Tratamento endoscópico de fístula gastrocutânea refratária após gastrectomia vertical laparoscópica l

Este estudo incluiu pacientes que foram admitidos no centro de investigadores para fazer gastrectomia vertical laparoscópica e complicados por fístula gastrocutânea. Os casos foram coletados no período de dezembro de 2019 a março de 2021. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Pesquisa e Ética da Universidade de Investigadores .a consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes participantes depois de explicar a eles todos os procedimentos do estudo com seus benefícios e riscos. o trabalho foi realizado de acordo com o código de ética da associação médica mundial (Declaração de Helsinque) para estudos envolvendo seres humanos. o tamanho da amostra foi calculado usando o programa Epi aberto usando os seguintes dados; intervalo de confiança 95%, poder do teste 80%, proporção de não expostos/expostos 1, porcentagem de pacientes com tratamento bem-sucedido de fístula gastrocutânea refratária por intervenção cirúrgica 50% e aqueles com tratamento bem-sucedido por endoscopia 99%, razão de chances 99%, e razão de risco 2 , de modo que o tamanho amostral calculado é igual a 30 pacientes divididos em dois grupos iguais. Grupo (1) incluiu 15 pacientes tratados por intervenção cirúrgica, grupo (2) incluiu 15 pacientes tratados por intervenção endoscópica.

Critério de inclusão:

Qualquer paciente complicado com fístula gastrocutânea após gastrectomia vertical laparoscópica. pacientes com ASA I e II.

Critério de exclusão:

Qualquer paciente complicado com fístula gastrocutânea após gastrectomia vertical laparoscópica e tratado por medidas conservadoras. Pacientes com mau estado geral ASAIII.

Medidas perioperatórias:

Nestes ensaios controlados randomizados, todos os pacientes foram submetidos ao seguinte: os pacientes foram selecionados pelo método de randomização, anamnese completa, exame físico completo, investigações laboratoriais (quadro sanguíneo completo, funções hepática e renal, perfil de coagulação), investigações radiológicas (tórax x - radiografia, TC com contraste oral e i.v para avaliar se a fístula tinha trilha ou não) e os pacientes foram submetidos a endoscopia digestiva alta para avaliar o local, tamanho e causa da fístula.

técnicas endoscópicas: realizamos endoscopia digestiva alta em todos os casos primeiro para avaliar o local, tamanho e causa da fístula. usamos stents, clipes, suturas e balão de dilatação para fechar a fístula de acordo com o tamanho, local e causa da fístula. se a fístula não tivesse nenhum trajeto comprovado por TC com contraste oral e I.V, usamos o stent endoscópico. se a fístula tivesse trajeto comprovado por TC com contraste oral e I.V, usamos o clipe OVASCO, endosutura ou balão. Manobras combinadas podem ser usadas como dilatação com balão e clipagem ou dilatação com balão e sutura se houver estreitamento distal.

Acompanhamento após endoscopia e alta hospitalar:

Examinamos os pacientes clinicamente, fizemos investigações laboratoriais de rotina, fizemos acompanhamento por TC com contraste oral e i.v e os pacientes foram submetidos a endoscopia digestiva alta. Os pacientes foram acompanhados por uma semana, duas semanas e um mês, 6 meses pós-operatório.

Análise estatística:

Os dados coletados foram analisados ​​por computador usando o Statistical Package of Social Services versão 22 (SPSS), os dados foram representados em tabelas e gráficos, variáveis ​​quantitativas contínuas, por exemplo, a idade foi expressa como a média ± SD & (intervalo), e as variáveis ​​qualitativas categóricas foram expressas como frequências absolutas (número) e frequências relativas (porcentagem).

Testes estatísticos adequados de significância foram usados ​​após verificação da normalidade. Os dados categóricos foram tabulados e analisados ​​pelo teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher; Dados contínuos foram avaliados pelo teste t de Student. Os resultados foram considerados estatisticamente significativos quando a probabilidade de significância foi menor que 0,05 (P < 0,05). Valor de P < 0,001 foi considerado estatisticamente altamente significativo (HS) e valor de P ≥ 0,05 foi considerado estatisticamente insignificante (NS).