嚢周囲神経群（PENG）ブロック vs 腰椎起立筋脊椎面ブロック
2023年6月22日 更新者：Marwa Mohamed Medhat、Zagazig University
股関節手術における術後鎮痛としての嚢周囲神経群（PENG）ブロック対腰椎起立脊椎面ブロック：無作為対照試験
股関節手術後最初の 24 時間以内の術後疼痛の軽減における関節包周囲神経群ブロックと脊柱起立筋ブロックの有効性を評価し、比較します。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて知らされた後。 書面による同意を与えたすべての患者は、二重盲検法により、それぞれ 23 人の患者を含む 3 つのグループに無作為化されます。
ESPS グループ E (n = 23 ): 患者は、脊椎麻酔のポジショニング前に、腰椎起立脊椎平面ブロックを受けます。
対照群 C (n = 23 ): 患者はブロックなしで脊椎麻酔を受けた。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
69
段階
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Sharkia
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Zagazig、El Sharkia、エジプト、44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
65歳から75歳まで。 米国麻酔科学会の身体状態 II および III。 体格指数 25 ～ 30 kg/m2。
除外基準:
精神状態の変化。 外傷または複数の骨折の病歴 コントロールされていない高血圧または糖尿病。 凝固障害。 既存の進行した腎臓、肝臓、または心臓病。 -治験薬に対するアレルギーまたは禁忌。 オピオイドまたはコルチコステロイドの慢性使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
3
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ペン
患者は仰臥位で寝ていました。
プローブは当初、同側の手術部位の上前腸骨棘の上の横断面に配置され、次に反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせました。
このビューでは、腸恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋がすべて見えていました。
横から内側への面内技術により、22 ゲージ、80 mm の針を前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の両方の間の筋膜面に配置しました。ブピバカイン 0.25% の総量 20 mL の適切な流体分布のためにアウト
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局所麻酔
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
患者はブロックなしで脊椎麻酔を受けた
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静脈内
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アクティブコンパレータ：ESPB
患者は同側の手術部位に側臥位の姿勢で配置されました。
凸型 USG トランスデューサーを正中線から手術側に移動し、縦矢状傍面の L3 棘突起の側方 4 ～ 6 cm に配置しました。
針は、面内の上位から下へのアプローチを使用して前進されました。
針は、先端が「脊柱起立筋」の前の面およびＬ３横突起の後面まで導入された状態で進められた。
水圧解剖および適切な配置を確保するために、0.5 ～ 1 ml の生理食塩水が投与されました。局所麻酔の投与中に抵抗がある場合は、針を数ミリメートル引き戻すことによって修正されました。
準備した局所麻酔液 20 ml ブピバカイン 0.25 % を、横突起と脊柱起立筋の両方の間の点を通して送達しました。
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局所麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の術後レスキュー鎮痛までの時間
時間枠：術後24時間
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患者が NRS ≥ 3 を報告している場合、最初の術後鎮痛 (モルヒネ) を依頼する時間
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術後24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック実行時間 (分)
時間枠：手術直前
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患者の皮膚に超音波プローブを当ててから局所麻酔薬の注射が終わるまでの時間
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手術直前
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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ブロックのパフォーマンスに関連して、術後の鎮痛を 11 点の満足度スコア (0 = 不満、10 = 最も満足) で評価し、0 ～ 3 (不満)、4 ～ 6 (一部不満) のようにスコアを分割しました。満足)、および 7-10 (非常に満足)。
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術後24時間
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感覚ブロックの始まり
時間枠：ブロックの後
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局所麻酔薬 (ブピバカイン) の注射が終了してから、手術野で無菌の 25G 針を使用して刺すような感覚がなくなるまでの時間。
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ブロックの後
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痛みの強さ
時間枠：手術終了後30分、術後3、6、12時間。
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11 点数値評価尺度 (NRS) を使用 (11) : 0: 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) 1-3 軽度の痛み (しつこい、いらいらする、日常生活動作 (ADL) にほとんど干渉しない)。 4-6 中等度の痛み (日常生活動作(ADL) に著しく支障をきたす) 7-10 安静時および動作中 (同側の膝を屈曲させた股関節の 45 度他動屈曲時) に重度の痛み (無力化; ADL を実行できない) |
手術終了後30分、術後3、6、12時間。
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レスキュー鎮痛の総投与量
時間枠：術後24時間
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レスキュー鎮痛の総投与量
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術後24時間
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有害な影響
時間枠：術後24時間
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吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、血腫
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Howida A kamal, M.D、zagazig U
- 主任研究者：Marwa m Medhat, M.D、zagazig U
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2021年6月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2022年2月20日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2021年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2023年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 6818 (CTEP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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