白血病リンパ腫協会 (LLS) 血液がんと新型コロナウイルス感染症における T 細胞 (LLST-Cells)

LLS は Adaptive Biotechnologies と提携して、ImmunoSEQ 研究アッセイを提供して、FDA 認可のワクチン接種を受けており、がんの種類に応じて抗体が発現していない、または抗体が限られている血液がん患者に関するデータを蓄積し、 T細胞が発生した人もいます。 抗体はワクチンに対する免疫応答を測定する際の主力でしたが、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関しては、免疫の全体像を把握するにはT細胞応答が必要であることが明らかになりました。

LLS COVID-19 レジストリに参加している 500 人の患者が、FDA によって緊急使用が許可されたワクチン (EUA) のいずれかに対して抗体を示さないか、またはスパイク抗体検査で限定的な抗体反応を示した患者がこの登録に参加します。調査研究。 彼らは（新型コロナウイルス感染症登録簿内で）少なくとも10年間追跡調査される予定だ。 さらに、同様の血液がんの診断を受け、同じくLLS COVID-19レジストリに参加しており、FDAによって緊急使用が認可されたワクチン（EUA）の1つに対して完全なスパイク抗体反応を示した500人の患者もこの研究研究に登録される予定です。 （対照群として）比較のため、また（新型コロナウイルス感染症登録簿において）少なくとも10年間追跡調査される予定です。

患者には、ImmunoSEQ が FDA に認可/承認された診断アッセイではなく、「研究アッセイ」として結果を共有できないことを通知します。

患者が LLS T 細胞、血液がん、および COVID-19 の臨床研究に参加するプロセスには、次のものが含まれます。

• LLS は、誰が適格で、誰がこの研究に参加するよう招待されるかを特定します。
• シチズンは対象となる患者に参加を促す電子メールを送信します。
• 患者には研究ページのパスワードが送信され、それを共有しないよう指示されます。
• 対象となる患者は、LLS T 細胞、血液がん、および COVID-19 臨床研究研究に特化したページにアクセスします。 患者には、同意フォーム全体を読むよう勧められ、同意した場合は、パスワードを入力し、名前、電子メール、電話番号を入力してポップアップ同意に署名するよう求められます。
• 24 時間以内に、患者には、独自の検査票がシチズン アカウントにアップロードされたことを通知する電子メールが届きます。 アクセスするには、患者は LLS T 細胞、血液がん、および COVID-19 臨床研究研究用のユーザー ID/パスワード資格情報を使用して Ciitzen アカウントにログインします。
• 患者は LabCorp 施設で採血を予約します。
• 注: 患者には、研究結果を個別に患者に共有できないことが通知されます。研究が終了した時点でのみ集計されます。
• また、患者が質問がある場合はいつでも、LLS の連絡先情報がインフォームド コンセント文書の表紙に記載されています。

インフォームド・コンセントに電子署名を行った後、この研究研究では、FDA認可のワクチン接種を受けており、がんの種類に応じて抗体が発現していない、または抗体が限られている患者に対して、いつでも採取した3cc未満の血液サンプルを1回提供することが求められます。 LabCorp 施設 (患者の費用は無料)。 LabCorp の施設の場所は、オンラインで https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search で確認できます。