Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio prospectivo de dolor lumbar crónico y dolor de cuello

27 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Jason Pui Yin Cheung, The University of Hong Kong

Un estudio prospectivo para identificar nuevos "ómicos" y biomarcadores de imagen del dolor crónico/persistente de cuello y espalda baja

Este estudio multifacético de observación prospectiva tiene como objetivo:

  1. Realizar un gran estudio prospectivo e identificar múltiples biomarcadores "ómicos" en el dolor lumbar crónico
  2. Validar los biomarcadores identificados para la progresión del dolor lumbar agudo a crónico
  3. Para validar biomarcadores identificados y probar su heredabilidad/validez en cohortes adicionales
  4. Identificar vías y variaciones individuales relevantes para la generación, propagación y hundimiento del dolor.
  5. Identificar nuevos biomarcadores de imagen relacionados con el dolor lumbar crónico
  6. Desarrollar un registro de sujetos con dolor de cuello y espalda baja para ayudar a monitorear la gestión de la atención médica y la utilidad para mejorar los protocolos y los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este nuevo estudio tiene como objetivo identificar variantes genéticas asociadas con el dolor lumbar crónico, así como "biomarcadores ómicos y de imagen". Para lograr esto, vincularemos y relacionaremos los datos clínicos (signos clínicos y neurológicos que conducen al diagnóstico anatómico más una evaluación cuidadosa de la respuesta inflamatoria del paciente) a un análisis "ómico" múltiple para investigar biomarcadores prometedores que podrían responder a necesidades no satisfechas: identificación de predisposición a desarrollar lumbalgia crónica, diagnóstico y medida objetiva de la intensidad del dolor para correlacionar con su fisiopatología, y validar predictores de respuesta a tratamientos (medicamentos) específicos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron derivados a la clínica ortopédica especializada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de cuello y/o espalda baja
  • Casos nuevos*
  • Masculinos y femeninos
  • 18 años o más
  • Dispuesto a participar en el estudio a corto y largo plazo.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna previa
  • Deterioro cognitivo
  • Drogadicción
  • Encarcelamiento (prisionero)
  • Antecedentes de infecciones, tumores, inflamación crónica (p. artritis reumatoide, espondilitis anquilosante)
  • congénita/sindrómica
  • Hembras embarazadas
  • Deterioro psicológico diagnosticado
  • Incapacidad para leer o escribir.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Dolor lumbar crónico y dolor de cuello
Otro: Solo estudio de observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: Cambio hasta 60 meses de seguimiento
evaluar la radiografía de pie de los sujetos de toda la columna vertebral (AP y lateral) para detectar la presencia y el alcance de la aterosclerosis, el engrosamiento de la placa terminal (esclerosis), los osteofitos vertebrales, las vértebras del limbo, la presencia y la categorización de la subluxación vertebral (espondilolistesis), la columna vertebral adicional. deformidades relacionadas, canal espinal y cuerpo vertebral/dimensiones foraminales, y parámetros y alineaciones de movimiento espinal estático/dinámico. Esto se hará a intervalos de seguimiento.
Cambio hasta 60 meses de seguimiento
Evaluación de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Cambio hasta 60 meses de seguimiento

resonancia magnética:

En todos los sujetos se evaluará la resonancia magnética T2W sagital de toda la columna y la resonancia magnética T1W axial de la columna lumbar. Los eventos/resultados radiográficos de interés implicaron la presencia y el alcance de la degeneración del disco, protuberancias/hernias del disco, nódulos de Schmorl (irregularidades de la placa terminal), zonas de alta intensidad (HIZ) y cambios en la señal de la médula ósea que involucran la placa terminal. Se realizarán evaluaciones a intervalos.
Cambio hasta 60 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Evaluación del cuestionario: ODI se basa en una escala de 0 a 5, en la que 5 representa la mayor discapacidad. El índice se calcula dividiendo el puntaje total por el puntaje total posible y luego se multiplica por 100 como un porcentaje.
Cambio a seguimiento de 60 meses
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Evaluación del cuestionario: NDI evalúa la discapacidad relacionada con el dolor de cuello. Hay 10 elementos puntuados de 0 a 5 con una puntuación máxima de 50 que indica el dolor más intenso.
Cambio a seguimiento de 60 meses
Escala de discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Evaluación del cuestionario: NPAD es una puntuación compuesta de 20 elementos. Cada puntaje varía de 0 a 5, con un puntaje máximo de 100 que indica dolor máximo.
Cambio a seguimiento de 60 meses
Escala de Estrés Depresión-Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Evaluación del cuestionario: DASS evalúa los síntomas en base a una escala de 4 puntos con subescalas para depresión, ansiedad y estrés. Se puede usar un rango de 0 a 42 con una puntuación más alta que indica una peor gravedad.
Cambio a seguimiento de 60 meses
SF-36
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Cuestionario de evaluación: puntuación escalada en ocho con sumas ponderadas. Transformada a una escala de 0 a 100, una puntuación más baja significa más discapacidad.
Cambio a seguimiento de 60 meses
EVA
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Cuestionario de evaluación para la puntuación del dolor. 0-10 siendo 10 el más grave.
Cambio a seguimiento de 60 meses
Evaluación de colesterol
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL), recuentos de colesterol, triglicéridos
Cambio a seguimiento de 60 meses
VSG
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Marcador inflamatorio mediante análisis de sangre
Cambio a seguimiento de 60 meses
Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Cambio a seguimiento de 60 meses
Marcador inflamatorio mediante análisis de sangre
Cambio a seguimiento de 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Dr. Jason Cheung, The University of Hong Kong/ Queen Mary Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Study Protocol v. 1.0

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones