Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen alaselkäkipu ja niskakipu tulevaisuuden tutkimus

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Tuleva tutkimus kroonisen/jatkuvan niska- ja alaselkäkivun uusien "omikkien" ja kuvantamisbiomarkkereiden tunnistamiseksi

Tämän monitahoisen tulevaisuuden havainnointitutkimuksen tavoitteena on:

  1. Suorittaa laaja prospektiivinen tutkimus ja tunnistaa useita "omikki"-biomarkkereita kroonisessa alaselkäkivussa
  2. Vahvistaa tunnistetut biomarkkerit akuutin ja kroonisen alaselkäkivun etenemiselle
  3. Validoida tunnistetut biomarkkerit ja testata niiden periytyvyyttä/validiteettia lisäkohorteissa
  4. Tunnistaa reitit ja asiaankuuluvat yksilölliset muunnelmat kivun synnylle, leviämiselle ja vaimenemiselle
  5. Tunnistaa uusia krooniseen alaselkäkipuun liittyviä kuvantamisbiomarkkereita
  6. Kehittää rekisteri niska- ja alaselkäkipujen kohteista terveydenhuollon hallinnan ja hyödyllisyyden seuraamiseksi protokollien ja potilaiden tulosten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän uuden tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa krooniseen alaselkäkipuun liittyviä geneettisiä muunnelmia sekä "omiikka- ja kuvantamisbiomarkkereita". Tämän saavuttamiseksi linkitämme ja yhdistämme kliiniset tiedot (anatomiseen diagnoosiin johtavat kliiniset ja neurologiset merkit sekä potilaan tulehdusvasteen huolellinen arviointi) useisiin "omics"-analyysiin, jotta voimme tutkia lupaavia biomarkkereita, jotka voisivat vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin: tunnistaminen. alttius kehittää kroonista alaselkäkipua, diagnoosi ja objektiivinen kivun voimakkuuden mitta, jotta voidaan korreloida sen patofysiologia ja validoida ennusteet vasteen spesifisiin (lääke)hoitoihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin ortopedian erikoisklinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Niska- ja/tai alaselkäkipu
  • Uudet tapaukset*
  • Urokset ja naaraat
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus
  • Kognitiivisesti heikentynyt
  • Huumeriippuvuus
  • Vangitseminen (vanki)
  • Aiemmat infektiot, kasvaimet, krooninen tulehdus (esim. nivelreuma, selkärankareuma)
  • Synnynnäinen/syndrooma
  • Raskaana olevat naiset
  • Diagnosoitu psyykkinen vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Krooninen alaselän ja niskakipu
Muut: Vain havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
arvioida koehenkilöiden koko selkärangan seisova röntgenkuvaus (AP ja lateraalinen) ateroskleroosin esiintymisen ja laajuuden, päätylevyn paksuuntumisen (skleroosi), nikamien osteofyyttien, limbus nikamien, nikamien subluksaation (spondylolisteesin), lisäselkärangan esiintymisen ja luokittelun. liittyvät epämuodostumat, selkärangan kanavan ja nikaman rungon/foraminaaliset mitat sekä staattiset/dynaamiset selkärangan liikeparametrit ja kohdistukset. Tämä tehdään välitarkastuksissa
Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa
MRI-arviointi
Aikaikkuna: Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa

MRI:

Kaikilla koehenkilöillä arvioidaan koko selkärangan sagitaalinen T2W MRI ja lannerangan aksiaalinen T1W MRI. Kiinnostavat radiografiset tapahtumat/tulokset sisälsivät levyn rappeuman esiintymisen ja laajuuden, levyn pullistumat/tyrät, Schmorlin solmut (päätylevyn epäsäännöllisyydet), korkean intensiteetin vyöhykkeet (HIZ) ja luuytimen signaalimuutokset päätylevyssä. Väliarvioinnit tehdään.
Muuta jopa 60 kuukauden seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselylomakkeen arviointi: ODI perustuu asteikkoon 0-5, jossa 5 edustaa suurinta vammaisuutta. Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä ja kerrottuna sitten 100 prosentilla.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselyn arviointi: NDI arvioi niskakipuun liittyvän vamman. On olemassa 10 kohtaa, jotka on arvosteltu välillä 0–5 ja maksimipistemäärä 50, mikä osoittaa vakavimman kivun.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Niskakipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselylomakkeen arviointi: NPAD on 20 kohdan yhdistelmäpistemäärä. Jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0-5 ja maksimipistemäärä 100 osoittaa maksimaalisen kivun.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Masennus-ahdistuneisuusstressiasteikko
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselyn arviointi: DASS arvioi oireita 4-pisteen asteikolla, jossa on masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikko. Aluetta 0–42 voidaan käyttää korkeammalla pistemäärällä, joka osoittaa huonompaa vakavuutta.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
SF-36
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselylomakkeen arviointi: kahdeksan skaalattua pistettä painotetuilla summilla. Muunnettu asteikolla 0-100, pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
VAS
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kyselylomakkeen arvio kipupisteistä. 0-10 ja 10 on vakavin.
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Kolesterolin arviointi
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), kolesteroliarvot, triglyseridit
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
ESR
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Tulehdusmerkki verikokeella
Vaihda 60 kuukauden seurantaan
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Vaihda 60 kuukauden seurantaan
Tulehdusmerkki verikokeella
Vaihda 60 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Study Protocol v. 1.0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia