慢性腰痛および首痛の前向き研究
2026年4月27日 更新者：Dr. Jason Pui Yin Cheung、The University of Hong Kong
慢性/持続性の首および腰痛の新しい「オミクス」および画像化バイオマーカーを特定するための前向き研究
この前向き観察による多面的研究の目的は次のとおりです。
- 大規模な前向き研究を実施し、慢性腰痛における複数の「オミクス」バイオマーカーを特定する
- 急性腰痛から慢性腰痛への進行について同定されたバイオマーカーを検証する
- 同定されたバイオマーカーを検証し、追加のコホートでその遺伝性/妥当性をテストするため
- 痛みの発生、伝播、鎮静に関わる経路と関連する個人差を特定する
- 慢性腰痛に関連する新しい画像バイオマーカーを特定する
- 首と腰痛の被験者の登録を作成し、健康管理の監視とプロトコルと患者の転帰を改善するための有用性を支援する。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この新しい研究は、慢性腰痛に関連する遺伝子変異と「オミクスおよびイメージングバイオマーカー」を特定することを目的としています。
これを達成するために、私たちは臨床データ（解剖学的診断につながる臨床的および神経学的徴候と患者の炎症反応の慎重な評価）を複数の「オミクス」解析にリンクおよび関連付けて、満たされていないニーズに応える可能性のある有望なバイオマーカーを調査します。慢性腰痛を発症する素因、その病態生理学と相関付けるための診断と痛みの強さの客観的な尺度、および特定の（薬物）治療に対する反応の予測因子を検証します。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は専門の整形外科クリニックに紹介されました
説明
包含基準:
- 首および/または腰痛
- 新規症例*
- オスとメス
- 18歳以上
- 短期的および長期的に研究に参加する意欲がある
除外基準:
- 過去の脊椎手術
- 認知障害のある人
- 麻薬中毒
- 投獄（囚人）
- 感染症、腫瘍、慢性炎症の病歴（例： 関節リウマチ、強直性脊椎炎）
- 先天性/症候群性
- 妊娠中の女性
- 精神障害と診断されている
- 読み書きができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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慢性的な腰痛と首の痛み
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線検査による評価
時間枠：変更は最大60か月のフォローアップまで
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被験者の脊椎全体（AP および側面）の立位 X 線写真を評価して、アテローム性動脈硬化症、終板肥厚（硬化症）、椎骨の骨棘、椎骨縁の骨棘、椎骨の亜脱臼（脊椎すべり症）の存在と分類、追加の脊椎の有無と程度を評価します。関連する変形、脊柱管と椎体/椎間孔の寸法、静的/動的脊椎運動パラメータとアライメント。
これは間隔をあけたフォローアップで行われます
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変更は最大60か月のフォローアップまで
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MRI評価
時間枠：変更は最大60か月のフォローアップまで
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MRI: 脊椎全体の矢状方向 T2W MRI および腰椎の軸方向 T1W MRI をすべての被験者で評価します。 関心のある X 線撮影の事象/結果には、椎間板変性、椎間板隆起/ヘルニア、シュモール結節 (終板の不規則性)、高信号ゾーン (HIZ)、および終板に関わる骨髄信号の変化の存在と範囲が含まれていました。 インターバル評価が行われます。 |
変更は最大60か月のフォローアップまで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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アンケート評価: ODI は 0 ～ 5 のスケールに基づいており、5 は最大の障害を表します。
インデックスは、合計スコアを可能な合計スコアで割り、パーセンテージとして 100 を掛けることによって計算されます。
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60か月の追跡調査に変更
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首の障害指数
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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アンケート評価: NDI は首の痛みに関連した障害を評価します。
0 ～ 5 のスコアが付けられた 10 項目があり、最大スコアは 50 で最も重度の痛みを示します。
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60か月の追跡調査に変更
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首痛障害等級
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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アンケート評価：NPADは20項目の複合スコアです。
各スコアの範囲は 0 ～ 5 で、最大スコア 100 は最大の痛みを示します。
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60か月の追跡調査に変更
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うつ病-不安ストレススケール
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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アンケート評価: DASS は、うつ病、不安、ストレスの下位尺度を含む 4 点尺度に基づいて症状を評価します。
0 ～ 42 の範囲を使用でき、スコアが高いほど重大度が低いことを示します。
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60か月の追跡調査に変更
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SF-36
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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アンケート評価: 加重合計による 8 段階のスコア。
0 ～ 100 のスケールに変換すると、スコアが低いほど障害が大きいことを意味します。
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60か月の追跡調査に変更
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VAS
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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痛みスコアのアンケート評価。
0 ～ 10 で、10 が最も深刻です。
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60か月の追跡調査に変更
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コレステロール評価
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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低密度リポタンパク質（LDL）、高密度リポタンパク質（HDL）、コレステロール数、トリグリセリド
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60か月の追跡調査に変更
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ESR
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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血液検査による炎症マーカー
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60か月の追跡調査に変更
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C反応性タンパク質
時間枠：60か月の追跡調査に変更
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血液検査による炎症マーカー
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60か月の追跡調査に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Dr. Jason Cheung、The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。