MSにおける抑制能を有する末梢リンパ球免疫表現型に対するオクレリズマブの効果の調査

以前に他のDMTの少なくとも1つで治療された合計20人のMS患者が募集されます。 参加者は、多発性硬化症の診断と治療およびオクレリズマブの使用に経験のある専門医によって募集されます。

• すでに計画されているオクレリズマブ治療を受けている連続したMS患者は、研究募集クリニックで募集のためにスクリーニングされます。 オクレリズマブ治療は、研究患者を募集するために開始されません。
• MS患者は、MSサブタイプの疫学的発生率を反映するために性別で層別化されます。 RMS と PPMS の男女比 (女性/男性) は、それぞれ 2:1 と 1:1 に設定されています。

包含基準:

• 2017年改訂マクドナルド基準による再発型多発性硬化症（RMS）または原発性進行性多発性硬化症（PPMS）と診断された成人（18歳以上）。
• -他のDMTの少なくとも1つによる以前のMS治療（*）。 患者は、以前のDMTのウォッシュアウト期間が終了するまで、またはリンパ球パラメーターが正常範囲になるまで、切り替え前に治療を受けなくてもかまいません。
• 効果がない、安全性に関連する問題、またはコンプライアンスの欠如の理由により、以前の治療が変更された。
• オクレリズマブ治療を開始する決定は（トルコで承認された製品特性に従って）、日常的な臨床診療の一環として、MS 患者の治療のためにすでに行われています。 オクレリズマブで治療するという決定は、患者をこの研究に登録する提案の前に、それとは別に行う必要があります。
• -同意し、署名したインフォームドコンセント。

(*) DMT は、次のいずれかの薬剤として定義されます: テリフルノミド、インターフェロン ベータ 1a、インターフェロン ベータ 1b、ペグインターフェロン ベータ 1a、酢酸グラチラマー、フィンゴリモド、ダクリズマブ、アレムツズマブ、クラドリビン、フマル酸ジメチル、およびナタリズマブ。

除外基準:

• -以前に抗CD20療法（リツキシマブ、アタシセプト、ベリムマブまたはオファツムマブ）で治療されました。
• -悪性腫瘍、活動性感染症（B型肝炎ウイルスを含む）または慢性炎症性疾患の病歴。
• -参加者の免疫表現型に影響を与える可能性のある、上記で定義されたDMT以外の病歴または薬物の使用。