Leukemi and Lymphoma Society (LLS) T-celler i blodcancer och covid-19 (LLST-Cells)

LLS har samarbetat med Adaptive Biotechnologies för att tillhandahålla deras ImmunoSEQ-forskningsanalys för att samla in data om patienter med blodcancer, som har fått en FDA-godkänd vaccination, och beroende på typ av cancer, inte har utvecklat några antikroppar eller begränsade antikroppar, för att avgöra om dessa individer har utvecklat T-celler. Medan antikroppar har varit en stöttepelare för att mäta immunsvaret mot vacciner, för COVID-19, har det blivit tydligt att T-cellssvaret är nödvändigt för en fullständig bild av immunitet.

Femhundra (500) patienter som deltar i LLS COVID-19-registret, som har visat antingen ingen antikropp eller ett begränsat antikroppssvar genom Spike Antibody-testet på en av de vaccinationer som godkänts för akut användning (EUA) av FDA kommer att delta i detta Forskningsstudie. De kommer att följas i minst tio år (i COVID-19-registret). Dessutom kommer 500 patienter med liknande blodcancerdiagnos, som också deltar i LLS COVID-19-registret, som har visat fullständigt Spike-antikroppssvar på en av de vaccinationer som godkänts för akutanvändning (EUA) av FDA, också registreras i denna forskningsstudie för jämförelse (som kontrollarm) och kommer också att följas i minst 10 år (i COVID-19-registret).

Patienterna kommer att informeras om att ImmunoSEQ inte är en FDA auktoriserad/godkänd diagnostisk analys och att resultat som en "forskningsanalys" inte kan delas med dem.

Processen för patienter att delta i LLS T-celler, blodcancer och covid-19 klinisk forskningsstudie inkluderar:

• LLS kommer att identifiera vem som är berättigad och vem som kommer att bjudas in att delta i denna studie.
• Ciitizen kommer att skicka ett e-postmeddelande till kvalificerade patienter för att bjuda in dem att delta.
• Patienterna kommer att få ett lösenord för studiesidan och instrueras att inte dela det.
• Berättigade patienter kommer att besöka den specifika sidan för LLS T-celler, blodcancer och covid-19 kliniska forskningsstudier. Patienter kommer att uppmanas att läsa hela samtyckesformuläret och, om de är nöjda, kommer patienter att uppmanas att ange lösenordet och sedan underteckna popup-samtycket genom att ange namn, e-post och telefonnummer.
• Inom 24 timmar kommer patienterna att få ett e-postmeddelande som meddelar dem att deras unika labblapp har laddats upp till deras Ciitizen-konto. För att få åtkomst kommer patienter att logga in på sitt Ciitzen-konto med sina användar-ID/lösenordsuppgifter för LLS T-celler, blodcancer och covid-19 klinisk forskningsstudie.
• Patienterna kommer att schemalägga en blodtagning på en LabCorp-anläggning.
• Obs: Patienterna kommer att informeras om att studieresultat INTE KAN delas med patienter individuellt; endast sammantaget när studien avslutats.
• Och, när som helst, om patienter har några frågor, finns LLS kontaktinformation på framsidan av Informed Consent-dokumentet.

Efter att ha tillhandahållit en elektronisk signatur till det informerade samtycket kräver denna forskningsstudie att patienter som har fått en FDA-godkänd vaccination, och beroende på typ av cancer, inte har utvecklat några antikroppar eller begränsade antikroppar, ska ge ett blodprov på mindre än 3 cc som tagits vid någon LabCorp-anläggning (utan kostnad för patienterna). LabCorps anläggningsplatser kan hittas online på https://www.labcorp.com/labs-and-appointments-advanced-search.