腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の難治性胃皮膚瘻の内視鏡的管理 l

この研究には、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を行うために研究センターに入院し、胃皮膚瘻を合併した患者が含まれていた。 症例は2019年12月から2021年3月までの期間に収集されました。 この研究は、研究者が所属する大学の研究倫理委員会によって承認されました。 すべての研究手順とその利点と危険性を説明した後、参加患者全員から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 この研究は、人間を対象とした研究に関する世界医師会の倫理規定 (ヘルシンキ宣言) に従って実施されています。 サンプルサイズは、次のデータを使用してオープン Epi プログラムを使用して計算されました。信頼区間 95%、検査検出力 80%、非曝露/曝露比 1、外科的介入による難治性胃皮膚瘻の管理に成功した患者の割合 50%、内視鏡による管理に成功した患者の割合 99%、オッズ比 99%、およびリスク比 2 であるため、計算されたサンプル サイズは、2 つの等しいグループに分割された 30 人の患者に等しくなります。 グループ (1) には外科的介入によって管理された 15 人の患者が含まれ、グループ (2) には内視鏡的介入によって管理された 15 人の患者が含まれていました。

包含基準:

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後に胃皮膚瘻を合併した患者。 ASA IおよびIIの患者。

除外基準:

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後に胃皮瘻を合併し、保存的手段で管理された患者。 全身状態不良の患者 ASAIII。

周術期の対策:

このランダム化対照試験では、すべての患者が以下の検査を受けました: 患者はランダム化法によって選択され、全病歴聴取、完全な身体検査、臨床検査 (完全な血液画像、肝臓および腎臓の機能、凝固プロファイル)、放射線検査 (胸部 X 検査)瘻孔の跡があるかどうかを評価するために放射線、CT、経口および静脈内造影検査を行い、患者は瘻孔の部位、サイズ、原因を評価するために上部消化管内視鏡検査を受けました。

内視鏡検査：瘻孔の部位、大きさ、原因を評価するために、最初にすべての症例に対して上部消化管内視鏡検査を実施しました。 瘻孔のサイズ、部位、原因に応じて、ステント、クリップ、縫合糸、バルーン拡張術を使用して瘻孔を閉鎖しました。瘻孔に経口造影CTおよびIV造影検査で証明された痕跡がない場合は、内視鏡ステントを使用しました。 瘻孔に経口および静脈内造影を伴うCTによって証明された痕跡がある場合、OVASCOクリップ、体内縫合、またはバルーンを使用しました。 遠位狭窄がある場合は、バルーン拡張とクリッピング、またはバルーン拡張と縫合などの組み合わせ操作が使用される場合があります。

内視鏡検査および退院後のフォローアップ:

私たちは患者を臨床的に検査し、定期的な臨床検査を実施し、経口および静脈内造影剤によるフォローアップCTを実施し、患者は上部消化管内視鏡検査を受けました。 患者は術後1週間、2週間、1か月、6か月追跡されました。

統計分析：

収集されたデータは、社会サービス統計パッケージ バージョン 22 (SPSS) を使用してコンピューターで分析されました。データは表とグラフ、連続定量変数 (例: 統計) で表されました。 年齢は平均値±SDおよび（範囲）として表され、カテゴリ定性変数は絶対頻度（数）および相対頻度（パーセンテージ）として表されました。

正規性をチェックした後、有意性の適切な統計的検定を使用しました。 カテゴリデータはクロス集計され、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定によって分析されました。連続データはスチューデントの t 検定によって評価されました。 有意確率が 0.05 未満 (P < 0.05) の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。 P 値 < 0.001 は統計的に非常に有意 (HS) であるとみなされ、P 値 ≥ 0.05 は統計的に有意ではない (NS) と考えられます。