямую (рука (4))
Индивидуальный старейшина живет в общине со старейшинами под руку (3).
Поведенческий: Вмешательство сплетен
Члены сообщества старейшин спросили, кто в сообществе умеет распространять информацию. Эти «сплетники» потом попросили распространить информацию о вакцинации стариков. Если в сообществе назначается вмешательство друзей, сплетники также просят поощрять свои сообщества использовать систему друзей для вакцинации пожилых людей.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество получает дружеское обращение, человек информируется напрямую (рука (5))

(i) Индивидуальный пожилой человек получил информацию о вакцинации.

(ii) отдельному пожилому человеку предлагается сделать прививку с использованием «системы напарников», когда его/ее сопровождает к месту вакцинации другой взрослый, который также может получить вакцину. Потенциальный приятель также дал информацию о вакцинации и призвал помочь старшему добраться до места вакцинации, чтобы они оба могли пройти вакцинацию.
Поведенческий: Информация
Старейшина сообщил о вакцинации.
Поведенческий: Приятель
Старейшине рекомендуется сделать прививку по «системе напарников», когда его/ее сопровождает к месту вакцинации другой взрослый, который также может получить вакцину. Потенциальный приятель также дал информацию о вакцинации и призвал помочь старшему добраться до места вакцинации, чтобы они оба могли пройти вакцинацию.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Поведенческий: Приятель назначен в сообществе
Вмешательство товарища назначено другим старейшинам в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество получает дружеское обращение, человек не информируется напрямую (рука (6))
Отдельный старейшина живет в общине со старейшинами под руку (5).
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Поведенческий: Приятель назначен в сообществе
Вмешательство товарища назначено другим старейшинам в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество получает информацию, человек информируется напрямую (рука (7))
Индивидуальный пожилой человек получил информацию о вакцинации.
Поведенческий: Информация
Старейшина сообщил о вакцинации.
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.
Экспериментальный: Сообщество получает информацию, человек не информируется напрямую (рука (8))
Отдельный старейшина живет в общине со старейшинами под руку (7).
Поведенческий: Информация, присвоенная в сообществе
Информационное вмешательство, предназначенное для других старейшин в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получил хотя бы один выстрел
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
Пожилые люди спросили по телефону, получили ли они ноль, одну или две дозы вакцины против COVID-19. Результат принимает значение 1, если они получили хотя бы один выстрел, и 0 в противном случае.
8 недель после вмешательства
Получил два выстрела
Временное ограничение: 8 недель после вмешательства
Пожилые люди спросили по телефону, получили ли они ноль, одну или две дозы вакцины против COVID-19. Результат принимает значение 1, если они получили два выстрела, и 0 в противном случае.
8 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National Bureau of Economic Research, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 марта 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1702861995A021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками